消渴丸治療2型糖尿病患者60例

張海超

（河北省廊坊市人民醫院內分泌科，河北廊坊065000）

消渴丸治療2型糖尿病患者60例

張海超

（河北省廊坊市人民醫院內分泌科，河北廊坊065000）

目的觀察中成藥消渴丸治療2型糖尿病患者的臨床療效及安全性。方法選取醫院收治的糖尿病患者120例，隨機分為觀察組和對照組，各60例。對照組患者采用鹽酸二甲雙胍緩釋片治療，觀察組患者采用中成藥消渴丸治療。結果觀察組共56例（93.33%）患者完成研究，對照組共53例（88.33%）患者完成研究；兩組患者治療后空腹血糖（FBG）和糖化血紅蛋白（HbA1C）水平均較治療前顯著下降，且觀察組下降幅度更明顯（P＜0.05）；觀察組療效優良率為98.21%，明顯高于對照組的67.92%（χ2=18.12，P＜0.01）；觀察組藥品不良反應發生率為5.36%，與對照組的5.66%相比，差異無統計學意義（χ2=0.12，P＞0.05）。結論采用中成藥消渴丸治療2型糖尿病，可顯著降低患者FBG和HbA1C水平，改善患者臨床癥狀，提高綜合療效，不良反應發生率未見增加，且安全有效，值得臨床推廣。關鍵詞：2型糖尿?。欢纂p胍；消渴丸；中西醫結合

糖尿病是一種由多種病因引起的以慢性高血糖為特征的代謝性疾?。?］。我國成年人糖尿病患病率已達9.7%，而糖尿病前期患者的比例則高達15.5%［2］。糖尿病可對眼、腎、神經、心臟、血管等多種組織器官造成慢性損害，從而對患者的正常工作生活造成嚴重影響。近年來，中醫中藥治療糖尿病取得了一定成效［3］。筆者觀察了消渴丸治療2型糖尿病患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年至2014年我院收治的患者120例，納入標準：按照《臨床診療指南·分泌及代謝性疾病分冊》［4］中診斷標準確診為2型糖尿??；年齡18～70歲；在參與本研究前3個月內未進行任何糖尿病相關治療；入院時經詳細詢問病史和檢查未發現血管病變、神經病變、糖尿病足等糖尿病慢性并發癥；經糖尿病健康教育、營養治療、運動治療后血糖控制仍未達標。排除標準：合并嚴重高血壓、原發性腦血管疾病、呼吸系統疾病、肝腎功能不全、凝血功能障礙、惡性腫瘤等可能對治療造成影響的疾??；精神異常；孕婦、哺乳期婦女及近期有妊娠意向者；對本研究所用藥物有應用禁忌證。剔除標準：中途退出；未嚴格按照醫囑進行治療；失訪。本研究已報醫院倫理學委員會討論通過并批準備案，所有患者對本研究可能帶來的風險及收益均已知悉，并簽署知情同意書。120例患者中，男73例，女47例；年齡39～68歲，平均（55.24±8.93）歲；病程1～6年，平均（3.72±0.57）年。采用隨機數表法將患者分為觀察組和對照組，各60例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

1.2 方法

兩組患者均繼續接受健康教育、營養治療、運動治療等常規治療。對照組患者口服鹽酸二甲雙胍緩釋片（遼寧奧達制藥有限公司，國藥準字H20070117，規格為每片0.5 g），初始劑量為1片/次，每日1次，根據血糖控制情況進行調整，最大劑量為1片/次、每日4次或2片/次、每日2次。觀察組患者口服消渴丸（廣州白云山中一藥業有限公司，國藥準字Z44020045，規格為每丸0.25 g），初始劑量為5丸/次，每日2次，然后根據血糖控制情況進行調整，最大劑量不超過10丸/次、每日3次。治療期間密切監測患者血糖控制情況、糖尿病急慢性并發癥發生情況和藥品不良反應情況，出院后每個月隨診。

表1 兩組患者一般資料比較（n=60）

1.3 觀察指標及療效判定標準

觀察患者血糖控制情況，患者治療1年后的空腹血糖（FBG）和糖化血紅蛋白（HbA1C）水平。綜合療效評價標準：優，治療后FBG、餐后血糖（PBG）和HbA1C水平均控制達標，多食、多飲、多尿、消瘦、疲倦乏力、失眠、腰痛等癥狀明顯改善，且未出現明顯急慢性并發癥；良，治療后FBG和HbA1C中至少2項達標，臨床癥狀有所改善，且未出現明顯急慢性并發癥；中，血糖控制未達標，臨床癥狀無明顯改善或加重，但在治療期間未出現急慢性并發癥；差，治療期間血糖控制不達標，臨床癥狀加重，且并發糖尿病急慢性并發癥。觀察患者治療期間鹽酸二甲雙胍緩釋片和（或）消渴丸導致的藥品不良反應，參照國家藥品不良反應監測中心制訂的六級標準，采用因果關系分析判斷法以確定不良反應與藥物的關系。

