匹伐他汀治療糖尿病高膽固醇血癥44例臨床評價

鞏雪俐，馬琦，李揚，文娟

（1.新疆醫科大學基礎醫學院病理生理學教研室，新疆烏魯木齊830011；2.新疆醫科大學第一附屬醫院臨床醫學研究院，新疆烏魯木齊830054；3.新疆維吾爾自治區人民醫院醫務部，新疆烏魯木齊830001）

匹伐他汀治療糖尿病高膽固醇血癥44例臨床評價

鞏雪俐1，馬琦2，李揚3，文娟1

（1.新疆醫科大學基礎醫學院病理生理學教研室，新疆烏魯木齊830011；2.新疆醫科大學第一附屬醫院臨床醫學研究院，新疆烏魯木齊830054；3.新疆維吾爾自治區人民醫院醫務部，新疆烏魯木齊830001）

目的研究糖尿病高膽固醇血癥患者應用匹伐他汀治療的臨床效果。方法回顧性分析2012年5月至2014年5月內分泌科治療的87例糖尿病高膽固醇血癥患者臨床資料，依據治療方式將其分為研究組44例與對照組43例，均予糖尿病、低脂飲食，配合運動指導及降糖藥物口服或胰島素皮下注射，研究組予匹伐他汀口服治療，對照組予阿托伐他汀口服治療，兩組均連續治療6周。結果研究組總有效率為97.73%，優于對照組的88.37%（P＜0.05）。研究組治療后空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血紅蛋白（HbA1C）、總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平與對照組相比，差異明顯（P＜0.05）。研究組不良反應發生率為4.55%，低于對照組的16.28%（P＜0.05）。結論糖尿病高膽固醇血癥應用匹伐他汀治療，不僅能改善患者血糖水平，且可糾正血脂代謝紊亂，不良反應少，效果顯著，值得推廣。

糖尿病；高膽固醇血癥；匹伐他汀；血糖；血脂；藥品不良反應；療效

由于胰島素是蛋白質、脂肪代謝的關鍵性調控因素，故糖尿病患者絕大多數伴血脂異常［1-2］。血脂代謝異常可影響機體全身動脈，致使動脈呈粥樣硬化性改變，與心腦血管臨床事件具有密切關系，因此多將其歸結為糖尿病的使動因素，也可為糖代謝紊亂引起的繼發性后果［3］。糖尿病患者半數以上可并有脂肪代謝紊亂，且主要為膽固醇水平升高。本研究中回顧分析了87例糖尿病高膽固醇血癥患者的臨床資料，旨在研究患者應用匹伐他汀治療對血糖、血脂的影響，為臨床治療提供理論依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取醫院2012年5月至2014年5月內分泌科治療的87例糖尿病高膽固醇血癥患者，納入標準：空腹血糖（FBG）≥7.0mmol/L；隨機血糖≥11.1mmol/L，且伴有糖尿病癥狀；葡萄糖負荷試驗2 h后血糖≥11.1mmol/L；日常飲食狀態下，采集空腹12 h血樣，三酰甘油（TG）＜4.52mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）＞3.36mmol/L；簽署治療知情同意書。排除標準：降糖治療后，血糖仍超過11.0mmol/L；服用藥物所致高脂血癥；甲狀腺功能、腎病綜合征所致高脂血癥；半年內急性心肌梗死、急性腦梗死；半年內實施外科手術治療者。依據治療方式將其分為研究組44例與對照組43例。研究組中，男23例，女21例；年齡43～75歲，平均（53.74±6.23）歲；病程1～12年，平均（3.35±1.17）年。對照組中，男20例，女23例；年齡45～72歲，平均（52.81±5.68）歲，病程1.5～10年，平均（3.29±1.12）年。兩組患者性別、年齡、病程方面比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組均予低糖、低脂飲食，配合運動指導及降糖藥物口服或胰島素皮下注射。在此基礎上，研究組予匹伐他汀鈣片（華潤雙鶴藥業股份有限公司，國藥準字H20080737，規格為每片2mg）口服治療，每晚1次，每次2mg；對照組予阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司，國藥準字H20051407，規格為每片10mg）口服治療，每晚1次，每次10mg。兩組均連續治療6周。

