某院154例藥品不良反應報告分析

林艷梅 李瑾 姚國強

某院154例藥品不良反應報告分析

林艷梅 李瑾 姚國強

目的 了解某院藥品不良反應（ADR）發生的規律及特點，為臨床合理用藥提供依據。方法 收集該院2013年上報的154例ADR報告，按患者的年齡、性別、給藥途徑、主要臨床表現及所涉及的藥品種類等進行統計分析。結果 154例ADR報告中，不同給藥途徑中，靜脈給藥引發的ADR最多，占76.6%（118例）；不同種類藥品中，抗感染藥物引發的ADR最多，占49.4%（76例），中成藥占10.4%（16例）；臨床表現以皮膚及其附件損害最為常見，占50.0%（77例）。結論 應加強專業人員的業務和服務素質培養，并展開全方位的ADR監測工作，以減少和避免ADR的發生。

藥品不良反應；分析；合理用藥

藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）是指按照正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中，發生的與治療目的無關的有害反應。萍鄉市人民醫院作為一所地區綜合性三甲醫院，現已形成了由臨床醫師、藥師及護理人員共同組成的藥品不良反應監測網絡，以便于對全院包括門、急診及內、外科住院患者在內的所有患者的用藥情況進行監測。現將本院藥品不良反應監測中心收集到的2013年的ADR報告進行回顧性比較分析，旨在了解本院ADR發生的特點與規律，從而促進合理用藥，減少ADR的發生率。

1 資料與方法

收集本院藥品不良反應監測中心2013年收到的所有ADR報告，剔除內容填寫重復和內容填寫不完整的報告，共計收到符合標準的ADR報告154份。依照ADR報表，按照ADR發生的年齡、性別、給藥途徑、主要臨床表現及所涉及的藥品種類等進行統計分析。

2 結果

2.1 年齡與性別分布 在154例ADR報告中，女74例，男80例；患者年齡1個月～95歲。各年齡組的ADR分布情況見表1。

表1 ADR在不同年齡段的分布

2.2 引發ADR的給藥途徑分布 154例ADR報告中，因靜脈滴注給藥或口服給藥而引發的ADR的占大多數。其中靜脈滴注引發的ADR 118例，占76.6%；口服給藥引發的ADR 31例，占20.1%。不同給藥途徑致ADR發生的構成比見表2。

表2 引發ADR的給藥途徑分布

2.3 ADR涉及藥品種類及分布 154例ADR報告中，涉及的藥物共有87種。其中，抗感染藥物76例，占49.4%；中成藥16例，占10.4%。具體分類及構成比見表3。

表3 引發ADR的藥物種類及構成比

2.4 ADR的主要臨床表現及涉及的器官/系統 154例ADR報告中，所涉及的器官/系統主要為皮膚及其附件、神經系統、免疫系統及消化系統，其構成比分別為50.0%、12.3%、11.7%及11.0%。ADR涉及的器官/系統及其主要臨床表現見表4。

表4 ADR涉及的器官/系統及主要臨床表現

3 討論

從本院154份ADR報告的統計結果可以看出，ADR可能發生在任何年齡段的人群中，顯示出其發生的普遍性，與國內相關文獻報道相符[1-2]。本研究認為，不同年齡段患者因其自身的免疫力狀態、藥物與血漿蛋白的結合能力、藥物通過肝臟的代謝速度及腎排泄速度不同，致使其自身發生ADR的概率、程度及結果均不盡相同。幼年患者，特別是0～3歲患兒，神經、內分泌系統及肝腎功能發育還不完善，且個體差異較大，對藥物敏感性較高、耐受性差，極易發生ADR；本次調查中，年齡小于10歲患者的ADR報告占總例數的20.8%。故此，醫生在對兒童用藥過程中更應密切觀察，做到個體化給藥。老年患者因其自身生理功能減退、慢性疾病增多，從而其ADR發生的概率較其他年齡組偏高；本次調查中，來源于年齡為60歲以上患者的ADR報告占總報告數的25.3%。因本次統計樣本數不是很多，性別與ADR的關系現尚無定論，有待擴大統計樣本量進一步觀察分析。

從藥物引發ADR的給藥途徑來看，靜脈給藥所引起的ADR遠遠高于其他給藥途徑。靜脈滴注時，藥物直接進入血液，作用強大迅速，且對機體的直接刺激較大[3]；此外，藥品的配制環境、藥品質量、不易看到的配伍變化、溶媒、溶液穩定性、滴注速度、直接進入血循環等因素均可能成為引起ADR的因素[4-6]。因此，臨床應根據患者病情選擇合適的給藥途徑，以減少ADR的發生。

從本院引起ADR的藥品種類來看，以抗感染藥物居首多，這與抗感染藥物在本院臨床廣泛應用有關。因此，研究、分析抗感染藥物引發ADR的特點，對本院合理用藥有現實意義，可進一步促進本院臨床合理用藥的水平。

從本院154例ADR報告中不良反應所涉及器官/系統損害的主要臨床表現統計可知，皮膚及其附件損害居臨床表現的首位，主要以瘙癢、皮疹、蕁麻疹等表現為主，經搶救治療患者均可恢復正常，暫未見死亡病例。這與國內其它類似報道一致[7-8]。

另外，通過對比分析，本院不良反應報告的收集還呈現出2個特點。第一，ADR報告主要來自于住院部，少量來自于門、急診，而源于在家自行用藥患者發現上報的ADR報告基本沒有。因此，有必要對應加強出院帶藥患者及門診患者的用藥教育，告知其相應藥品的潛在不良反應，加強與患者的后期溝通和反饋。第二，ADR報告中所呈現出的臨床表現主要為明顯的、顯性的不良反應癥狀，而潛在的、隱性的不良反應癥狀較少提及。鑒于此，有必要進一步加強本院相關人員的ADR培訓，加強對治療窗口窄，易引發隱性不良反應癥狀藥物的監測，并定期復查相關隱性指標。力爭全面合理的監測藥物不良反應。

[1] 王美紅，陳蘇偉，朱建麗.221例藥品不良反應分析[J].海峽藥學，2009，21(11)：236.

[2] 何偉珍，吳麗蘭，應小飛，等.浙江麗水市2004年501例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2005，10(16)：774-775.

[3] 趙孝林，郝麗娜，吳學新.我院305例兒童藥品不良反應報告分析[J].中國現代應用藥學，2012，29(12)：1150.

[4] 張文晨.125例藥品不良反應報告分析[J].中國臨床藥理學雜志，2012，28(4)：309-310.

[5] 樊華，周盈.272例藥品不良反應報告分析[J].中國醫藥導報，2010，7(3)：147.

[6] 劉壽東.某院561例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2013，42(24)：4001.

[7] 楊威，昊麗華，黃偉僑，等.我院228例藥品不良反應報告分析[J].中國醫院藥學雜志，2008，28(16)：1431-1432.

[8] 丁長玲，田文梅，趙永德，等.449份藥品不良反應報告分析[J].中國醫院藥學雜志，2014，9(34)：774-777.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.16.084

江西 337000 萍鄉市人民醫院（林艷梅 李瑾 姚國強）

林艷梅 E-mail:linyanmei9246@126.com