睢縣1-6歲嬰幼兒口服"培菲康散劑"預(yù)防腹瀉效果分析

郇樹青

(河南省睢縣疾病預(yù)防控制中心 河南商丘 476900)

睢縣1-6歲嬰幼兒口服"培菲康散劑"預(yù)防腹瀉效果分析

郇樹青

(河南省睢縣疾病預(yù)防控制中心 河南商丘 476900)

目的：探索"培菲康散劑"在1-6歲嬰幼兒自然人群中預(yù)防腹瀉合適的口服劑量、劑次和用藥時間，研究和評價其對腹瀉病發(fā)病率的影響及預(yù)防效果。方法：采取雙盲法定期對觀察對象服藥，采集腹瀉兒童的腹瀉物，監(jiān)測致瀉性病原菌。結(jié)果：五個周期中共發(fā)生腹瀉180例，其中1組95例，2組85例，統(tǒng)計學(xué)分析提示兩組無顯著性差異。結(jié)論：本藥對健康兒童預(yù)防腹瀉病效果不明顯，有待進一步的研究和探索。

腹瀉病;培菲康;預(yù)防效果

為探索"培菲康散劑"在1-6歲嬰幼兒自然人群中預(yù)防腹瀉合適的口服劑量、劑次和用藥時間，研究和評價其對腹瀉病發(fā)病率的影響及預(yù)防效果，河南省疾病預(yù)防控制中心與上海信誼藥廠有限公司進行合作，在睢縣監(jiān)測點開展了1-6歲嬰幼兒口服"培菲康散劑"預(yù)防腹瀉效果研究工作。現(xiàn)將結(jié)研究果分析如下：

1.方法

1.1 監(jiān)測點選擇

本次試驗，共選擇睢縣4個行政村(余屯、馮官村、李范營、朱吉屯)作為觀察現(xiàn)場，4個村委診所為腹瀉病采樣和治療點。

1.2 觀察對象及范圍

觀察對象：我們選擇4個村委1-6歲常住兒童為觀察對象。

觀察范圍：2011年8月21日至2011年12月23日期間為期125天臨床效果觀察。

1.3 內(nèi)容與方法

由睢縣CDC專業(yè)人員按照方案要求，對觀察對象定期進行巡視并詳細(xì)記錄，采集觀察期間有腹瀉癥狀的觀察對象腹瀉物，并登記其基本信息、臨床表現(xiàn)、用藥治療情況等信息。采集的腹瀉樣品送縣CDC實驗室進行初檢，檢測項目包括沙門氏菌、志賀氏菌、空腸彎曲菌、耶爾森菌和出血性大腸桿菌。初步檢測陽性者送省CDC中心檢驗室進行生物學(xué)和分子學(xué)鑒定。

1.4 統(tǒng)計學(xué)檢驗

用SPSS15.0進行數(shù)據(jù)收集、整理、分析，對計數(shù)資料實施?2檢驗，P ＜0.05表示具有統(tǒng)計學(xué)意義。

1.5 檢測試劑

睢縣CDC所用試劑由河南省CDC統(tǒng)一購置發(fā)放，檢出的菌株和病毒標(biāo)本，省CDC全部進行復(fù)核。

2.監(jiān)測結(jié)果

2.1 監(jiān)測點人口學(xué)情況。排除部分失訪及不能堅持5個試驗周期的對象，共有480名合乎要求的觀察對象，其中參試1組236人，參試2組 244人。

表1 人口學(xué)情況

2.2 現(xiàn)場觀察結(jié)果

采用服藥4天，觀察21天為一個觀察周期，觀察受試對象是否出現(xiàn)腹瀉，共開展了五個周期的觀察，各周期1組和2組發(fā)病情況均無統(tǒng)計學(xué)差異。結(jié)果如下表：

2.3 觀察期內(nèi)腹瀉病發(fā)病率

此次觀察期內(nèi)，發(fā)病率較高。不僅遠(yuǎn)高于常規(guī)大疫情數(shù)據(jù)，也高于我們2010年開展的一次農(nóng)村發(fā)病率的調(diào)查(56/365)。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗，觀察期1組和2組發(fā)病情況無統(tǒng)計學(xué)差異，結(jié)果如下表：

表3 觀察期內(nèi)各組發(fā)病率統(tǒng)計

2.4 病原監(jiān)測。

觀察期內(nèi)共采集有效標(biāo)本127份，檢出沙門菌4株，細(xì)菌性痢疾4株(F2a、宋內(nèi)各2株)。輪狀病毒14株，諾如病毒3株，扎如病毒3株，腺病毒2株。

3.討論

3.1 較多文獻報道培菲康散劑對腹瀉及其他不少病人均有良好的治療及輔助治療效果［1］。但本次實驗觀察對象主要為健康人群，以往文獻報道人群主要為病人［2］培菲康散劑的可見效果更充分體現(xiàn)在治療上，在治療老年人腹瀉方面有一定的作用［3］，而對健康人的效果未有更多報道。

3.2 本次實驗采用的觀察結(jié)果指標(biāo)比較單一，僅為是否腹瀉，而未納入更多其它指標(biāo)，可能影響了最終結(jié)果的判斷和統(tǒng)計。比如：可能培菲康散劑對人群的作用更多體現(xiàn)在發(fā)病后的癥狀改善、病情較輕、病程較短、預(yù)后較好等類似方面，而對人群是否發(fā)病的影響并未如我們的預(yù)期。

3.3 此外，本次實驗結(jié)果指標(biāo)為腹瀉，在方案中定義較為寬泛，除常見腹瀉定義外，還允許監(jiān)護人自行判斷。這造成兩個后果：一是結(jié)果整體腹瀉病發(fā)病率較高，遠(yuǎn)高于國家大疫情，也高于2010年在睢縣開展的一項腹瀉病、痢疾發(fā)病率調(diào)查中的同期數(shù)據(jù)。二是腹瀉病人大量增多后，可能掩蓋了培菲康服藥組和安慰劑組之間的差異。綜合以上情況，提示培菲康散劑對健康兒童預(yù)防腹瀉病效果不明顯，其效果有待進一步的研究和探索。

［1］黃聯(lián)繼等培菲康與思密達交替應(yīng)用預(yù)防小兒腹瀉病效果評價《中國婦幼保健》2007(9)：1193-1195

［2］邵艷培菲康預(yù)防91例抗生素相關(guān)性腹瀉的療效分析《中國醫(yī)藥科學(xué)》2011年第16期86-86頁

［3］韓先章等培菲康預(yù)防老年人抗生素相關(guān)腹瀉的臨床觀察《中國保健》2007年第10期28-29頁

R442.2

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1009-6019(2015)11-0011-02

郇樹青(1975.3-)男本科學(xué)歷疾病控制主治醫(yī)師