1.3 觀察指標及療效判定標準

應用虹吸式血糖儀（三諾安穩血糖儀，三諾生物傳感股份有限公司）對患者治療前后FBG、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血紅蛋白（HbA1C）水平進行檢測，采用血脂檢測試劑盒檢測患者治療前后總膽固醇（TC）、TG、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、LDL-C水平。觀察治療期間不良反應發生情況。在患者血糖得到有效控制情況下，以血脂水平作為療效判定標準。顯效：HDL-C升高0.26mmol/L以上，TC降低20%以上，TG降低30%以上；有效：HDL-C升高0.104～0.26 mmol/L，TC降低10%～20%，TG降低20%～40%；無效：治療6周后均未達到上述水平。總有效=顯效+有效。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表1至表4。

表1 兩組患者臨床療效對比［例（%）］

表2 兩組患者血糖水平對比（±s）

表2 兩組患者血糖水平對比（±s）

項目時間FBG（mmol/L）治療前治療后2 h PG（mmol/L）治療前治療后HbA1C（%）治療前治療后t值P 0.637 5.145 0.329 4.584 0.712 5.906研究組6.16±0.24 5.53±0.46 8.95±0.58 8.45±0.76 6.64±0.25 6.18±0.47對照組6.13±0.55 5.97±0.38 8.77±0.46 8.61±0.75 6.61±0.34 6.41±0.32＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

表3 兩組患者血脂水平對比（±s，mmol/L）

表3 兩組患者血脂水平對比（±s，mmol/L）

項目時間TC治療前治療后TG治療前治療后HDL-C治療前治療后LDL-C治療前治療后研究組4.45±0.78 4.04±0.75 1.72±0.85 1.46±0.57 1.11±0.28 1.34±0.32 2.94±0.57 2.15±0.63對照組4.38±0.91 4.22±0.83 1.75±0.72 1.61±0.64 1.08±0.29 1.16±0.27 2.97±0.83 2.53±0.94 t值P 0.679 4.185 0.303 4.511 0.738 5.956 0.274 4.492＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

表4 兩組患者不良反應發生情況對比［例（%）］

3 討論

糖尿病為遺傳、內分泌功能失調、紊亂、糖代謝異常等因素引發的綜合性疾病，且絕大多數患者可伴有并發癥，以高膽固醇血癥最常見［4］。其臨床多有TG、膽固醇水平異常等表現，可作用于機體血管的內皮細胞，是粥樣硬化斑塊形成、急性梗阻性血栓的使動因素［5］。如糖尿病患者LDL-C水平升高，其糖化、氧化LDL-C也會出現相應升高表現，腎小球系膜細胞、上皮細胞特異性受體將其攝取，細胞表面一系列病理生理改變后，可有多種細胞因子分泌，能刺激機體細胞外基質的合成，系膜擴張導致腎小球硬化［6］。如伴有血脂異常，將引發腎功能減退。出現該情況是由于上述因素導致機體脂肪物質不斷沉積，且血脂升高進一步影響血液黏稠度變化，血流減慢、腎臟血供不足、腎功能減退。其中，脂蛋白升高也對纖溶酶活性形成競爭性抑制，患者腎小球的毛細血管出現凝血及血栓，嚴重者微血管受損、腎臟缺血，使腎功能損傷加重［7］。

他汀類藥物為臨床常用藥物，主要功能為控制患者血脂水平，作用機制是對膽固醇合成限速酶還原酶的活性形成競爭性抑制，阻斷膽固醇代謝，降低膽固醇含量。第3代他汀類藥物匹伐他汀在維持血壓的基礎上，可使血脂水平得到有效控制，與阿托伐他汀對比效果更顯著，且臨床試驗顯示單劑量及多劑量應用均具有較好的吸收率及耐受性［8］。機體TC，TG，HDL-C，LDL-C在長期有效控制下，可推遲甚至阻止動脈硬化進一步發生發展，能降低患者心腦血管疾病的發病率及病死率，因此加強對糖尿病患者血脂監測，聯合調脂治療是改善患者預后的關鍵。

