二妙龍膽合劑的藥理分析及臨床研究

何紅暉

(長春中醫藥大學附屬醫院，吉林 長春 130021)

二妙龍膽合劑是近年來臨床廣泛使用的中藥提取物，在尿道炎、急性膀胱炎及性腺炎癥等疾病治療中廣泛使用，臨床實踐顯示臨床效果確切，藥物主要成分為龍膽草、香附、黃柏、甘草、金錢草、車前子、丹參、升麻、黃芪等，可產生較強的抗菌、解毒功效[1]。為對二妙龍膽合劑的毒理學及藥效學等進行實驗分析，筆者將我院近2年收治的80例尿道炎、急性膀胱炎、性腺炎癥等患者的臨床資料進行分析，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：我院自2012年1月至2014年1月收治的80例采用二妙龍膽合劑治療的患者，其中尿道炎32例，急性膀胱炎29例，性腺炎癥19例，男45例，女35例，年齡22～56歲，平均年齡（38.96±5.66）歲，將患者隨機分為觀察組與參考組，各為40例，兩組患者年齡、性別及疾病類型等比較無統計學意義（P>0.05），可進行比較分析。

1.2 方法：觀察組采用二妙龍膽合劑[批準文號：濟衛藥制（99）F2002—21，批號：990817]治療，生藥1250 mg/mL；參考組采用希爾安八正合劑[生產公司：重慶希爾安藥業有限公司，批號：990121]治療，每次15～20 mL，每天3次，用時搖勻。

研究材料：主要試驗菌株主要為白念珠菌、糞鏈球菌、淋球菌、大腸桿菌、白色葡萄球菌等，均為山東省衛生防疫站菌種室提供的凍干保存的菌株。采用中國腹瀉病控制中心上海試劑供應研究中心生產的MH肉湯、MH瓊脂，批號為970916，我院自擬血平板自制。使用儀器為湖北省黃石市醫療器械廠生產的儀器設備，使用北京半導體設備廠生潔凈工作臺。

實驗方法：將已經分離好的菌株在MH肉湯培養基內接種，在37 ℃溫度內培養24 h，然后用肉湯做1000稀釋備用。采用雙倍稀釋法分別稀釋二妙龍膽合劑及希爾安八正合劑，采用MH肉湯稀釋，并將其分別設為原液，1∶2、1∶4、1∶8、1∶16、1∶32、1∶64管與空白對照管（MH肉湯管）。分別將上述菌液加入各管內，每管注入0.1 mL，搖勻后在37 ℃環境下進行培養，24 h后觀察結果，采用點種平板培養肉眼觀察到的無菌生長各管，對結果進行觀察分析，明確藥物的MBC及MIC。

表2 二妙龍膽合劑與希爾安八正合劑體外抗菌效果比較分析

1.3 療效判定：參考衛生部疾病控制司頒布的《最新部頒性病診療規范和性病治療推薦方案?非淋菌性尿道炎診療規范（試行）》（2000年8月）的標準對治療效果進行判定。痊愈：臨床癥狀及體征等基本恢復正常，病原微生物檢查顯示結果為陰性；顯效：臨床癥狀及體征等得到顯著緩解，然而體征、臨床癥狀、實驗室檢查中至少有一項未恢復正常；有效：臨床癥狀在一定程度上得到緩解，然而實驗室檢查結果為陽性；無效：病情未得到明顯改善，病原體檢查結果為陽性[2]。

1.4 統計學分析：本次研究所有患者的臨床資料均采用SPSS18.0統計學軟件處理，計量資料采用t檢驗，組間對比采用χ2檢驗，P<0.05為差異具有顯著性，具有統計學意義。

2 結 果

2.1 觀察組的治療總有效率為92.5%，顯著大于參考組的治療總有效率（75%），有統計學意義（P<0.05），具體見表1。

表1 觀察組與參考組臨床治療效果比較分析[n（%）]

2.2 二妙龍膽合劑與希爾安八正合劑抑制或殺死白念球菌、淋球菌、白色葡萄球菌及糞鏈球菌等作用顯著，其中白色葡萄球菌及糞鏈球菌的作用均顯著優于希爾安八正合劑（P<0.05），具體見表2。

3 討 論

近年來非特異性尿道炎等疾病發生率呈現出顯著增加趨勢，流行病學研究顯示，在2001年已經成為性病之首，解脲支原體、沙眼衣原體等為其主要病原體，而有10%～20%患者疾病發生是由金黃色葡萄球菌、白念珠菌、陰道毛滴蟲、厭氧革蘭陰性桿菌、酵母菌及鏈球菌等引起[3]。近年來受到抗生素濫用的影響，患者出現大量的混合感染，耐藥菌株不斷增加，導致疾病病原菌不僅對于常用藥物耐藥，同時對于新近使用的藥物敏感度亦降低，為解決這一問題，臨床醫師多通過加大藥品使用劑量或者聯合用藥提高藥效，從而促進臨床癥狀的改善，然而這就導致患者治療期間安全性下降，同時經濟負擔加重，治療效果亦并不顯著[4]。

隨著中醫領域在臨床研究的深入，關于中藥治療性病及泌尿系統的臨床研究逐漸增加，關于其治療效果的報道亦明顯增加。二妙龍膽合劑為非特異性尿道炎治療中使用的新型藥物，其具有燥濕通淋、清熱解毒功效，藥物中龍膽草、黃柏、大黃、香附、黃芪、金錢草等均能夠產生抗菌效果，而體外實驗研究顯示，在白念珠菌、淋球菌、糞鏈球菌、大腸桿菌及大腸桿菌等使用中有著良好的殺死及抑制作用[5]，這就使其在非特異性尿路感染等疾病的治療中有著顯著的效果，然而藥物抗菌程度不同，因此在對淋球菌作用時，活性較弱。本次研究結果顯示觀察組的治療總有效率顯著大于參考組（P<0.05），二妙龍膽合劑的體外抗菌效果明顯優于希爾安八正合劑（P<0.05），有著顯著的使用價值，可在臨床推廣。

[1] 辛桂杰,汪楊,王峰.復方甘草酸治療藥物性肝病的療效觀察[J].中國藥房,2007,18(2):1301.

[2] 張信青,崔淑芬,許柏球,等.應用均勻技術法優選甘草有效成分的提取條件[J].中醫藥導報,2005,11(7):4.

[3] 史克實,楊延安,喬桂芝.二妙龍膽合劑藥理及臨床研究[J].中國中西醫結臺皮膚性病學雜,2003,2(3):155-157.

[4] 唐世清,歐陽俺,楊志渡.萆黃合劑治療男性非淋菌性球道炎的臨床研究[J].中國中西醫結合皮膚性病學雜志,2003,2(1):37-39.

[5] 袁少英.解脲支原體耐藥情況與中西壓結合治療的臨床研究[J].中國皮膚性病學雜志,2002,16(3):182-183.