淺談醫療機構麻醉藥品的管理與使用

周家軍，姜怡，孟祥云，邢海燕

安徽省合肥市第二人民醫院藥學部，安徽合肥230030

淺談醫療機構麻醉藥品的管理與使用

周家軍，姜怡，孟祥云，邢海燕

安徽省合肥市第二人民醫院藥學部，安徽合肥230030

麻醉藥品是指能夠對中樞神經有麻醉作用的一種藥品，長期連續使用容易產生成癮性，使身體產生依賴性和精神依賴性，國家對其實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動實施嚴格管控。該文結合與醫療機構麻醉藥品管理有關的規章制度，綜述了如何加強醫療機構麻醉藥品的規范化管理，促進其在臨床依法有效合理使用，保證用藥安全，嚴防其由使用環節流入非法渠道。

麻醉藥品；醫療機構；合理用藥

麻醉藥品是指能夠對中樞神經有麻醉作用的一類藥品，由于連續使用、不合理作用或者濫用該類藥品容易產生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖。麻醉藥品也是臨床治療中必須要用的治療藥物，合理使用麻醉藥品能夠快速有效地緩解患者的疼痛，有效提高患者的生活質量，使得許多手術得以順利開展。但是如果這類藥品非法流入社會，就會成為毒品，并且會成為社會的不安定因素之一。隨著醫療機構針對意外妊娠流產術、門診無痛胃鏡檢查術、門診無痛腸鏡檢查術等醫療診斷輔助手術的開展，麻醉藥品的使用量也隨之增高，如何有效使用和管理麻醉藥品已成為醫療機構藥房日常管理工作的重點之一。對于麻醉藥品的管理和使用，國家和相關管理部門相繼出臺了一系列的法律法規和規章制度，例如麻醉藥品精神藥品管理條例［1］，醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定［2］，處方管理辦法［3］，麻醉藥品臨床應用指導原則［4］、癌癥止痛三階梯方案等，使得醫療機構對麻精藥品的管理有法可依，有章可循，現就醫療機構麻醉藥品的管理與使用做簡要闡釋。

1　醫療機構麻醉藥品的規范化管理

1.1組織機構的建立

麻醉藥品和精神藥品管理條例中明確指出，醫療機構應該成立麻醉藥品管理領導小組，應由業務副院長擔任領導小組組長，醫務部門、藥學部、護理部、保衛科等部門參加，藥學部門選派業務能力強有高度責任心的專職人員對麻醉藥品進行日常管理工作，人員保持相對穩定。建立健全麻醉藥品專項檢查制度，制定相應的崗位職責，打印并張貼在相關部門以備查詢。

1.2培訓教育制度

醫療機構應當每年對醫務人員進行有關麻醉藥品、精神藥品的法律、法規等相關知識進行集中培訓考核，強化醫務人員對麻精藥品認識，培訓考核記錄留存備查。每年對新進院的醫務人員進行培訓和考核，考核合格者才能取得麻醉藥品處方權、調劑權，并且到藥學部和醫務部門進行備案，才能參與麻醉藥品管理、處方開具、處方調配、醫囑執行等工作，人員調整時須在部門負責人監督下進行相應清點交接工作，并記錄和備案。

1.3有效管理

醫療機構麻醉藥品的采購、驗收、貯存、調劑以及臨床應用的監督由藥學部負責，所以藥學部要對麻醉藥品從采購到臨床使用的每一個環節都要按照麻醉藥品管理制度進行有效監管。藥學部各部門麻醉藥品相關工作職責的制定必須明確，具體到每一個細節。定期專項檢查各藥房對于麻醉藥品使用情況，將檢查結果記錄成冊。對于在檢查中發現的問題，應集中討論解決方案，不斷完善并及時改進工作中所發現的漏洞。與麻醉藥品有關的各個部門，應嚴格落實麻醉藥品的規范化管理制度，切實落實專人管理、專庫（柜）加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記的“五專制度”。麻醉藥品的相關登記賬冊保存期限也給出了明確的規定，例如麻醉藥品的專用處方和專冊登記本的保存期限均為3年，而專用賬冊的保存期限最長，需要至藥品有效期期滿之日起計算不少于5年。麻醉藥品的管理工作人員職稱要求是中級或中級以上，業務熟練并且具有高度責任心。麻醉藥品的規范化管理需要按照流程操作，更要加強環節管控［5］。節假日期間，麻醉藥品專管人員應該定期到所在科室對麻醉藥品的使用情況進行核對，及時根據麻醉藥品處方消耗數量到住院藥房補齊科室內的麻醉藥品，有效保證科室醫師有藥可用。沒有設定麻醉藥品基數的臨床科室，需要用到麻醉藥品時，憑具有麻醉藥品處方權的醫師開具的麻醉藥品專用處方到藥房領取。