本研究結果顯示，研究組有效率高于對照組，糖尿病高膽固醇血癥患者應用匹伐他汀治療具有顯著療效。同時，研究組治療后FBG，2 h PG，HbA1C水平與對照組相較，均呈明顯差異，說明應用匹伐他汀治療糖尿病高膽固醇血癥，在不影響血糖控制效果的基礎上，還能改善患者血糖水平。研究組治療后TC，TG，HDL-C，LDL-C水平與對照組相較，均呈明顯差異，說明應用匹伐他汀治療，可糾正機體血脂代謝紊亂狀態，維持血脂代謝平衡。研究組不良反應發生率低于對照組，進一步印證了糖尿病高膽固醇血癥患者應用匹伐他汀治療，不僅能改善血糖水平，而且可糾正血脂代謝紊亂，且不良反應少，效果顯著，值得推廣。

［1］毛勇，余金明，張芬，等.匹伐他汀對血糖的效應及其治療糖尿

病高膽固醇血癥的療效［J］.中華內科雜志，2012，51（7）：508-512.

［2］張小琴，胡湘明，劉美萍.匹伐他汀治療高膽固醇血癥36例的臨床

療效分析［J］.中國藥業，2013，22（17）：24-25.

［3］雷蕾，張熙洋，崔立芹，等.阿托伐他汀和瑞舒伐他汀對2型糖尿病血脂和高敏C反應蛋白作用效果的比較［J］.中華臨床醫師雜志：電子版，2012，6（19）：6 049-6 051.

［4］吳青青，方譯，徐蔓，等.匹伐他汀與阿托伐他汀對血糖影響的Meta分析［J］.醫學研究雜志，2013，42（11）：114-117.

［5］白潔.探討匹伐他汀鈣對早期2型糖尿病腎病患者尿白蛋白排泄率的影響［J］.中國實用醫藥，2014，9（31）：178-179.

［6］黃雪蓮，黃運英，任竹瀟，等.匹伐他汀通過影響脂肪ClC-3氯通道介導其降脂作用和改善胰島素抵抗［J］.中國醫師雜志，2014，16（10）：1 309-1 314.

［7］陳靜，占煥平，王瓊，等.阿托伐他汀鈣治療頸動脈粥樣硬化64例的臨床療效評價［J］.中國藥業，2013，22（11）：19-20.

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Evaluation of Pitavastatin for Treating Hypercholesterolemia Diabetes in 44 Cases

Gong Xueli1，Ma Qi2，Li Yang3，Wen Juan1
（1.Teaching and Research Office of Basic Medical Pathophysiology，Xinjiang Medical University，Wulumuqi，Xijiang，China 830011；2.Clinical Medical
Research Institute，Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University，Wulumuqi，Xijiang，China 830054；3.Department of Medical Administration，Xin
jiang People′s Hospital，Wulumuqi，Xinjiang，China 830001）

Objective To study the efficacy of pitavastatin in treating diabetes patients with hypercholesterolemia.Methods 87 cases of diabetes patients with hypercholesterolemia from May 2012 to May 2014 were selected and divided into research group（n=44）and control group（n=43）.The two groups were given treatments on diabetes and low fat diet，with exercise guidance and oral glucoselowering drugs or insulin subcutaneous injections.The research group was given pitavastatin orally，and the control received atorvastatin orally.Both groups received treatment of 6 weeks.Results The total effective rate of the research group was 97.73%，which was obviously higher than 88.37%of the control group（P＜0.05）.After treatment，the FBG，2 h PG，HbA1C，TC，TG，HDL-C，LDL-C levels of the research group had significant differences compared with the control group（P＞0.05）.The incidence rate of adverse reactions in the control group was 4.55%，which was obviously lower than 16.28%of the control group（P＜0.05）.Conclusion Pitavastatin in treating diabetic patients with hypercholesterolemia can not only improve the patients’blood sugar levels，correct lipid metabolic disorders，has less adverse reaction，and the efficacy is remarkable，which is worthy of clinical promotion.

diabetes；hypercholesterolemia；pitavastatin；blood sugar；blood lipid；adverse drug reactions；efficacy

R969.4；R972+.6

A

1006-4931（2015）22-0052-02

鞏雪俐（1983-），女，碩士研究生，講師，研究方向為代謝綜合征的分子生物學機制，（電子信箱）gongxueli1904@126.com；文娟（1968-），女，博士研究生，副教授，研究方向為缺血性腦卒中與血管性癡呆發病機制，本文通訊作者，（電話）0991-4632447。

2015-06-23）