阿膠黃芪口服液對原發性痛經的臨床療效觀察

胡秀萍

（洛陽市第六人民醫院婦產科，河南 洛陽 471000）

阿膠黃芪口服液對原發性痛經的臨床療效觀察

胡秀萍

（洛陽市第六人民醫院婦產科，河南 洛陽 471000）

目的 觀察阿膠黃芪口服液對原發性痛經的臨床療效。方法 將120例患者隨機分為治療組與對照組，治療組采用阿膠黃芪口服液聯合安宮黃體酮口服；對照組單獨口服安宮黃體酮。兩組均用藥3個月經周期。結果 治療組總有效率高達87.09%，對照組僅為70.69%，差異有統計學意義（P＜0.05）。且在臨床治療觀察的整個過程中未見明顯不良反應。結論 阿膠黃芪口服液治療原發性痛經療效肯定，無明顯不良反應，具有臨床推廣價值。

阿膠黃芪口服液；原發性痛經；療效觀察

痛經（PD）是婦科較常見疾病之一。現代醫學認為，原發性痛經指生殖器官無器質性病變，而繼發性痛經與婦科炎癥、婦科腫瘤、子宮內膜異位癥、子宮腺肌瘤等器質性病變有關［1-3］。我院采用中西醫結合治療原發性痛經患者取得良好的臨床療效，報道如下。

表1　兩組腹痛程度比較

表2　兩組中醫證候療效比較

1　資料與方法

1.1一般資料：選擇我院2012年4月至2012年12月婦科門診就診的PD患者120例，其中重度痛經患者31例，中度患者58例，輕度患者31例；年齡19～44歲，平均年齡（24.78±13.92）歲；經期5～7 d，月經周期25～34 d。病程11個月～21年，平均（12.7±6.2）年。其中79例患者月經有明顯凝血塊伴經血量過多。所有患者在治療前均使用止痛片口服緩解病癥。120例痛經患者隨機分為治療組62例，對照組58例，所有患者進行婦科檢查，入選病例均無器質性病變，屬中醫范疇腎氣虧虛證患者。兩組患者在年齡、病情、病程均無顯著性差異（P＞0.05），兩組具有可比性。

1.2診斷標準：診斷標準參照國家中醫藥管理局重點專科協作組制定的“原發性痛經中醫診療方案”，《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］中“中藥新藥治療痛經的臨床指導”及《婦產科學》［3］等制定。

1.3排除標準：合并有心腦血管、肝腎功能不全、血液及造血系統等嚴重原發性疾病患者；經期不規律患者；不能堅持應用藥物影響療效評定標準患者均納入排除標準。

1.4治療方法。治療組：安宮黃體酮片口服，4毫克/次，1次/天，同時口服阿膠黃芪口服液（由河北君臨藥業有限公司生產，國藥準字B20021084），2支/次，2次/天；對照組：口服安宮黃體酮片4毫克/次，1次/天。自月經第5天始，連續服用20 d，3個月經周期為1個治療療程。

1.5療效判定標準［5］

1.5.1腹痛療效評價標準。①腹痛程度評價：比較治療前后VAS評分情況；②腹痛持續時間：比較治療前后腹痛持續時間（h）情況。

1.5.2中醫證候療效評價標準：參照國家中醫藥管理局1995年制定的《中醫病證診斷療效標準》，對PD患者的療效指數（n）進行評價。療效指數=（治療前證候積分-治療后證候積分）/治療前證候積分；證候積分=主要臨床癥狀（排除腹痛程度及腹痛持續時間）+次要臨床癥狀積分。治療前及治療3個月經周期后，于每個月經周期干凈后5 d進行相關癥狀評分。

