兩臺血細胞分析儀相關性分析

嚴占林，范洪，張金彪

河北省滄州中西醫結合醫院 a.院前急救科；b.實驗診斷科，河北 滄州061001

兩臺血細胞分析儀相關性分析

嚴占林a，范洪b，張金彪b

河北省滄州中西醫結合醫院 a.院前急救科；b.實驗診斷科，河北 滄州061001

目的 通過比較MEK7222及Sysmex XT-1800i全自動五分類血細胞分析儀的檢測結果，觀察兩臺儀器的相關性和一致性。方法 統計當月質控結果數據，分析在控情況，保證兩臺儀器性能處于最佳狀態；選取61例患者，每例患者取兩份血液樣本，分別通過MEK7222和XT-1800i分析儀進行檢測，觀察兩臺儀器對白細胞計數（WBC）、紅細胞計數（RBC）、血紅蛋白（HBG）、紅細胞比積（HCT）、血小板計數（PLT）的檢測結果在統計學意義上的相關性。結果 兩臺儀器所測5項指標的結果在統計學上無明顯差異（P＞0.05），WBC、RBC、HBG、HCT及PLT的相關系數分別為0.99、0.98、0.99、0.99、0.97，表明兩組結果相關性良好。結論 MEK7222和XT-1800i分析儀檢測結果有較高的一致性和相關性，適合在同一實驗室應用。

血細胞分析儀；白細胞計數；紅細胞計數；血紅蛋白；紅細胞比積；血小板計數

目前，血細胞自動分析儀已成為臨床實驗室全血細胞計數的主要檢測手段，由于不同的血細胞分析儀生產廠商各自使用的測定原理和方法不盡相同，使得同一實驗室的同一標本在不同儀器上進行分析時，可能出現檢測值的偏差，這有時會給臨床診治帶來一定的困難。

在血細胞檢測方面，許多實驗室都具有兩臺或兩臺以上的五分類血細胞分析儀，為保證檢測結果的準確性，需要確定不同分析儀之間的結果是否一致，這就需要定期對不同血細胞分析儀的檢測結果進行比較分析。MEK7222和Sysmex XT-1800i全自動血細胞分析儀是兩臺不同系列、不同型號的五分類血細胞分析儀，前者運用核酸熒光染色技術原理進行五分類，后者運用光電原理進行五分類。本研究按照《醫療機構臨床實驗室管理辦法》[1]的要求，對本院實驗室的MEK7222和XT-1800i分析儀的檢測結果進行了比較分析，報道如下。

1 材料與方法

1.1 一般資料

隨機選取61例門診患者，其中女25例，男36例；最小年齡6個月，最大年齡81歲，平均年齡35歲。采用EDTA-K2抗凝管對患者進行采血，每例患者采集兩份樣本，每人采血量為2 mL。將61例患者的樣本分為兩組，分別從1～61進行編號，樣本混勻3～5次，一小時內上機檢測完畢。

1.2 儀器與試劑

Sysmex XT-1800i全自動血細胞分析儀（日本東亞公司生產），MEK7222五分類血細胞分析儀（日本光電公司生產），兩臺儀器均應用原裝配套試劑，質控品均為原廠進口配套質控物。

1.3 檢測方法

嚴格按照全自動五分類血細胞分析儀的操作手冊執行檢測，流程為：開機、質控、檢測、關機。將兩組標本按照編號順序依次進行上機檢測，并記錄相應結果。

1.4 統計方法

兩臺分析儀所測參數均為24項，我們對其中的主要指標即白細胞計數（WBC）、紅細胞計數（RBC）、血紅蛋白（HBG）、紅細胞比積（HCT）、血小板計數（PLT）進行統計學分析，計量資料采用均數±標準差（x-±s）表示，組間比較采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義；兩臺儀器檢測結果的相關性分析采用線性相關和線性回歸。

2 結果

（1）兩臺分析儀當月質控檢測結果，見表1。共統計了28天的質控結果數據，結果顯示兩臺分析儀質控結果良好，適合進行儀器間的相關性分析。

（2）5個指標低、中、高值比較結果。通過比較兩臺分析儀的檢查結果，發現WBC、RBC、HBG、HCT、PLT的檢測結果比較接近，差異無統計學意義（P＞0.05），具體結果見表2。

（3）樣本檢測結果。WBC、RBC、HBG、HCT、PLT的相關系數分別是0.99、0.98、0.99、0.99、0.97，表明兩臺分析儀檢測結果相關性良好，具體結果見表3。

表3 血常規指標結果比對情況（n=61）

3 討論

在實際臨床檢驗工作中，全自動五分類血細胞分析儀具有操作簡便、檢測速度快、檢測結果準確等技術優勢，且檢測過程無需人工干預，廣泛應用于醫院檢驗科或體檢中心。目前各大醫院為滿足較大的工作量需求，通常配備了多臺全自動血細胞分析儀，因此在檢驗同一指標時，不同型號、不同檢測系統的血細胞分析儀間可能存在數據誤差[2]。為保證檢測結果的準確性，應對各分析儀之間的結果進行比對和校準，使結果具有溯源性，保證結果的可比性和互通性[3-7]。

