細胞毒靜脈藥物配置中心的藥事安全管理探討

何慧

摘要：目的： 探討細胞毒靜脈藥物配置中心的藥事安全管理，提高醫院的藥學服務水平。方法 ：通過查閱相關文獻和書籍，總結細胞毒靜脈藥物配置過程及臨床使用中可能存在和出現的安全隱患，并參照國內其他上級醫院的一些成功的管理方法，制定一套適合我院實際情況的細胞毒靜脈藥物配置中心的藥事安全管理模式。結果： 在細胞毒靜脈藥物配置和臨床使用的各個環節均存在不同程度的安全隱患和問題，通過查閱和探討，我們總結了一套適合我院的細胞毒靜脈藥物配置中心的藥事安全管理模式。結論： 細胞毒靜脈藥物配置中心的安全管理是醫院藥事安全管理的重要組成部分，制定并實施科學有效的安全管理措施，不僅能夠保證藥學的服務質量，提高臨床疾病的治療效果，還能保障配置中心的醫務工作人員的身體健康和職業安全，實現患者和醫務工作人員的雙受益。

關鍵詞：細胞毒藥物；靜脈藥物配置中心；藥事安全；藥事安全管理

隨著惡性腫瘤的發病率逐漸增高以及醫學技術的發展，細胞毒藥物的使用頻率越來越高，應用范圍也越來越廣。細胞毒藥物，顧名思義，是指在生物學方面具有危害性影響的藥品，大多數屬于抗腫瘤常用的一類藥物[1]。醫務人員在工作中長期接觸該類藥物，可能通過皮膚接觸、呼吸系統或消化系統等途徑攝入低劑量藥物，從而造成肝臟、腎臟等重要臟器的損害，還可能出現染色體異常等致畸表現，或者流產、月經不調等生育功能受損的表現[2]。此類藥物的毒性反應與接觸時間成正比，接觸時間越長，產生的毒性反應就越大。為了防范醫療過程中的職業安全危害，也為了更好的管理我院即將建成的細胞毒靜脈藥物配置中心的藥事安全，筆者通過查閱文獻和相關書籍，并借鑒上級醫院的細胞毒靜脈藥物配置中心的藥事安全經驗，對我院細胞毒靜脈藥物配置中心的藥事安全管理事宜分析如下。

1.細胞毒靜脈藥物配置中心發展的基本概述

細胞毒靜脈藥物絕大多數屬于抗腫瘤藥物，用于惡性腫瘤病人的化療[3]。根據藥理作用的機制大致可以分為以下4大類：①干擾細胞DNA 或RNA核酸合成；②干擾細胞蛋白質合成；③直接與細胞的DNA結合，影響其結構與功能從而影響細胞增殖和分化；④改變機體某些激素的水平或擾亂其平衡從宏觀上抑制腫瘤的增長。無論是何種作用機制，對于長期接觸和暴露于這些藥物的醫務工作者來說，如果沒有安全有效的防護措施，由于這些藥物在體內日積月累的蓄積，會對肝臟或腎臟以及生殖系統造成不可逆的損傷，因此建立一個細胞毒靜脈藥物配置中心并制定相關的管理措施使其正常運行是解決以上問題的好辦法。20世紀80年代后期，美國的各大機構和醫療單位就在包括美國醫院藥師協會在內的醫學組織的領導下成立了細胞毒靜脈藥物配置中心，并制定了全面的管理制度，并嚴格按照制度執行細胞毒藥物的各項操作。相比之下，國內這方面的發展就相對落后，因此為了提高藥學服務水平，也為了我院藥劑師的身心健康，我院正在籌建細胞毒靜脈藥物配置中心。

