美國FDA批準(zhǔn)安斯泰來治療侵襲性真菌病新藥

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美國FDA批準(zhǔn)安斯泰來治療侵襲性真菌病新藥

2015年3月6日，日本Astellas制藥公司（安斯泰來）研制的廣譜抗真菌新藥isavuconazonium，中文名艾沙康唑（Cresemba）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。該藥有口服和注射兩種劑型，主要用于治療嚴重侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病。上述兩種疾病多發(fā)于抵抗力低下的白血病患者。

艾沙康唑獲得FDA的批準(zhǔn)為嚴重真菌感染患者提供了新的治療方法。2015年1月，艾沙康唑憑其安全有效的臨床試驗結(jié)果，高票通過了FDA抗感染藥物咨詢委員會的評審。

FDA抗生素藥物評價和研究中心的負責(zé)人EDWARD COX強調(diào)，安全有效的抗真菌藥物對嚴重真菌感染的治療十分重要，并指出這次艾沙康唑的獲批為嚴重真菌感染的患者帶來了福音。

News. US FDA approves Astellas drug for invasive fungal infections. Clin Infect Dis， 2015， 60 （1 May）.

葉美萍摘譯 王明貴審校

US FDA approves Astellas drug for invasive fungal infections

2015-10-12