甘精胰島素和精蛋白生物合成人胰島素（預混30R）治療2型糖尿病的臨床療效比較分析

張靈珠陳 浩

（1 昆山市中醫院藥劑科，江蘇 昆山 215300；2 昆山市第二人民醫院藥劑科，江蘇 昆山 215300）

甘精胰島素和精蛋白生物合成人胰島素（預混30R）治療2型糖尿病的臨床療效比較分析

張靈珠1陳 浩2

（1 昆山市中醫院藥劑科，江蘇 昆山 215300；2 昆山市第二人民醫院藥劑科，江蘇 昆山 215300）

目的 探討甘精胰島素和精蛋白生物合成人胰島素（預混30R）在2型糖尿病治療的臨床療效。方法 現抽我院收治的100例2型糖尿病患者，隨機劃分為實驗組（50例）和對照組（50例），實驗組采用甘精胰島素治療，對照組采用精蛋白生物合成人胰島素（預混30R）治療，以空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（PBG2h）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、血糖達標時間、胰島素用量、低血糖發生率為指標進行比較研究。結果 實驗組在達標時間、胰島素用量、低血糖發生率方面均低于觀察組，差異有統計學意義（P＜0.05）。FBG、PBG2h、HbA1c兩組治療后差異無統計學意義（P＞0.05）。結論 甘精胰島素的血糖控制優于精蛋白生物合成人胰島素（預混30R），患者依從性好，易于長期治療。

甘精胰島素；精蛋白生物合成人胰島素（預混30R）；2型糖尿病

長期的高血糖易導致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經的慢性損害、功能障礙[1]，嚴重影響患者的生活質量及身體健康。目前，我國有糖尿病患者超過4000萬（其中2型占97%），并以每年新增100萬的速度增長[2]。藥物治療糖尿病方案眾多，療效間尚存在一定差異[3]。本文旨在探究2型糖尿病患者使用甘精胰島素和諾和精蛋白生物合成人胰島素（預混30R）的效果比較，以指導2型糖尿病患者進行科學合理的治療，現將研究具體情況匯報如下。

1　資料與方法

1.1基本資料：選取我院門診2012年1月至2014年1月接診的100例2型糖尿病患者。入選條件：①所有患者均符合世界衛生組織（WHO）確定的2型糖尿病患者標準[4]；②患者有胰島素使用指征；③患者無聽力、智力、語言交流溝通障礙；④患者同意參加本次研究。排除標準：①患者使用影響血糖的其他藥物；②患者無完全民事行為能力；③患者不愿參加本次研究或無法堅持隨訪。將兩組患者隨機分為實驗組和對照組，各50例。實驗組男28例，女22例；年齡35～70歲，平均（52.3±13.7）歲；病程1～18年，平均（9.64±8.72）年。對照組男26例，女24例；年齡36～72歲，平均（53.2±11.8）歲；病程1.5～18年，平均（10.27±8.45）年；兩組患者的年齡性別、病情病程等基本情況無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法：對兩組患者同時給予糖尿病知識講解、飲食控制、運動鍛煉。在此基礎上，實驗組使用每日早或晚給藥一次甘精胰島素（來得時，安萬特公司，批號：2B007A）。起始劑量12 IU/d，根據監測患者空腹和餐前餐后血糖結果，調整胰島素用量。對照組使用精蛋白生物合成人胰島素（預混30R）（諾和靈30R諾和諾德公司，批號：BVG0457）。起始劑量12 IU/d，早晚餐前注射，根據監測患者空腹和餐前餐后血糖結果，調整胰島素用量。治療期間要求患者記錄不良事件，全部患者在治療前進行胰島素注射技術、血糖測試技術等相關培訓。

1.3觀察指標：比較兩組患者空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、血糖達標時間、胰島素用量、低血糖發生率。