1.4銷毀和回收制度

住院期間使用麻醉藥品注射劑的患者，使用完麻醉藥品注射劑之后，空安瓿必須立即收回待下次補充基數時與處方一并交回住院藥房，沒有設定基數管理的臨床科室應立即交回住院藥房，住院藥房專管人員將回收空安瓿的回收日期、藥品名稱、數量、用藥患者姓名、退回人以及接收人等在專用賬冊上登記。特殊使用劑型例如芬太尼透皮貼劑，可以持續貼用72 h，用完后的貼劑應回收，等到再次調配時，門診患者或臨床科室來取藥的護士將用過的原批號貼劑交回，藥房專管人員在回收登記本上做相應信息的登記。

醫療機構內各病區、手術室等科室剩余的麻醉藥品，應無償交回相應藥房，并附書面報告，藥房專管人員當面核對、檢查、驗收，并做相應記錄。合格藥品交回藥庫，藥庫進行再次驗收入庫并做記錄，不合格藥品按有關規定統一銷毀。患者剩余的不再使用的麻醉藥品醫療機構應當要求其無償交回醫療機構，由醫療機構按不合格藥品統一管理。麻醉藥品如果被意外摔碎了，當事人應及時寫出事情原由，經科主任和專職管理人員簽字后連同碎安瓿交到藥房，藥房按不合格藥品統一管理。

醫療機構定期對收回的麻醉藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數，在藥學部專管人員監督下銷毀，并作記錄。醫療機構對過期的、損壞的、患者或相關科室無償交回的麻醉藥品、第一類精神藥品，進行清點統計，應當向所在地衛生計生委提出銷毀申請，在衛生計生委人員監督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。

1.5三級基數管理制度

第一級基數管理是藥庫管理：醫療機構麻精藥品采購人員每年十月底應根據本年度麻精藥品的使用情況，制定下一年度麻醉藥品、第一類精神藥品的采購數量計劃，并上報到當地衛生計生委備案。麻醉藥品、第一類精神藥品的采購實行定點采購，采購人員需持有《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》和《麻醉藥品、第一類精神藥品申請單》，到指定的企業采購麻醉藥品。麻醉藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，驗收到最小單位，入庫驗收用專冊記錄。

第二級基數管理是藥房管理：根據臨床需要，確定麻醉藥品的品種和數量，提出申請，藥學部各藥房每次領取麻醉藥品時，應根據處方及空安瓿數量填寫請領單，攜帶麻醉藥品處方及空安瓿到藥庫領取，認真核對所領藥品與出庫單是否一致并簽字確認。領回的麻醉藥品實行雙人雙鎖保險柜存放、保管。

第三級基數管理是手術麻醉科和相關臨床科室管理：各科室根據科室的實際情況設立麻醉藥品備用基數，指定專人負責管理。對從住院藥房領回的麻醉藥品放入專用保險柜中貯存，實行專人保管，做到剩余麻醉藥品數量與麻醉處方消耗數量之和與藥房備案的數量一致。專管人員根據醫生開具的麻醉處方，每天在專用賬冊上登記，做到賬物相符。

2　正確合理使用

2.1門診麻醉藥品的處方量

具有麻醉處方權的醫師應嚴格按照相關規定和要求開具麻醉處方，除了需長期使用麻醉藥品的門急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者以外，在為門急診患者開具麻醉藥品注射劑時每張處方用量不得超過1次常用量，且只能在醫療機構內使用，患者如需在家中使用，應由醫療機構派醫務人員帶上所需麻醉藥品注射劑出診至患者家中。緩釋制劑和控釋制劑每張處方不得超過7 d常用量，其他劑型每張處方不得超過3 d常用量。但是對于鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶等需要特別加強管制的麻醉藥品，開具處方時均為一次常用量，僅限醫療機構內使用。為門急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑每張處方不超過3 d常用量，緩控釋制劑不超過15 d常用量，其他劑型不超過7 d常用量。

2.2門診麻醉藥品的使用

醫師在為門診患者首次開具麻醉藥品處方時，應當親自診查患者，要求患者簽署《知情同意書》，為其建立相應的疼痛病歷，病歷由醫療機構保管。麻醉藥品處方應指定固定的取藥窗口，由專人負責調配，調配后處方上雙人簽字，按年、月、日編制順序號，并在處方背面寫上麻醉藥品的相應生產批號，然后在專用賬冊上按所需信息逐一登記。

