右佐匹克隆治療老年原發性失眠癥的療效及安全性分析

王玉玲,張紅亮,郭志平,張偉

(解放軍第二五一醫院干部病房，張家口 075000)

·臨床研究·

右佐匹克隆治療老年原發性失眠癥的療效及安全性分析

王玉玲,張紅亮,郭志平,張偉

(解放軍第二五一醫院干部病房，張家口 075000)

目的 評價右佐匹克隆治療老年原發性失眠癥的療效和安全性。方法 將130例老年原發性失眠癥患者隨機分為兩組，治療組65例每晚睡前口服右佐匹克隆1～3 mg；對照組65例每晚睡前口服艾司唑侖片1～2 mg，療程均為4周。用匹茲堡睡眠質量指數量表(PSQI) 評定兩組患者治療前后的睡眠質量，藥物不良反應量表(TESS)評定不良反應。 結果 治療組有效率為83.9%，對照組有效率為82%，兩組療效比較差異無統計學意義(P>0.05)；兩組不良反應量表(TESS)比較差異有統計學意義(P<0.05)。結論 右佐匹克隆治療老年原發性失眠癥療效與艾司唑侖片相似，但不良反應低于艾司唑侖片。

入睡和睡眠障礙;艾司唑侖;GABA激動劑;老年人

失眠是一種原發性或繼發性夜間睡眠障礙，通常是指患者對睡眠時間或質量不滿足并影響白天社會功能的一種主觀體驗[1]，老年人是失眠的高發群體，它不僅僅是睡眠問題，還可導致日間功能紊亂，甚至加重或誘發一些軀體疾病，嚴重影響著老年人的生活質量[2-4]，因此積極治療失眠癥已成為臨床醫師的共識。我們使用右佐匹克隆片治療老年原發性失眠癥，獲得了較好的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入標準：①符合《中國精神障礙分類與診斷標準第3版》(CCMD-3)的診斷標準[5]，②年齡≥60歲，③能配合問卷調查者。排除標準：①精神障礙、酒精、藥物依賴者，②合并嚴重器質性疾病，③繼發性失眠，④失代償的慢性阻塞性肺病，⑤高碳酸血癥。選擇2012年4月至2014年3月在我院門診及病區住院的原發性失眠癥患者130例，依據就診順序隨機分為治療組和對照組。治療組65例，男39例，女26例，年齡60～85歲，平均(60.5±3.5)歲；病程1個月～12年，平均(2.5±4.2)年；對照組65例，男38例，女27例；年齡60～83歲，平均(62.4±4.2)歲；病程2.5個月～13年，平均(2.62±3.06)年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 治療方法 治療組每晚睡前半小時口服右佐匹克隆片(江蘇天士力帝益藥業有限公司產)，起始劑量為每天1 mg，根據患者具體情況調整劑量，最大量不超過每天3 mg 。對照組每晚睡前半小時口服艾司唑侖片(北京益民藥業有限公司產)，起始劑量為每天1 mg，根據患者睡眠情況逐漸調整劑量，最大量不超過每天2 mg。觀察周期均為4周。觀察期間兩組患者需繼續服用治療原發病的藥物，長期口服苯二氮卓類藥物治療的患者，在接受右佐匹克隆治療的同時，要逐漸減少其用量，10 d左右完全停用。

1.3 療效判斷標準 采用匹茲堡睡眠質量指數量表(PSQI) 對兩組患者治療前及4周后的睡眠質量進行評定。PSQI包括睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間功能7個因子。每個因子按0～3分等級記分，統計所得總分反映睡眠質量，總分范圍0～21分,得分越高則睡眠質量越差[6]。以減分率來評定療效，減分率=[(治療前總評分-治療后總評分)/治療前總評分]×100%。減分率>80%為痊愈，80%～60%為顯效，60%～30%為有效，<30%為無效；總有效率=(痊愈+顯效+有效)/本組總例數×100% ； 使用藥物不良反應量表(TESS)[7]評定不良反應。

1.4 醫學倫理學 患者均簽署知情同意書,治療方案經醫院倫理學會批準。

1.5 統計學處理 采用SPSS 15.0對數據進行分析，計量資料采用獨立樣本t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 脫落病例 治療組完成試驗62例，脫落3例，其中2例因療效不滿意本人要求換藥，1例因味覺異常不再堅持用藥。對照組完成試驗61例，脫落4例，其中2例因全身乏力明顯而終止用藥，1例因眩暈發作而停藥。1例因療效不滿意換藥。

2.2 兩組患者療效比較 兩組療效比較，差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組患者療效比較[例(%)]

注：兩組總有效率比較，χ2=0.08,P>0.05

2.3 兩組患者治療后不良反應比較 治療組患者最常見的不良反應為頭昏、頭痛，其次為口干、味覺異常、惡心；對照組患者最常見的不良反應為嗜睡、宿醉現象、頭昏、共濟失調。治療4周后TESS評分比較，治療組[(6.36±2.5)分]與對照組[(12.13±2.1)分]差異有統計學意義(t=2.243,P<0.05)。

3 討論

苯二氮卓類藥物在過去的30年里一直作為治療失眠的首選藥物[8]，處方的前3位藥物依次是艾司唑侖、勞拉西泮、氯硝西泮[9]。該類藥物具有安全、有效、耐受性好等特點，但在臨床使用的過程中逐漸發現有諸多的不良反應，如用藥后白天出現宿醉現象，記憶損害，對認知和精神運動功能的損害，大劑量長期使用可能出現戒斷癥狀和反跳性失眠以及藥物耐受、依賴的風險等。長期應用苯二氮卓類藥物還可引起老年人抑郁癥[10]。近年來，非苯二氮類藥物逐漸被臨床接受，右佐匹克隆片是其代表藥物之一，它屬于環吡咯酮類化合物，主要是通過與苯二氮卓類受體結合發揮相應的藥理作用，是γ-氨基丁酸受體激動劑，右佐匹克隆半衰期短，因而不良反應及次日清晨的宿醉效應少，能有效改善睡眠，縮短睡眠潛伏期，減少覺醒次數，改善睡眠質量[11]，后遺效應輕微，不影響次日生活，能很好緩解失眠患者焦慮抑郁情緒，特別適用無法耐受苯二氮卓類藥物的老年患者，國內研究報道，右佐匹克隆片治療老年失眠癥效果明顯，而且安全性較好[12-13]。

在本組研究中，原發性失眠癥的老年患者，經過4周的治療，治療組有效率83.9%，對照組有效率82%，總有效率較接近，差異無統計學意義。但右佐匹克隆在老年人中常見的不良反應為味覺異常、但次日的乏力、思睡的發生率顯著低于艾司唑侖，其治療應個體化，初始劑量要小，特別是低體質量、沒有長期服用安眠藥物的老年患者，一定要從小劑量開始，使用最低有效劑量維持夜間睡眠。

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王玉玲，副主任醫師，Email：wyl0708@126.com

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10.3969/J.issn.1672-6790.2015.02.030

2014-07-21)