藥物分析技術的應用研究新進展

趙慶華趙 豫鞏 偉吳 洋（ 濟南軍區聯勤部藥品儀器檢驗所，山東 濟南 500； 濟南軍區7433部隊門診部，山東 濟南 500）

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藥物分析技術的應用研究新進展

趙慶華1趙 豫2鞏 偉1吳 洋1
（1 濟南軍區聯勤部藥品儀器檢驗所，山東 濟南 250022；2 濟南軍區72433部隊門診部，山東 濟南 250022）

【摘要】近年來，隨著藥物應用越來越廣泛針對藥物臨床分析變得越來越重要，藥物的合理使用將為患者病情治療提供良好的指導作用。藥物分析過程中離不開基因工程、化學藥物分析以及中藥分析等技術，分析時針對選取的樣本進行特殊技術分析。常用的藥物分析技術主要有固態性質表征分析、高通量篩選技術、體內樣本分析、中藥分析以及雜質譜檢測分析技術。本文針對相應的藥物分析技術進行綜述，希望能夠為相關的藥物分析者提供意見。

【關鍵詞】藥物分析技術；應用；研究進展

藥物分析技術在研究過程中經歷了研究、開發、制備、生產以及質量監控等過程，藥物分析在這些流程之中有著非常重要的作用。隨著藥物分析技術在最近幾年藥物領域取得研究進展越來越大，針對國內外發表的藥物分析技術文獻相關綜述研究具有非常重要的意義。各項藥物分析技術被應用到藥物研究之中，將大幅度提升了藥物研究的準確性以及藥物研究的有效性。

1 藥物過程分析技術

傳統的藥物分析技術之中，主要是采取離線方式對藥物進行原材料、中間產物和最終產物等進行詳細分析，由于一些藥物在生產過程中明顯滯后，使得藥物分析過程中不能確切的反映出當時生產的真實數據，也無法準確的表示出藥物在生產線上的質量。但是采用藥物過程分析技術可以對生產的藥物實現實時監測，從而實現了藥物質量的跟蹤分析，符合藥物生產質量控制標準。中藥提取研究工藝之中，選用過程分析技術主要是根據紅外光譜分析儀來進行成分分析。

鄭開逸等人針對藥物過程分析提出了選用NIR光譜來對提取物進行測定，選用藥物對照分析方法以及最小二乘法建立起藥物分析模型實現了在線檢測，測定的結果顯示所建立起的色譜圖能夠反映出藥物質量濃度、生產終點以及生產過程檢測判斷［1］。

2 藥物高通量篩選分析技術

高通量篩選分析技術其主要的依據是以分子水平以及細胞水平作為實驗基礎，并且通過微型化以及自動化分析技術來實現的一門藥物分析技術。實驗過程中采用大量實驗作為技術基礎，并且在短時間之內完成對候選化合物的甄選。目前所選取用的高通量篩選技術主要為微流控芯片技術以及微孔板和微陣列技術。郭常川等人采用結核分枝桿菌的苯丙胺酰作為靶點，建立起抑制劑高通量篩選模型，從而完成了對樣本液體的篩選［2］。通過高通量篩選模型針對化合物的細胞的毒性與抗菌活性完成篩選，從而為進一步尋找出有效的抗結核藥物奠定良好基礎。

3 藥物固態性質表征分析技術

藥物分析過程中不能夠忽略潛在的固態反應和不同固態性質對于藥物活性的影響，這就使得在進行藥物分析過程中必須針對其固態原料、輔料以及混合物的物理性質等進行仔細研究，從而為研究藥物晶體型組成部分提供借鑒。針對藥物的表征研究主要從其分子表征、微觀粒子表征、批量樣品表征等著手研究。郭磊等人針對葉酸耦聯納米紫杉醇脂質體進行研究時，采用激光粒度測定儀器對于樣本進行粒子直徑和分散指數測定，并且測定了藥物的包封率［3］。結果顯示葉酸耦聯納米紫杉醇脂質體與原料的藥物紫杉醇納米脂質體差異不顯著，而葉酸耦聯納米紫杉醇脂質體則更具有較強的逃避非網狀內皮系統，其藥效具有明顯增強效果。

4 體內樣本分析技術

體內藥物分析技術在近年來發展很快，我國也出臺了相關的體內藥物分析方法指導原則，從中國的藥典中也針對體內藥物分析進行了擴充和修訂。體內藥物分析技術主要的分析過程包含了：生物樣本前處理（微透析技術、固相萃取技術）、體內藥物分析（動物體內藥物分析、人體內藥物分析）、體內代謝物分析、體內生物標志物分析、體內原位測定。由于體內藥物分析的時候存在著各種問題，其分析的目標以及分析的方法也會各不相同，因此針對不同的分析樣本、不同的分析方法應選用恰當。狄斌等人針對小白鼠的頸部和頭部皮下的生長因子進行原位測定，采用紅外熒光量子法實現了對動物的無傷檢查，采用這種探針技術對于鱗狀癌細胞進行檢測效果良好，對于癌癥患者早期診斷具有極其重要的意義［4］。

5 中藥分析技術

中藥分析技術屬于中藥藥學的重要基礎，在中藥組分分析的時候其影響巨大。目前所采取的中藥分析技術主要有GC、HPLC、EC、GC-MS以及HPLC-MS等分析技術。通過中藥分析技術對于中藥組分進行準確、快速以及大信息量分離，從而極大限度的提升了分析效率。姜瀟等人針對現代藥物分析的時候，并對比分析了中藥分析方法，采用UPLC技術來實現了對虎杖藥材萃取分離，將藥材中的5中活性成分進行了快速檢測［5］。結果顯示，中藥分析方法可以對中藥成分有一個非常清楚的認識，并且能夠為藥物使用提供正確的指導。

6 小 結

藥物分析技術水平的不斷提高帶動了藥物分析學科的飛速發展，現代藥物分析方法已經歷革命性的變化，正朝著高靈敏、高通量、高專屬和高自動化的方向邁進。藥物分析學科的發展為創新藥物的研究、開發與制備以及藥物有效性和安全性的動態監控提供了更強大的技術保障，并促進藥物科學研究取得新的進步。

參考文獻

［1］ 鄭開逸，胡育筑.藥物分析技術在藥物安全預警中的作用［J］.藥學進展，2010，34（5）:216-222.

［2］ 郭常川，曾蘇.藥物分析幾種新技術的應用進展［J］.浙江大學學報（醫學版），2011，40（1）:1-6.

［3］ 郭磊，吳弼東，謝劍煒.藥物分析檢測技術研究進展［J］.中國科學:生命科學，2011，41（10）:904-912.

［4］ 狄斌，蘇夢翔.藥物研究中的分析方法及策略［J］.中國藥科大學學報，2013，44（1）:20-27.

［5］ 張廣宏，張紅梅，姜瀟.現代藥物分析新技術的最新應用進展［J］.中國醫藥導報，2013，10（13）:20-22.

中圖分類號：R917

文獻標識碼：A

文章編號：1671-8194（2016）10-0039-01