2.3癌癥疼痛麻醉藥品的原則

世界衛生組織提出癌癥疼痛的藥物治療必須遵循按階梯給藥的原則［6］，癌癥疼痛三階梯療法將癌癥疼痛分為三個階段：分別是輕度癌痛、中度癌痛和重度癌痛。對于輕度癌痛，給予給予非阿片類（非甾類抗炎藥）加輔助止痛藥，常用藥物包括撲熱息痛、阿司匹林、雙氯芬酸鹽、加合百服寧、布洛芬、布洛芬緩釋膠囊、消炎痛、吲哚美辛、吲哚美辛控釋片等；對于中度癌痛，給予弱阿片類加減非甾類抗炎藥和輔助止痛藥，常用藥物有可待因、強痛定、曲馬多、曲馬多緩釋片、可待因控釋片等；對于重度癌痛，給予阿片類加減非甾類抗炎藥和輔助止痛藥，常用藥物有嗎啡片、嗎啡緩釋片、嗎啡控釋片等。國內有報道指出［7-8］目前的麻醉藥品醫療消耗中哌替啶的占比較大，而世界衛生組織明確指出哌替啶并不能作為癌癥等慢性疼痛的主要鎮痛藥物，因為鹽酸哌替啶代謝產物去甲哌替啶神經毒性大，且清除時間長，易造成體內蓄積，長期使用可產生震顫、抽搐、肌痙攣、癲癇發作。《麻醉藥品臨床應用指導原則》中明確規定：“晚期癌癥患者長期使用阿片類鎮痛藥無極量限制，即在患者對阿片類鎮痛藥不良反應能夠耐受的前提下，應根據個體情況決定阿片類鎮痛藥的用藥劑量”。

3　結語

麻醉藥品的規范化管理是實現管好用好麻醉藥品的重要方法，是麻醉藥品安全合理使用的重要保障。目前我國基層醫療機構的條件較為簡陋，麻醉藥品管理所需要的相關人員、設施設備很難達到國家對麻醉藥品管理工作的全部要求，導致基層醫療機構麻醉藥品的管理存在很大的不足。麻醉藥品本身具有麻醉止痛作用，可以有效地減輕晚期癌癥患者的疼痛和手術疼痛，提高晚期癌痛患者生活質量；另一方面，長期使用患者濫用麻醉藥品，極易產生成癮性和依賴性，這也是麻醉藥品的藥理作用所不能避免的，若不嚴格管理而不慎流入非法渠道，會給社會造成嚴重危害［9-10］。麻醉藥品的種類越來越多，2013年國家藥監局公布的按麻醉藥品管理的品種總數達121個，隨著社會禁毒力度的不斷加大，不法分子對醫療機構的麻醉藥品可能會心存歹念，為了應對各種各樣的突發情況，需要醫療機構在麻醉藥品的日常管理上做到一絲不茍、認真細致，不給不法分子留下一絲一毫可鉆的空子。醫院麻醉藥品的管理工作需要醫院方面的積極配合，同時醫務工作者也要具備更加良好的使命感與責任感，不但需要掌握專業知識，還要對相關法律法規具有良好的理解和掌握。護理部、臨床科室、藥劑科以及保衛科通過共同努力，在實踐中不斷強化改進麻醉藥品及精神藥品的管理工作，在使患者用藥需要得到滿足的同時，保證藥品的合理正確應用，杜絕社會不良事件的發生，造成危害。

［1］國務院.麻醉藥品和精神藥品管理條例［S］.國務院令第442號，2005.

［2］衛生部.醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定［Z］.衛醫發（2005）438號，2005.

［3］衛生部.處方管理辦法［S］.衛生部令第53號，2007.

［4］衛生部.麻醉藥品臨床應用指導原則［Z］.衛醫發（2007）38號，2007.

［5］文彬，張廣春.從環節管控入手解決麻醉藥品管理中存在的問題［J］.中國醫藥導報，2012，9（29）：5.

［6］世界衛生組織（WHO）《癌癥三階梯止痛方案》［Z］.1982.

［7］任俊健.麻醉藥品的臨床應用與管理探析［J］.中國醫藥導報，2011，9（16）：162-163.

［8］劉麗.淺析麻醉藥品的臨床應用與管理［J］.海南醫學院學報，2012，18（5）：707-710.

［9］張萬智.4家醫療機構麻醉藥品管理調查分析［J］.醫藥導報，2011，30（5）：683-685.

［10］林煥澤.醫療機構麻醉藥品管理中存在的問題及對策［J］.中醫藥管理雜志，2009，17（7）：631-633.

Discussion on Management and Utilization of Narcotics in the Medical Institutions

ZHOU Jia-jun，JIANG Yi，MENG Xiang-yun，XING Hai-yan
Department of Pharmacy，Hefei Second People’s Hospital，Hefei，Anhui Province，230030 China

The narcotic refers to a kind of drug which can have an anesthetic effect on the central nerve system，the longterm and continuous use is easy to produce the addiction，physical and mental dependency，and our nation implements the strict management and control of experimental research，production，management，utilization，storage and transportation，the paper summarizes how to enhance the standardized management of narcotic in the medical institution，promote its effective and rational utilization in clinic，ensure its medication safety and strictly prevent it into the illegal channel through the utilization link combined with the related regulations of the narcotics management in the medical institutions.

Narcotics；Medical institution；Rational medication

R95

A

1672-5654（2016）10（b）-0156-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.29.156

周家軍（1978.8-），男，安徽蚌埠人，碩士研究生，主管藥師，研究方向：心腦血管藥理學。

（2016-07-17）