2. 細胞毒靜脈藥物配置中心的基本管理措施

通過各方面的學習，國內細胞毒靜脈藥物配置中心的藥事安全管理主要包括藥物配置的安全管理和藥物臨床應用的安全管理2個方面。

首先是藥物配置的安全管理，具體為：①統一醫院的化療醫囑：我院使用的細胞毒藥物均為腫瘤化療藥物，因此為了方便快捷，我們以美國羅馬琳達醫學中心的化療專用醫囑單為參考依據[4]，制定了適合本院腫瘤病人的專用化療醫囑單，并在全院范圍內推廣應用。此醫囑單包括的信息有病人的基本臨床信息（姓名、性別、住院號、年齡、身高、體重、臨床診斷、病理診斷等）、所用細胞毒藥物的種類、化療前預防用藥及化療后輔助用藥等。此醫囑單不僅有利于醫生準確迅速地計算出病人所需要的藥物劑量，并且方便配置中心的工作人員對藥物的種類和劑量進行核對，以免出現差錯。醫囑單填寫完畢之后送至藥房，由藥劑師按住院號對其進行歸檔存放，以便將來進行核對以及用藥情況追蹤。②細胞毒藥物配置前的安全管理：為了避免受到細胞毒藥物粉末的傷害，所有的配置工作均在生物安全柜中完成。因此在配置藥物前，首先用無菌紗布對安全柜的臺面和四壁進行擦拭，并將用過的紗布投至污物桶中，與其他生物危害性廢物一起處理。其次藥劑師也應做好充分的自身保護工作，包括穿戴反背保護衣和一次性乳膠手套。保護衣為彈性較好的長袖收口衣，手套應準備兩副，反背衣收口下面1副，反背衣收口上面1副，雙層保護好手臂或腕部皮膚。配藥過程中如果出現手套被污染或刺破的情況，應酌情更換手套。③細胞毒藥物配置時的安全管理：配置細胞毒藥物時可能接觸到的容器多為西林瓶、輸液瓶和安瓿。打開任何容器前，均應用75%的酒精擦拭消毒打開處，待風干后打開容器以免瓶子表面殘留過多的酒精。抽取藥液時選擇合適的注射器和針頭，每次抽取藥液最好少于注射器的3/4。細胞毒靜脈藥物配制好后，按種類盛放在專用的自封袋中，且標注明顯額細胞毒藥物標志。根據不同的存放條件放置在合適的環境中。④細胞毒藥物配置后的安全管理：配置完畢后，如有多余的藥液及時棄于密閉的容器中。所有在配置過程中受到污染的材料先放在自封袋中，然后從安全柜取出棄于專用的垃圾桶內以便于分類集中處理。切忌與日常醫療垃圾混在一起造成二次污染。

其次是細胞毒靜脈藥物臨床應用的安全管理：①對臨床醫師的培訓：各種細胞毒藥物的醫囑是由臨床醫師制定的，為了提高化療藥物醫囑的質量，減少醫囑中的錯誤，我們定期舉行有關細胞毒藥物的醫囑培訓，主要針對細胞毒藥物的劑量、溶媒選擇及用量、聯合化療用藥的順序及間隔等進行講解[5]。此外，對于已配置好的細胞毒藥物，為了保證藥效，需要一定的保存條件，相關義務人員應該熟知并保存到位以保證化療效果。②配置中心對醫囑的審核：配置中心對醫囑的審核對保證醫囑質量起到二次保護的作用。由臨床醫師制定的醫囑到達配置中心，藥師負責審核處方，著重檢查處方中細胞毒藥物的溶媒選擇、藥物劑量、給藥順序、相容性等，并通過調閱患者病歷以確定處方是否符合患者的真實情況。

3.總結

隨著醫療水平和要求的提高，人們不僅重視細胞毒藥物的治療效果，同時也更關注細胞毒藥物對人體及其周圍環境的影響。建立設備齊全、環境達標的細胞毒靜脈藥物配置中心是各個醫院提高醫療服務的必經之路。為了更好地管理和運行藥物配置中心，制定安全有效、科學合理的管理措施是必備手段。結合我院目前的實際情況，采取以上管理措施能夠更加全面地對藥物配置的各個步驟和環節進行管理，排查和消除不安全隱患，降低藥物配置管理風險，實現安全有效的臨床用藥。

參考文獻：

1.張英，瞿文君，張淵.細胞毒性藥物靜脈用藥集中調配標準操作規程的探究與展望[J].中國醫藥，2012，7（1）：123-124.

2.劉瑞芝，謝立瓊，陳建芳.化療藥物對腫瘤科護士的職業暴露調查及防護策略[J].中國醫藥導報，2011，8（8）：129-133.

3.孫燕.抗腫瘤藥.見：亭家泰主編.臨床藥理學.第2版.北京：人民衛生出版社，1999，765-826.

4.王君耀，范輝.細胞毒藥物的集中配置管理[J].中華醫院管理雜志，2002，18（8）：494-495.

5.唐偉樑.細胞毒靜脈藥物配置中心的藥事安全管理[J].實用藥物與臨床，2014，17（8）：1080-1084.