貝伐單抗在中晚期腫瘤治療中的療效與安全性評價

徐留美

（中國藥科大學藥學院臨床藥學專業，江蘇 南京 211198）

貝伐單抗在中晚期腫瘤治療中的療效與安全性評價

徐留美

（中國藥科大學藥學院臨床藥學專業，江蘇 南京 211198）

目的 觀察貝伐單抗在中晚期腫瘤治療中的臨床療效，并對其安全性進行探討。方法 按照實體瘤療效評價標準（RECIST）對患者的治療效果進行評價，根據美國國家癌癥研究所制定的通用毒性標準對貝伐單抗在治療中的安全性進行評價。結果 ①經治療后，無完全緩解患者，部分緩解3例（12.00%），穩定11例（44.00%），進展11例（44.00%），治療的總有效率為12.00%，疾病控制率為（56.00%）。②共有34例患者在采用貝伐單抗后表現出了不同程度的骨髓抑制：其中白細胞數目減少34例，占70.83%；粒細胞數目減少25例，占52.08%；血小板減少8例，占16.67%。有14例患者出現轉氨酶升高，占29.17%。有15例患者出現惡心癥狀，占31.25%。共10例患者出現嘔吐癥狀，占20.83%。本次研究中治療后出現的與貝伐單抗毒性有關的不良反應包括尿蛋白5例，占10.42%；鼻衄4例，占8.33%；血管栓塞3例，占6.25%；尿血2例，占4.17%。結論 對中晚期腫瘤患者采用貝伐單抗聯合化療藥物進行治療具有一定的臨床療效，但患者治療后的不良反應依然是無法避免的，因此在臨床治療時需慎用。

貝伐單抗；中晚期腫瘤；臨床療效；安全性

腫瘤是一種非遺傳性基因病，其是指機體的細胞在各種致癌因素的影響下，基因產生了改變而喪失了正常生長的能力，從而出現單克隆性異常增生，最終產生的新生物［1］。近年來，腫瘤的發病率逐年上升，每年因腫瘤而死亡的患者亦在逐漸增加，因此對于腫瘤的治療也受到越來越多人的關注。現今臨床上主要應用的抗腫瘤藥物主要分為激素類藥物、細胞毒類藥物、單克隆抗體及生物反應調節劑等幾種。貝伐單抗是臨床上一種常用的單克隆抗體，其是一種靶向藥物，主要針對于血管內皮生長因子，其和化療藥物聯合應用于腫瘤治療中的效果逐漸受到臨床醫師的廣泛關注［2］。大量的臨床經驗表明，在各種腫瘤患者進行化療時聯用貝伐單抗可明顯提高治療效果，且延長患者的生存期，但是患者在治療后往往會產生如高血壓、胃腸道穿孔、血管栓塞及蛋白尿等不良反應［3］。本次研究中，筆者通過回顧性分析我院2012年1月至2014年8月收治的采用貝伐單抗進行治療的48例中晚期腫瘤患者的臨床資料，旨在探討貝伐單抗在中晚期腫瘤治療中的臨床療效和安全性，報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：本次研究選取我院2012年1月至2014年8月收治的采用貝伐單抗進行治療的48例中晚期腫瘤患者作為研究對象，包括正在進行治療和治療完畢的患者。48例患者中，男性患者26例，女性患者22例；年齡21～79歲，平均年齡（53.7±8.4）歲，其中年齡＜50歲的患者共15例，年齡＞50歲的患者共33例；其中結直腸癌患者16例，非小細胞肺癌患者14例，乳腺癌患者6例，子宮內膜癌患者5例，卵巢癌患者4例，胃癌患者2例，膀胱癌和膽囊癌患者各1例。48例患者中，有26例患者首次進行化療的藥物即為貝伐單抗。其中25例患者可正常進行隨訪；14例患者已死亡，其中死于腦栓塞1例。共有8例患者因受經濟原因或嚴重不良反應的影響而停止繼續采用貝伐單抗進行治療，6例患者正繼續使用貝伐單抗聯合化療藥物進行治療；另有9例患者失訪。所有患者治療前常規檢查血尿常規和肝腎功能結果均為正常，均按照藥物的標準劑量和用藥方法采用貝伐單抗聯合化療藥物進行治療。

1.2方法：按照實體瘤療效評價標準［4］（RECIST）將患者的化療效果分為進展、穩定、部分緩解及完全緩解等4個指標進行評價。治療的總有效率=部分緩解率+完全緩解率。疾病控制率=穩定率+部分緩解率+完全緩解率。根據美國國家癌癥研究所制定的通用毒性標準［5］，觀察患者的中粒細胞、白細胞和血小板的減少情況及惡心、嘔吐和肝功能異常等情況，根據患者出現的不良反應情況進行相應的平均。