血常規是臨床最常用的檢測指標，其檢測結果的正確性和可比性也越來越受關注。由于醫院檢驗科實驗室常配備多

表2 兩臺儀器五個指標低、中、高值結果的比較情況

臺廠家、型號及測定原理不盡相同的血細胞分析儀，使得同一實驗室的同一標本在不同儀器上進行分析時，可能出現檢測值的偏差。為保證檢驗結果的一致性和準確性，血細胞分析結果常需要直接或間接地溯源至參考方法[8]。但由于配套校準品價格高、有效期短、難于及時獲取等特點，使得實驗室內每臺儀器都采用配套校準品實現校準溯源難以實現。血小板顯微鏡手工計數是臨床上血小板計數的“金標準”，但是操作費時，對于大批量的血常規標本，臨床上還是采用全自動血細胞分析儀進行檢測，不過不同廠家、不同型號的全自動血細胞分析儀測量血小板的準確性并不完全一致，受干擾因素較多，因此，通過調查分析和手工比對，制定合理的血小板復檢規則和制度是必需的，也是質量控制的重要一環。

本院實驗室共有兩臺血細胞分析儀，分別是Sysmex XT-1800i和MEK7222血細胞分析儀，兩者對血液中白細胞五分類的檢測原理不同。從檢測結果可以看出，兩臺分析儀所測5項指標的結果在統計學上無明顯差異（P＞0.05），WBC、RBC、HBG、HCT、PLT的相關系數分別為0.99、0.98、0.99、0.99、0.97，表明兩臺分析儀檢測結果相關性良好，適合在同一實驗室應用。

ISO15189規定，如果同一檢驗項目應用不同方法或不同設備，或在不同地點，或以上各項均不同時，實驗室應建立相應程序來定期評估在臨床使用區間內檢測結果的相關性[9]。目前，醫療機構實驗室間的結果互認工作已經逐步開展，但是互認的前提是檢驗結果必須具有可比性[10]。筆者對同一系列、不同型號的五分類血細胞分析儀檢測結果的相關性進行了探討，結果表明兩臺分析儀相關性良好，能夠在同一實驗室使用。

[1]中華人民共和國衛生部．醫療機構臨床實驗室管理辦法[S]．2006．

[2]溫麗玲,朱業華．不同血細胞分析儀室間比對分析的應用與探討[J]．國際檢驗醫學雜志,2011,32（12）：1354-1355．

[3]夏紅安,劉穎,魯小龍．SYSMEX XT-4000i血液分析儀應用性能評價[J]．中國醫療設備,2015,30（1）：114-116,119．

[4]麥梅玲,雍秀萍．血細胞分析儀的影響因素分析[J]．檢驗醫學與臨床,2007,4（10）：984-985．

[5]藤本敬二．血細胞分析儀的溯源及國際參考方法[J]．中華檢驗醫學雜志,2003,27（1）：53-54．

[6]彭明婷,岳育紅,申子瑜,等．北京市三級醫院全血細胞計數結果[J]．中華檢驗醫學雜志,2007,30（1）：987-991．

[7]姚立騰,葉秀娟．兩臺血細胞分析儀性能評估與結果對比[J]．國際檢驗醫學雜志,2011,32（19）：901-902．

[8]葉應嫵,王敏三,申子瑜,等．全國臨床檢驗操作規程[M]．南京：東南出版社,2006：47-81．

[9]魏昊,叢玉隆．醫學實驗室質量管理與認可指南[M]．北京：中國計量出版社,2004：72-75．

[10]李山,黃鵬.同一廠家不同型號血液分析儀檢測結果的可比性研究[J].國際檢驗醫學雜志,2009,30（9）：833-837.

Analysis of the Correlation between Two Blood Cell Analyzers

YAN Zhan-lina, FAN Hongb, ZHANG Jin-biaob
a.Department of Pre-Hospital First Aid；b.Department of Laboratory Diagnosis, Hebei Province Cangzhou Hospital of Integrated Traditional and Western Medicine, Cangzhou Hebei 061001, China

Objective Through comparisons between test results of two fully-automatic five classification blood cell analyzers to observe their correlation and consistency. Methods Statistical data of the quality control results during the month were analyzed to ensure the performance of two instruments was in the best state. And then 61 patients were random ly selected. Two blood samples were taken from each patient and tested by MEK7222 and XT-1800i Analyzer to observe the statistically signifi cant correlation of five indicators, including white blood cell count（WBC）, red blood cell count（RBC）, hemoglobin（HBG）, red blood cells than product（HCT）and platelet count（PLT）. Results There were no significant differences in the 5 indicators between two instruments（P＞0.05）. The correlation coeffi cients of WBC, RBC, HBG, WBC, HCT and PLT were 0.99, 0.98, 0.99, 0.99 and 0.97, respectively, which showed the existence of correlation between the two groups. Conclusion According to the test results, MEK7222 and XT-1800i Analyzer showed high consistency and correlation, which were suitable for application in the same laboratory.

blood cell analyzer；white blood cell count；red blood cell count；hemoglobin；red blood cells than product；platelet count

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.10.039

1674-1633（2015）10-0124-03

2015-03-16

2015-04-27

作者郵箱：zjb7829325@163．com