1.4統計學處理：采用SPSS17.0分析軟件分析，劑量資料采用（）表示，分別采用χ2檢驗和t檢驗統計分析，P＜0.05則表示數據間具有統計學差異。

2　結 果

2.1兩組治療8周后血糖變化情況對比結果，見表1。根據表1數據分析得知，治療前的兩組患者空腹血糖、餐后2 h血糖以及糖化血紅蛋白比較差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后各項指標都優于治療前，但兩組之間比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.2治療8周后，兩組患者的臨床治療效果對比結果，見表2。由表2可知，實驗組患者的達標時間、胰島素用量、低血糖發生率明顯優于對照組。兩組患者臨床治療療效差異具有統計學意義（P＜0.05）。

表2　兩組患者達標平均時間、胰島素用量、低血糖發生率比較

3　討 論

2型糖尿病發病主要是由于胰島素抵抗和胰島β細胞功能受損，嚴重影響患者身心健康[5]，控制血糖能防止及減緩糖尿病并發癥的發生發展[6]。但是臨床上理想的血糖控制往往以低血糖為代價，這是因為當老年2型糖尿病患者肝腎功能下降及升高血糖應急機制障礙時，在使用胰島素制劑時極易出現低血糖這會加重重要臟器的缺血改變，而且易誘發心腦血管意外，故血糖不宜控制過低、過快。

表1　兩組患者治療前后血糖變化情況比較（）

表1　兩組患者治療前后血糖變化情況比較（）

注：*表示兩組患者治療后對應臨床指標間具有統計學意義（P＜0.05）

組別　n　　時間　　空腹血糖(nmol/L)　　餐后2 h血糖 (nmol/L)　　糖化血紅蛋白(%)對照組　50　　治療前　10.56±4.86　14.35±4.36　8.91±1.57 50　　治療后　5.61±0.66*　7.12±0.77*　6.83±0.77*實驗組　50　　治療前　10.61±4.78　14.48±4.61　8.88±1.43 50　　治療后　5.72±0.58*　7.25±0.81*　6.98±0.85* t -治療前　>0.05　>0.05　>0.05治療后　>0.05　>0.05　>0.05治療前　0.056　0.157　0.181治療后　0.953　0.811　0.802 P -

甘精胰島素是近年來利用DNA技術生產的人胰島素類似物，其結構是在胰島素B鏈C-末端加2個精氨酸，A21位上將天冬氨酸替換為甘氨酸，從而改變胰島素等電點，使pH從5.4升至6.7。在酸性溶液中呈溶解狀態，注入皮下組織（pH7.4）后形成微小沉淀可持續穩定的釋放胰島素。從而產生可預見的、長效的、平穩無峰值的血藥濃度[7]，能模擬生理性胰島素分泌，可作為基礎胰島素之用，低血糖（特別是夜間低血糖）發生率低。與之相比，精蛋白生物合成人胰島素（預混30R）作用有高峰，在注射后易引起血糖波動，出現蘇木杰現象和黎明現象。本研究證明甘精胰島素較精蛋白生物合成人胰島素（預混30R）降糖效果好，低血糖發生率低，注射次數少，患者依從性高，值得在臨床上進一步推廣。

[1] 錢之玉.藥理學進展[M].南京:東南大學出版社,2012.

[2] 張慶,胡敏燕.門診患者降糖藥使用情況[J].中國醫院藥學雜志, 2005,25(10):980.

[3] Unnikrishnan AC,Bhattacharyya A,Baruah MP,et al.Importance of achieving the composite endpoints in diabetes[J].Indian J Endocrinol Metab,2013,17(5):835-843.

[4] 吳敏兒.瑞格列奈治療2型糖尿病的療效觀察[J].海峽藥學,2011, 23(1):105.

[5] Petersen AB,Knop FK,Christensen M.Lixisenatide for the treatment of type 2 diabetes[J].Drugs Today(Barc),2013,49(9):537-553.

[6] Nathan DM,Buse JB,Davidson MB,et al.Management of hyperglycemia in type 2 diabetes:a consensus algorithm for the initiation and adjustment of therapy[J].Diabetologia,2006,49(8):1711-1721.

[7] Reinhart L,Panning CA.Insulin glargine:A new olng-acting insulin product[J].Am J Health-Syst Pharm,2002,59(6):643-349.

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1671-8194（2015）30-0157-02