噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病的臨床效果

李新科,王子君，翁磊，陳華良,殷應杰

(1.浙江寧波市第九醫院,315020;2.寧波市龍賽醫院;3.寧波大學附屬醫院)

·論著·

噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病的臨床效果

李新科1,王子君1，翁磊1，陳華良2,殷應杰3

(1.浙江寧波市第九醫院,315020;2.寧波市龍賽醫院;3.寧波大學附屬醫院)

目的 探討噻托溴銨在臨床上治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)的應用效果及對生活質量的影響。方法 選取200例COPD患者按照隨機數字法分為噻托溴銨組和對照組，每組各100例。對照組給予一般治療，治療組除一般治療外，添加噻托溴銨干粉吸入劑治療。治療6個月，觀察肺功能、6 min 步行距離 (6MWD)和生活質量評估測試 (CAT)的情況。結果 噻托溴銨組FEV1、FEV1/FVC和FEV1占預計值%的增加值明顯高于對照組 (P<0.01),CAT 值較對照組下降明顯 (P<0.01)。結論 噻托溴銨可明顯改善COPD 患者的臨床癥狀，改善運動能力，提高生活質量。

肺疾病，慢性阻塞性；膽堿能拮抗劑；生活質量

慢性阻塞性肺疾病 (COPD)患者肺功能進行性減退，使得患者的呼吸攻增加，能量消耗增大。即便坐著或躺著呼吸，這種患者也感覺像挑著擔子上山一樣，嚴重影響患者的生活質量[1]。COPD 的主要病理生理特征為迷走神經控制的黏膜高分泌導致支氣管痙攣以及由膽堿能機制誘發的支氣管平滑肌張力增加所致支氣管痙攣。抗膽堿藥物能擴張支氣管，從而改善肺功能[2-3]。噻托溴銨是一種長效、特異性的抗膽堿能藥物，通過和支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體結合，從而抑制副交感神經末端所釋放的乙酰膽堿的膽堿能作用，從而最終達到擴張支氣管的目的[4]。本研究選取200例 COPD 患者,分組用藥，以探討噻托溴銨在治療 COPD 過程中的療效。

1 對象與方法

1.1 研究對象 選取2012 年 1 月至 2013 年12月我院門診和住院的200例COPD患者。其中男136例,女 64 例 。選擇的200例患者均符合我國2007年慢性阻塞性肺病診治標準[5]。

排除標準：(1)合并全身免疫系統疾病或惡性腫瘤；(2)合并心腦血管疾病；(3)合并有其他肺部或支氣管疾病。

按照隨機數字法把200例患者分為對照組、噻托溴銨組各100例。兩組治療前性別、年齡、體質量指數等一般資料，病程、COPD級別等疾病參數差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組給予常規抗感染、止咳、止痰和平喘等治療，如使用抗生素治療、內科吸氧、口服氨茶堿等。噻托溴銨組在常規治療的基礎上,每天清晨吸入18 μg噻托溴銨干粉吸入劑 (江蘇正大天晴藥業股份有限公司生產)。兩組均治療6個月。患者均簽署知情同意書,研究方案經醫院醫學倫理委員會批準。

表1 兩組治療前后肺功能比較

注：與對照組治療后比較,aP<0.05;與本組治療前比較,bP<0.05

1.3 觀察指標 (1)肺功能指標 ：采用德國耶格肺功能儀測定并計算FEV1、FEV1/FVC%和 FEV1 占預計值%。重復檢查 2 次,2 次檢測差值須 <5%，取檢查的高值。(2)6 min步行距離(6MWD)：在不引起患者明顯氣短、呼吸困難的情況下，患者以最快的速度在平地上行走6 min的距離,休息半小時后再做一次,計算平均值。(3)COPD評估測試(CAT)[4]：采取問卷形式，由患者獨立填寫。