1.4 統計學處理

2 結果

觀察組共56例（93.33%）患者完成研究，1例中途退出、2例未嚴格按照醫囑用藥、1例失訪被剔除；對照組患者共53例（88.33%）完成研究，3例中途退出、3例未嚴格按照醫囑用藥、1例失訪被剔除。兩組中完成研究患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。兩組患者血糖控制、綜合療效及不良反應發生情況比較見表2至表4。

3 討論

糖尿病發病與胰島β細胞的功能缺陷和（或）外周細胞對胰島素的抵抗有關，但其具體機制尚未得到闡明。同時，西醫治療糖尿病雖可取得較好療效，但也存在著治療費用高、藥品不良反應多等問題，且對部分患者的治療效果也不太理想。糖尿病屬中醫“消渴”范疇［5］，可分為陰虛熱盛、氣陰兩虛、陰陽兩虛3型，分別對應西醫理論的糖尿病早、中、晚3期，其中陰虛熱盛型病程短、病變輕、并發癥少；氣陰兩虛型病程長、并發癥多但輕微，是治療的關鍵階段［6］。

消渴丸出自中醫名方玉泉散，由葛根、地黃、黃芪、天花粉、玉米須、南五味子、山藥聯合西藥格列本脲組方。方中以黃芪、地黃為君，黃芪補氣升陽，地黃滋腎養陰；以天花粉、山藥為臣，天花粉清熱瀉火，山藥補脾益腎；以五味子、玉米須、葛根、格列本脲為佐，五味子斂肺滋腎，玉米須清熱利尿，葛根升陽布津，格列本脲則為抑制肝糖原分解和糖原異生的西醫降糖藥物［7］。諸藥聯用，可在平穩降糖的同時顯著改善糖尿病患者多飲、多尿、多食、消瘦、疲倦乏力、失眠、腰痛等癥狀。與此同時，與常規西藥治療相比，采用消渴丸治療糖尿病可顯著降低治療費用［8］。

表2 兩組患者血糖控制情況比較（±s）

U值P值指標時間FBG治療前（mmol/L）治療后U值P HbA1C治療前（%）治療后U值P觀察組（n=56）14.92±3.77 8.34±1.93 11.63＜0.01 10.55±1.49 6.32±1.48 15.07＜0.01對照組（n=53）15.03±3.45 9.27±2.40 9.98＜0.01 10.47±1.54 7.89±1.85 7.80＜0.01 0.16 2.22 0.84 0.04 0.27 4.88 0.77＜0.01

表3 兩組患者綜合療效比較［例（%）］

表4 兩組患者藥物不良反應發生情況比較［例（%）］

本研究結果顯示，采用中成藥消渴丸治療2型糖尿病患者可顯著降低患者FBG和HbA1C水平，改善患者臨床癥狀，提高綜合療效，不良反應發生率未見增加，且安全有效，值得臨床推廣。

［1］莊前玲，郭桂芳，李湘萍.糖尿病前期的臨床研究進展［J］.中華護理雜志，2011，46（8）：832-834.

［2］中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南（2013年版）［J］.中華內分泌代謝雜志，2014，30（8）：893-942.

［3］吉柳，湯新強，彭金詠.基于糖代謝酶調節作用的中藥抗糖尿病研究進展［J］.中國中藥雜志，2012，37（23）：3 519-3 525.

［4］中華醫學會.臨床診療指南·分泌及代謝性疾病分冊［M］.北京：人民衛生出版社，2006：76-79.

［5］葛均波，徐永健.內科學［M］.第8版.北京：人民衛生出版社，2013：733-756.

［6］唐榕，陳路佳，黃玲，等.百令膠囊聯合常規治療早期糖尿病腎病的系統評價［J］.中國藥業，2013，22（14）：19-23.

［7］胡晨，張世卿，金曉艷，等.梅連消渴膠囊聯合二甲雙胍對糖尿病大鼠胰島細胞及血糖水平的影響［J］.南方醫科大學學報，2014（9）：1 365-1 369.

［8］陳丹曼，周杰，楊龍飛.消渴丸治療2型糖尿病的有效性與經濟學評價［J］.中國醫院用藥評價與分析，2013，13（4）：298-300.

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）22-0171-02

2015-06-13）