基本治愈：n=1；顯效：1＞n≥70%；有效：70%＞n≥30%；無效：n＜30%。

1.6統計學方法：計數資料用卡方檢驗，P＜0.05為有顯著性差異。

2　結　果

2.1腹痛程度評價：治療組對腹痛總有效率為96.77%，對照組對腹痛總有效率為79.31%，兩組相比有顯著性差異（P＜0.01）；對中度痛經患者，治療組對腹痛的總有效率為48.40%，對照組對腹痛總有效率為36.20%，兩組相比有顯著性差異（P＜0.01）；對重度痛經患者，治療組對腹痛的總有效率為22.57%，對照組對腹痛總有效率為18.97%，兩組相比有顯著性差異（P＜0.01）。見表1。

2.2兩組中醫證候療效比較：兩組治療3個月經周期后，治療組的基本治愈率為24.19%，總有效率為87.09%，對照組的基本治愈率為8.62%，總有效率為70.69%，兩組相比有顯著性差異（P＜0.01），見表2。

3　討　論

痛經是一種婦女常見的癥狀，全球80%的女性有不同程度的痛經史［6］。西醫對痛經的治療方法比較多，常用的藥物大類包括非甾體抗炎藥，避孕藥，鈣離子通道阻斷劑、鎮痛劑、受體激動劑等［7］。這些藥物存在不同程度的不良反應，而中醫中藥在痛經治療上顯示了一定的臨床療效。

中醫采取行氣活血、理氣化瘀、溫經通絡、除濕散寒、益氣補血、益腎養肝等方法進行痛經的治療，取得積極的臨床療效［8］。阿膠黃芪口服液由阿膠、黃芪、枸杞、仙茅、大棗、砂仁等中藥組成，具有調補氣血、滋陰潛陽之功效。既能補先天之腎氣，又能益后天之脾氣；既能益氣，又能養血，氣血旺，則寒凝化，氣行暢，血瘀消［9-10］。

阿膠黃芪口服液聯合安宮黃體酮片口服3個月經周期后，能顯著改善原發性痛經患者的小腹疼痛臨床癥狀，尤其對中、重度小腹疼痛患者止痛效果優于單獨使用安宮黃體酮片；能更顯著性改善原發性痛經患者的經色暗淡、夾塊，經量減省或錯后，頭暈耳鳴，夜尿頻多，腰膝酸軟，性欲減退，小腹墜痛等中醫癥候。本研究發現，阿膠黃芪口服液聯合安宮黃體酮對原發性痛經總有效率達87.09%，治療過程中未發現任何不良反應，具有臨床推廣價值。

［1］Harel Z.Dysmenorrhea in adolescents and young adults:from pathophysiology to pharmacological treatments and management strategies［J］.Expert Opinion Pharmacother，2008，9（15）: 2661-2672.

［2］嵇波，任曉暄，趙雅芳，等.原發性痛經發病機制與防治研究述評［J］.中國現代醫學雜志，2008，18（13）:1856-1858.

［3］樂杰.婦產科學［M］.6版.北京:人民衛生出版社，2004:347.

［4］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.北京:中國中醫藥科技出版社，2002:252-253.

［5］國家中醫藥管理局重點專科協作組.原發性痛經中醫診療方案［S］.南京:南京大學出版社，2005:15.

［6］Wang L，Wang X，Wang W，et al.Stress and dysm enorrhoea:a population based prospective study［J］. Occupy Environ Med，2004，61（12）: 1021-1026.

［7］明海霞，邱桐，蘇韞.原發性痛經發病機制與治療新進展［J］.甘肅中醫學院學報，2004，21（1）:55-57.

［8］鄧海霞.原發性痛經中醫治療研究進展［J］.江蘇中醫，2001，22（1）:46-51.

［9］耿彩霞，于新巧，趙紀剛.阿膠黃芪口服液治療圍絕經期綜合征86例療效觀察［J］.中國中醫藥科技，2010，17（3）:210-211.

［10］劉薇，王慶枝.針刺配合阿膠黃芪口服液治療失眠癥60例［J］.河北中醫，2010，32（3）:403-404.

R271.11+3

B

1671-8194（2015）17-0190-02