舒眠膠囊與艾司唑侖治療失眠癥療效及安全性比較

孫愛華，金小英

（湖北省黃岡市中心醫院，湖北黃岡438000）

舒眠膠囊與艾司唑侖治療失眠癥療效及安全性比較

孫愛華，金小英

（湖北省黃岡市中心醫院，湖北黃岡438000）

目的比較舒眠膠囊與艾司唑侖治療失眠癥的臨床療效及安全性。方法選擇醫院收治的失眠癥患者100例，將其分為A組與B組，各50例。A組患者采用舒眠膠囊治療；B組患者采用艾司唑侖治療。兩組均連續用藥3周為1個療程，并隨訪1個月。結果治療后，A組阿森斯失眠量表（AIS）評分為（3.78±0.99）分，明顯低于B組的（6.12±1.98）分（P＜0.05）；A組總有效率為98.00%，明顯高于B組的72.00%（P＜0.05）；對患者進行1個月隨訪，A組嗜睡、口干、頭暈、乏力不良反應發生率為2.00%，明顯低于B組的28.00%（P＜0.05）。結論舒眠膠囊與艾司唑侖治療失眠癥均有良好的臨床療效，可有效改善患者睡眠障礙，提高患者睡眠質量，延長睡眠時間，但舒眠膠囊療效更佳，不良反應發生率更低、更安全。

舒眠膠囊；艾司唑侖；失眠癥；臨床療效；安全性

長期失眠可導致患者抑郁、焦慮，給其生活質量帶來一定程度的影響［1］。舒眠膠囊屬于中藥制劑，艾司唑侖屬于苯二氮類鎮靜催眠劑，兩者對失眠癥均有一定療效［2］。筆者比較了舒眠膠囊與艾司唑侖治療失眠癥的臨床效果和安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2014年就診的失眠癥患者100例，男40例，女60例；年齡22～70歲，平均（45.12±11.66）歲。納入標準：診斷符合中國精神障礙診斷標準中失眠癥的診斷標準，阿森斯失眠量表（AIS）評分大于6分，漢密爾頓抑郁量表（HAMA）17項評分低于8分，HAMA 14項評分低于7分；意識清楚、神智正常，能對事物進行清晰的表達；能主動配合調查，各項生命體征平穩。排除標準：焦慮、抑郁疾病；心、肝、腎嚴重疾病。本研究經醫學倫理委員會批準，患者及其家屬均同意治療并簽署知情同意書。將100例患者分為A組和B組，各50例。A組中，男20例，女30例；年齡22～68歲，平均（44.39±10.61）歲；學歷初中及以下9例，高中及中專15例，大專及大學15例，大學以上11例；已婚32例，未婚16例，其他2例。B組中，男20例，女30例；年齡22～70歲，平均（45.13±11.03）歲；學歷初中及以下8例，高中及中專16例，大專及大學14例，大學以上12例；已婚30例，未婚18例，其他2例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

A組患者口服舒眠膠囊（貴州大隆藥業有限責任公司，國藥準字Z20000105，規格為每粒0.4 g），每次3粒，1日2次，分別于晚餐后和臨睡前用藥。B組患者口服艾司唑侖片（天津太平洋制藥有限公司，國藥準字H12020291，規格為每片1.0 mg），每日1～2片，每日1次，睡前服用。治療過程中，患者應注意避免情緒刺激，避免過度勞累，指導患者戒煙禁酒，睡前避免暴飲暴食，不參加過度興奮的活動。3周為1個療程，兩組患者連續用藥1個療程。隨訪1個月，觀察患者用藥后不良反應的發生情況。

1.3 觀察指標及療效判定標準

根據AIS對患者治療前后失眠程度進行評估，評估量表由8個條目組成，包括入睡時間、夜間蘇醒、比期望時間早起、總睡眠時間、白天情緒、總睡眠質量、白天身體功能、白天嗜睡；根據4級評分，0級為正常，1級為輕微，2級為顯著，3級為嚴重，總分少于4分為無睡眠障礙，4～6分為可疑失眠，大于6分為失眠。隨訪1個月，觀察患者不良反應的發生情況，包括嗜睡、口干、頭暈、乏力。療效判定標準［3］：痊愈，睡眠時間恢復正常，夜間睡眠時間大于6 h，睡眠較深沉，醒后精神充沛；顯效，睡眠時間較治療前增加3 h以上；有效：睡眠時間增加，但不足3 h；無效，睡眠總時間無改善，臨床癥狀無改善。總有效=痊愈+顯效+有效。

1.4 統計學處理

采用SPSS 17.0統計學軟件分析。計數資料行χ2檢驗；計量資料以±s表示，行t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表1至表3。治療過程中，兩組患者血常規、尿常規、便常規檢查無異常，未出現心、肝、腎功能的損傷。