1.3統計學方法：將數據納入SPSS19.0統計軟件中進行分析，計數資料比較采用χ2比較，以率（%）表示，計量資料比較采用t檢驗，并以（）表示，若P＜0.05則差異顯著，有統計學意義。

2　結　果

2.1臨床療效評價：對接受化療2個周期以上的25例患者（排除無法進行評價及正在使用貝伐單抗進行治療的患者）的化療效果進行評價：從表1可以看出，經治療后無完全緩解的患者，部分緩解3例（12.00%），穩定11例（44.00%），進展11例（44.00%），治療的總有效率為12.00%，疾病控制率為（56.00%）。而在部分緩解的患者中，結腸癌占66.67%，肺癌占33.33%；在穩定的患者中，肺癌占45.45%，結腸癌和卵巢癌各占18.18%，子宮內膜癌和乳腺癌各占9.09%；在進展的患者中胃癌占36.36%，肺癌占27.27%，子宮內膜癌占18.18%，結腸癌和乳腺癌各占9.09%。

2.2不良反應情況：本組48例患者中，共有34例患者在采用貝伐單抗后表現出了不同程度的骨髓抑制：其中白細胞數目減少34例，占70.83%，其中Ⅰ度15例，Ⅱ度14例，Ⅲ度5例；粒細胞數目減少25例，占52.08%；血小板減少8例，占16.67%，其中Ⅰ度2例，Ⅱ度4例，Ⅲ度2例。同時，共有14例患者出現轉氨酶升高，占29.17%，均為Ⅰ度。共有15例患者出現惡心癥狀，占31.25%，共10例患者出現嘔吐癥狀，占20.83%。此外，本次研究中治療后出現的與貝伐單抗毒性相關性比較大的不良反應還有尿蛋白5例，占10.42%；鼻衄4例，占8.33%；血管栓塞3例，占6.25%；尿血2例，占4.17%。

表1　25例中晚期腫瘤患者治療后的臨床療效［n（%）］

3　討　論

貝伐單抗是一種小分子表皮生長因子受體抑制劑，其是針對小分子表皮生長因子的一種單克隆抗體，能夠與機體中小分子表皮生長因子靶向相結合，從而有效抑制小分子表皮生長因子和其受體之間的結合作用［6］。大量的臨床研究表明，在對各種腫瘤進行化療的過程中聯合應用貝伐單抗可以明顯提高治療的總有效率，并且可以明顯延長患者的總生存期和無進展生存期［7］。本次研究結果顯示，進行評價的25例患者中，經治療后無完全緩解的患者，部分緩解3例（12.00%），穩定11例（44.00%），進展11例（44.00%），治療的總有效率為12.00%，疾病控制率為56.00%。

中晚期腫瘤患者采用貝伐單抗治療后容易出現高血壓、出血、胃腸道穿孔、血管栓塞及蛋白尿等不良反應。相關報道顯示，對非小細胞肺癌患者采用貝伐單抗聯合奧沙利鉑和多西紫杉醇進行治療時會出現不同程度的疲乏、腹瀉及中粒細胞減少等不良反應［8］。本次研究中，我們對不同的中晚期腫瘤患者采用貝伐單抗進行治療后出現的各種不良反應進行了詳細的統計，結果顯示，治療后出現的與貝伐單抗毒性相關性比較大的不良反應還有尿蛋白5例，占10.42%；鼻衄4例，占8.33%；血管栓塞3例，占6.25%；尿血2例，占4.17%。同時，治療后出現的與化療有關的不良反應主要包括白細胞減少、粒細胞減少、轉氨酶升高、血小板減少、惡心和嘔吐等情況。

由此可見，對中晚期腫瘤患者采用貝伐單抗聯合化療藥物進行治療具有一定的臨床療效，但患者治療后的不良反應依然是無法避免的，因此在臨床治療時需慎用。

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［3］毛錦雯，郁紅菊，方鳳章，等.口服尼可剎米注射液治療晚期腫瘤頑固性呃逆的療效觀察［J］.實用臨床醫藥雜志，2012，16（18）:18-19.

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［6］羅聰，應杰兒.貝伐單抗在結直腸癌靶向治療中的研究進展［J］.中國全科醫學，2011，14（29）:3407-3409.

［7］滕英.貝伐珠單抗聯合化療治療晚期惡性腫瘤病人的護理［J］.全科護理，2012，10（8）:727-728.

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1671-8194（2015）17-0103-02