1.4 統計學處理 用 SPSS14.0 軟件處理數據，計量資料比較用獨立樣本t檢驗。

2 結果

治療前治療組和對照組肺功能指標FEV1、FEV1/ FVC、FEV1占預計值的百分比均差異無統計性意義(P>0.05)。治療6個月后，研究組肺功能指標FEV1、FEV1/ FVC、FEV1占預計值的百分比均高于對照組，肺功能有明顯改善(P<0.05)，見表1。

3 討論

COPD是一種以氣流受限為特征的可以預防和治療的疾病，氣流受限不完全可逆、呈進行性發展。 COPD主要累及肺部,但也可引起肺外各器官的損害，急性加重和合并癥影響疾病整體的嚴重程度，也是導致高致殘率和高致死率的呼吸系統常見的慢性疾病之一[6]。

噻托溴銨是一種長效抗膽堿藥物,特異選擇性的抗膽堿藥物，能夠選擇性結合 M1和 M3受體，主要通過阻斷 M3受體發揮作用，與 M1、M3受體結合時間長，能較快的從 M3受體解離，支氣管舒張作用持續時間較長[7]。并且它能減少因 M2膽堿能受體阻斷而導致的支氣管收縮、唾液分泌和瞳孔散大等不良反應，從而大大提高支氣管擴張的效能并延長作用時間，有效地改善患者夜間癥狀，并可改善患者的運動耐力，提高患者的生活質量。

本研究顯示噻托溴銨組治療6個月后，FEV1、FEV1/ FVC、FEV1占預計值的百分比明顯上升，且與治療前比較，差異均有統計學意義；與給予常規治療的對照組比較，FEV1、FEV1/ FVC、FEV1占預計值的百分比各值也差異有統計學意義，與國內研究結果一致[8-12]。

孔維香等[13]研究結果顯示，噻托溴銨的使用能使COPD患者在運動后的深吸氣量、潮氣量和分鐘通氣量增加明顯，并且能使動態肺過度充氣的現象得到改善，使呼吸肌肌力得到增加，從而減少了呼吸用力和呼吸功。這樣，COPD患者活動后的呼吸困難和運動耐力也就得到了改善。本研究測得的6MWD結果也顯示，噻托溴銨組治療6個月后的效果明顯優于治療前，差異有統計學意義；也優于對照組的治療后，差異有統計學意義。

隨著 COPD 患者病情逐漸加重其急性發作頻率也隨之增加。急性發作次數越多，患者生活質量越低，預后就越差，醫療費用越高[14]。噻托溴銨可實現緩解患者癥狀、改善患者生活質量。通過患者根據治療前后自身情況進行的CAT評分結果顯示，噻托溴銨組治療6個月后的癥狀和生活質量明顯優于治療前；也優于對照組的治療后，均差異有統計學意義。

總之,噻托溴銨能有效地改善COPD患者的肺功能、緩解癥狀、增加運動耐力，從而提升患者的生活質量，在臨床上值得推廣。

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Clinical efficacy of tiotropium bromide in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease

Li Xinke*,Wang Zijun,Weng Lei,Chen Hualiang,Yin Yingjie

(*The Ninth People's Hospital of Ningbo,Ningbo 315020,China)

Objective To explore the clinical efficacy of Tiotropium Bromide in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD)and its influences on the quality of life.Methods A total of 200 patients with COPD were randomly divided into Tiotropium Bromide group (n=100)and control group (n=100).Control group was given routine treatment,Tiotropium Bromide group was given inhaled Tiotropium Bromide based on the routine treatment.The two groups were treated for 6 months,then the pulmonary function,6 min walk distance (6MWD)and COPD assessment test (CAT)scores were observed.Results After treatment,FEV1,FEV1/FVC and FEV1% in Tiotropium Bromide group was significantly higher than those in control group (P<0.01),the CAT scores were significantly decreased compared with the control group (P<0.01).Conclusion The application of tiotropium bromide in treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease can improve clinical symptom,enhance exercise tolerance and raise the life quality．

Pulmonary disease,chronic obstructive；Cholinergic antagonists;Quality of life

李新科,主任醫師，Email：lxk1668@163.com

R563.9

A

10.3969/J.issn.1672-6790.2015.02.015

2014-09-16)