表1 兩組患者AIS評分比較（±s，分，n=50）

表1 兩組患者AIS評分比較（±s，分，n=50）

注：與B組比較，*P＜0.05。下表同。

組別A組B組治療前16.53±4.74 16.66±4.28治療后3.78±0.99*6.12±1.98

表2 兩組患者臨床療效比較［例（%），n=50］

表3 兩組患者不良反應發生情況比較［例（%），n=50］

3 討論

治療失眠癥的有效方法為調整患者生活習慣，促進患者養成良好的睡眠習慣，失眠嚴重者還可采用藥物治療。苯二氮類短效鎮靜催眠藥是常用鎮靜催眠藥，但長期連續用藥，停藥后出現依賴性，戒斷效應十分明顯［4］。鎮靜催眠劑的長期應用，會一定程度地影響認知和精神運動功能，宿醉較明顯，而且成癮性、戒斷反應和反彈性失眠的發生率較高，給患者心理上帶來二次打擊［5］。艾司唑侖屬于苯二氮類藥物，雖有一定療效，但患者可能會出現口干、嗜睡、頭暈、乏力等常見不良反應，少數患者會出現皮疹、白細胞低下的不良反應，長期應用易出現共濟失調、震顫的癥狀［6］；還具有依賴性，但較輕，長期用藥后，一旦停藥，就會出現激動、憂郁的情緒變化［7］。本研究結果顯示，舒眠膠囊與艾司唑侖雖都是鎮靜催眠常用藥，但前者起效更溫和，用藥不良反應少；對失眠癥患者給予舒眠膠囊治療后，僅有少數患者出現胃部不適，經休息后可迅速改善，不影響正常生活。

舒眠膠囊的有效成分為白芍、柴胡、合歡花、酸棗仁、僵蠶、蟬蛻，具有疏肝解郁、養血柔肝、凝心安神的功效［8］。中醫認為，失眠是由氣血、臟器功能失調所造成，應疏肝解郁、寧心安神，舒眠膠囊的功效正與此吻合［9］。本研究結果顯示，舒眠膠囊和艾司唑侖在治療失眠癥方面均有良好療效，但舒眠膠囊吸收更快，能加速患者睡眠，改善異常睡眠狀態。此外，舒眠膠囊作用溫和，作用時間短，體內消除率較高，有效避免了蓄積反應導致的戒斷綜合征［10］。舒眠膠囊無明顯藥物禁忌證，在用藥過程中安全性較高。患者應用舒眠膠囊緩解失眠癥狀后，晨起精神狀態好，無藥物延續作用，在治療期間不影響患者的正常工作、生活。中醫認為，情志所傷是導致患者失眠的主要原因，故在給予患者藥物治療的同時，應進行適宜的心理疏導，協助患者減輕不良情緒，指導其調節情緒，保持積極、樂觀的心態，促進失眠癥的痊愈。

綜上所述，舒眠膠囊與艾司唑侖治療失眠癥均有良好的療效，可有效改善患者睡眠障礙，提高患者睡眠質量，延長睡眠時間，但舒眠膠囊療效更佳，不良反應發生率更低，更安全。

［1］孟斌.舒眠膠囊對老年失眠癥的療效和安全性［J］.中國老年學雜志，2014，34（4）：1 113-1 114.

［2］夏路風，李六水，張琪，等.舒眠膠囊與艾司唑侖治療失眠癥的臨床療效比較［J］.安徽醫藥，2015，19（2）：367，371.

［3］馬曉娟.米氮平合并艾司唑侖治療慢性失眠癥的臨床療效觀察［J］.中國傷殘醫學，2013，21（9）：229.

［4］馬杰，李玉梅，李慎果.舒眠膠囊治療70歲以上老年失眠癥的療效和安全性的觀察［J］.中國老年保健醫學，2013，11（4）：47-48.

［5］楊桂桂，劉亞俊，劉亞麗.耳穴壓豆結合艾司唑侖治療失眠癥臨床觀察［J］.現代中西醫結合雜志，2014，23（35）：3 949-3 950.

［6］施旭東，李國華.舒眠膠囊與右佐匹克隆片聯合治療失眠癥［J］.時珍國醫國藥，2014，25（5）：1 272-1 273.

［7］滑宏巨，戴秀英，余建強，等.小劑量多塞平與艾司唑侖治療老年性失眠臨床療效比較［J］.寧夏醫科大學學報，2014，36（12）：1 414-1 417.

［8］李勝前，王洋，劉福，等.舒眠膠囊治療肝郁傷神型失眠癥的臨床研究［J］.中國藥業，2014，23（3）：6-7.

［9］宋環霞.舒眠膠囊與地西泮治療失眠癥的對照研究［J］.中國社區醫師：醫學專業，2012，14（15）：256-257.

［10］閆薇薇，徐國良，徐卉，等.佐匹克隆對比艾司唑侖治療失眠癥的療效與安全性的Meta分析［J］.中國藥房，2013，24（44）：4 151-4 154.

Efficacy and Safety Comparison of Shumian Capsules and Estazolam in Treating Insomnia

Sun Aihua，Jin Xiaoying
（Huanggang Central Hospital，Huanggang，Hubei，China 438000）

Objective To observe clinical efficacy of Shumian Capsules and estazolam in the treatment of insomnia and and their safety. Methods 100 cases of insomnia patients in the hospital were selected and divided into group A and group B，50 cases in each group.Group A was given Shumian Capsules，group B was given estazolam.3 weeks was 1 course，the two groups were treated for 1 course，and were followed up for 1 month.Results After treatment，AIS score of group A was（3.78±0.99），which was significantly lower than（6.12±1.98）of group B（P＜0.05）；the total effective rate of group A was 98.00%，which was obviously higher than 72.00%of group B（P＜0.05）.In the 1 month follow-up，the incidence rate of adverse reactions such as somnolence，dry mouth，dizziness，weakness in group A was 2.00%，which was significantly lower than 28.00%of group B（P＜0.05）.Conclusion Shumian Capsules and estazolam have good clinical effect in the treatment of insomnia，can effectively improve the patients with sleep disorders，improve sleep quality，prolongsleep time，but Shumian Capsule has better efficacy，low incidence rate of adverse reactions，and is more safe.

Shumian Capsule；estazolam；insomnia；clinical；safety

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）22-0186-02

2015-02-05）