人胰島素和動物胰島素治療糖尿病的成本效用分析

山東省千佛山醫院（250014）王華

濟南軍區總醫院（250000）吳旭東

北京大學藥學院（100191）張超逸 胡春陽

糖尿病作為一種以高血糖為特征的慢性代謝性疾病，其患病人群和醫療費用劇增，給全社會帶來了巨大的負擔。從全球范圍看，國際糖尿病聯盟（International Diabetes Federation，IDF）最新統計結果顯示，2013年全球已有3.82億糖尿病患者，糖尿病衛生費用占全球衛生總費用10.8%，全球糖尿病醫療費用超過5480億美元[1]。我國在20歲以上的人群中，年齡標化的糖尿病患病率為9.7%，中國成人糖尿病總數達9240萬，其中農村約4310萬，城市約4930萬[2]。2010年，中國糖尿病醫療費用達1734億人民幣，占中國年衛生總支出的13%[3]。因而，旨在優化資源配置、減輕經濟負擔的藥物經濟學評價顯得尤為必要。

本研究基于CORE糖尿病模型，評價人胰島素相比動物胰島素的成本效用，以期為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 方法概述 采用CORE糖尿病模型模擬中國糖尿病患者從動物胰島素轉為人胰島素的期望壽命、質量調整生命年和長期的總直接醫療成本，并進行成本效用評價。研究時限為20年，成本和效果均按照3%進行貼現。

短期效果數據：臨床治療效果數據來源于已發表的文獻，使用動物胰島素的283例內分泌科住院及門診患者（基線時HbA1c為10.5±0.62%，1型糖尿病患者52例，糖尿病患者231例）分為：A組135例，由動物胰島素轉用人胰島素諾和靈治療，B組148例，繼續用動物胰島素治療，根據血糖確定胰島素用量。

1.2 胰島素的成本為臨床研究中的劑量和最高零售價的乘積，糖尿病疾病管理和并發癥成本來源于已發表的文獻，并用消費者價格指數調整到2013年的水平。采用全社會的研究角度，不對患者自負和醫療保險支付的費用進行區分。

1.3 敏感度分析 為驗證研究結果的穩健性，分別對研究時限、貼現率、轉用人胰島素后HbA1c的降低進行單因素敏感度分析。

2 結果

2.1 健康結果 與繼續使用動物胰島素相比，糖尿病患者從動物胰島素轉用人胰島素后，多數并發癥的累積發生率降低。具體見附表。

附表 動物胰島素轉用人胰島素治療的健康結果與成本

2.2 成本效用分析相比繼續使用動物胰島素，糖尿病患者從動物胰島素轉為人胰島素治療質量調整生命年增加，直接醫療成本降低，是成本節約的方案。

3 討論

本研究通過CORE糖尿病模型評價了動物胰島素血糖控制不佳的糖尿病患者轉用人胰島素的長期成本效用。研究發現，相比繼續使用動物胰島素，糖尿病患者轉用人胰島素后，糖尿病并發癥的累積發生率降低，預期壽命和質量調整生命年增加，同時直接醫療成本降低，是成本節約的方案。

本研究作為模型研究，具有一定局限性。首先，藥物經濟學研究要基于臨床研究結果，本文所基于的臨床研究是所有已發表的有關從動物胰島素轉為人胰島素的文獻中綜合研究設計和數據完整性兩個方面所選取的最為恰當的文獻，然而大規模的可信度更好的研究還有待開展。其次，CORE糖尿病模型中的部分參數（如疾病轉移概率）來源于其他國家的研究結果，而中國人群和外國人群在這些指標方面可能存在細微的差別，但通過參考其它CORE模型的研究結果發現，治療效果、糖化血紅蛋白以及成本數據是對研究結果較為敏感的變量，所幸這些數據來自于中國本土數據。并且，敏感度分析顯示本文的研究結果是穩健的。

4 結論

本研究發現，動物胰島素控制不佳的糖尿病患者轉用人胰島素后，糖尿病并發癥的累積發生率降低，預期壽命和質量調整生命年增加，是極具成本效果的治療方案。