當前我國藥廠化驗室管理現狀與思考

于俊清

哈藥集團生物工程有限公司

當前我國藥廠化驗室管理現狀與思考

于俊清

哈藥集團生物工程有限公司

化驗室檢驗工作在藥廠生產藥物的過程中是至關重要的一環，嚴格進行化驗室質量檢測將為確保藥品規格合格、設備精準、數據嚴密提供真實保障。隨著現今社會人類健康受到各種疾病、病菌的侵襲和威脅，亟需各種新型藥物來進行治療和預防，減輕病人痛苦，這就使得人們更加關注藥物的質量和標準。各大藥品生產商作為最初的藥品生產操控者，應該把化驗室的工作當做重中之重，將管理工作做到位，優化藥廠化驗室管理模式。筆者在本文主要論述化驗室在我國藥廠中的地位和影響，分析藥廠化驗室管理現狀及出現的問題，最后提出解決問題的對策和建議，僅供參考。

我國藥廠；化驗室管理；現狀；思考

引言

化驗室在一個藥廠中屬于重要的部門，能夠反映一個企業的生產質量和管理效果，是產品的形象代言人。通過化驗這一環節可以讓員工全面了解藥物的性能和臨床醫效，能及時檢測出藥物存在的安全隱患，針對問題適時作出相應的調整和變化，保證產品合格產出。同時藥品生產企業的藥物必須經檢驗合格后才能順利出廠進行銷售，向其經銷商提供檢驗報告是藥廠義不容辭的責任，是提高企業信譽和形象的必備手段。

一、化驗室在我國藥廠中的地位和影響

在我國藥廠生產過程中化驗室藥物分析工作發揮著越來越重要的作用，不僅能夠隨時監測藥物質量的變化，引導制作工藝及時變更來保證生產流程的正常運轉，而且能夠在一定程度上能避免給藥廠帶來不必要的損失，為藥物質量提供數據擔保。

化驗室作為藥廠的質量檢測部門，即對整個藥廠的生產工作進行監督，又對自身進行督促，通過內部和外部的雙向監督，對原料的配備、生產流程的操控、生產設備的管理、產品質量等各個環節進行嚴格把關，確保整個藥廠的安全生產和正常運行。

二、藥廠化驗室管理現狀及其出現的問題

1、輕視化驗室建設

部分藥廠管理者由于過度關注經濟效益的提高，生產假藥等，而忽視了對藥品質量的嚴格監控，對化驗室的建設僅限于建廠時的水平和規模。化驗室的精密儀器設備并不健全，大多數設備都較為老化，技術跟不上時代。或者將化驗室誤認為是研發部，將質量檢測的認為移交給技術部門；更有甚者將化驗室的工作視為一道形式化的手續，無視過程的質量，追求最終結果是偽造一張委托檢驗協議書來以假亂真，嚴重影響了藥物的質量安全。

2、化驗員工素質較低

對于藥廠化驗室來說，核心力量就是化驗室人員，員工的素質直接關系到對藥品檢測的質量可信度。某些藥廠化驗室的化驗員只是流于表面文章，并不真正掌握專業技術，尚未做到關注藥品檢測的關鍵點。化驗人員的自身素質將構成對藥廠產出藥物質量的外在威脅，人員素質上斷鏈，將使工作無法順利進行下去。

3、行業技術規范較薄弱

盡管我國正在建設法治國家，針對特殊行業的某些法律法規已經被提上日程，但是對于藥廠化驗室方面的相關規范仍舊較欠缺，使得藥廠化驗室的工作少了制度約束，少了技術規范指引。大多數藥廠的化驗室職能借鑒其他行業的技術規范作為標準，這樣移花接木只能造成嫁接困難，在時間過程中暴露出了許多的弊端和問題，嚴重影響了化驗工作的進程。

三、針對當前我國藥廠化驗室管理問題的相應解決對策和建議

1、加強化驗室建設

首先要改進的方向是提高藥廠管理者的素質，包括職業素質、專業素質和管理技能，轉變固有觀念，高度關注藥廠化驗室的重要地位。化驗室的建設事業可謂是利國利民的一項大工程，管理者應該努力承擔社會責任，在經濟效益和社會效益之前尋找平衡點；同時應該注意引進先進的科學技術和相關的儀器設備，提供精準的數據報告，把化驗室的建設提到一定高度。

2、提高化驗室工作人員的專業技能和素質

藥廠化驗室的工作并非誰都可以勝任，需要掌握專業技術的人才才能完成，因此對化驗人員的自身素質和專業技能要求和標準就格外顯得重要。在選撥任用時，應該提高聘用標準，公平可觀地選擇有實力、有能力、有責任感、有思想、有道德的職工。

3、完善制約管理機制

注重人性化管理，對員工進行長善救失地培訓，充分發掘其自身的潛能，為企業創造更多價值。創新藥廠管理模式，轉變監督管理理念，注重服務至上的信念，引導藥廠進行規范生產、科學檢測；同時借助有效的情感激勵方案激發員工的工作積極性和責任感，不斷完善藥廠的質量管理模式，將藥廠的化驗室工作納入規范化、程序化、標準化的軌道。

結語

綜上所述，隨著科學技術和社會的不斷發展，藥廠的競爭日益激烈，需要化驗室高度重視自身所發揮的作用和所處的關鍵位置，創新管理模式，轉變管理理念，加強化驗室建設，提高化驗室人員的專業技能，從內部改革出發，為藥廠生產質量更高、標準更高的藥品而做出自己的努力。

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于俊清（1981-），男，黑龍江哈爾濱市，本科，哈藥集團生物工程有限公司，質量檢測中心主任，工程師。