流程管理應用在人工關節植入物及外來器械管理的效果評價

陳東方，曹海虹，劉亞琴，劉雪連，劉亞軍

解放軍第三〇九醫院 消毒供應中心，北京 100091

流程管理應用在人工關節植入物及外來器械管理的效果評價

陳東方，曹海虹，劉亞琴，劉雪連，劉亞軍

解放軍第三〇九醫院 消毒供應中心，北京 100091

目的 探討流程管理在人工關節植入物及外來器械管理中的方法及效果，確保植入物及外來器械質量安全。方法 運用流程管理理論和方法，對流程進行規范、優化和再造。通過充分調查分析，多部門聯合管理，制定出規范、科學的外來器械管理流程。醫務部、感染管理科制定規范的準入制度，醫學工程科進行規范的驗收簽字，消毒供應中心進行植入物抽檢，并對外來器械進行詳細的檢查登記后，按規范流程進行清洗、檢查、包裝、滅菌后送至手術室備用，手術室護士按照各種登記信息檢查清點各種器械及植入物，根據手術中使用植入物的編碼進行三方簽字后，醫工科進行掃碼確認并實施計費。結果 通過流程規范管理，人工關節置換的患者647名，無1例因植入物型號不合格或因器械清洗消毒滅菌不合格造成的手術延誤，患者手術切口感染率由上一年度6.02％下降至2.78％；人工關節植入物感染率由1.54％下降至0.77％；人工關節植入物漏費率由2.23％下降為0.00％，手術延誤率由1.72％下降至0.00％，4項指標均有統計學意義（P＜0.05）。結論 通過建立規范的流程管理，可以有效地提高人工關節植入物及外來器械的管理水平，有效地降低手術切口及植入物的感染率，保證患者的安全，減少患者漏費的發生。

流程管理；人工關節植入物；外來器械；感染率；清洗消毒；滅菌

流程管理是一種以規范化構造卓越業務流程為中心，以持續提高組織業務績效為目的的系統化方法；是一種以顧客為導向，通過跨職能協作，不斷提高企業所有流程增值能力的系統化管理方法與技術，流程管理的本質就是構造卓越的業務流程。流程管理可以包含以下 3 個層面：規范流程、優化流程、再造流程[1]。外來手術器械是指由器械供應商提供給或租賃給醫院臨時使用的手術器械，以滿足各種骨科植入物、手術內固定用的輔助工具、器械等各種手術開展的需要。但為了節約成本，這些外來器械在不同醫院之間頻繁流動，無法保證器械清洗、消毒、滅菌的質量，容易造成交叉感染[2]；同時由于可能出現的器械不配套，假體植入物型號配置不齊及規格不相符等，影響手術的正常進行；外來器械成本較高、配備量少、不能固定在醫院使用，使外來器械管理難度加大[3]。針對以上情況，我院采用了規范流程管理，嚴格驗收制度，為提高手術安全性，杜絕交叉感染的發生，使手術得以順利進行提供了強有力的保障。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2012年1月～12月人工關節置換且術前無感染史符合標準的患者581例（其中男305例，女276例），平均年齡（57±3）歲，作為對照組。2013年5月～2014年4月符合標準的人工關節置換的患者647例（其中男313例，女334例），平均年齡（57±4）歲，作為觀察組。兩組年齡差異基線一致，具有可比性。

1.2 方法

對原有的管理流程進行充分評估分析，查找出流程中存在的問題。多部門聯動，制定出規范、科學的管理流程，并應用在實際工作中。對照組采用原有的管理辦法，觀察組采用再造后的流程規范管理。

1.2.1 對原有的管理流程進行評估分析

2013年1月前我院，植入物及外來器械管理流程：為骨科申請完手術后，由醫生通知廠家來送人工關節假體、植入物及專用器械，廠家人員送至手術室后與手術室護士交接并登記，內容包括公司名稱、送達時間、病區床號、手術名稱、器械名稱及件數、植入物、簽名（手術室護士、公司人員）；將器械進行手工清洗、打包、滅菌同時并進行生物監測，監測合格后放行使用；用后的器械由廠家跟臺人員進行檢查清洗，核對后取走。

1.2.2 該流程中存在的問題

（1）手術醫生自行選擇人工關節及植入物的廠家，無規范統一的驗收抽檢，偶爾發生因植入物型號不合格或型號不全影響手術。

（2）器械廠家、公司人員器械送達時間不確定性，由于器械在多家醫院流動，手術一旦遇到困難，時間將無法控制，器械的周轉受到限制。

（3）沒有足夠的清洗時間，經常是廠家業務員進行手工清洗，質量無法保證。

（4）手術室護士對外來器械的質量把關不夠嚴格，使一些不合格的器械用于手術，存在安全隱患。

（5）包裝、裝載不規范，超重現象較嚴重；為了便于運輸或減少費用，公司人員盡量將器械合并存放，減少器械包裝盒使用。

（6）用后的器械未經過規范的清洗消毒，就流通于各醫院和器械公司 ，存在交叉感染的可能。

（7）偶有漏費的情況發生，給醫院帶來不必要的損失。

1.2.3 優化再造流程

（1）規范準入及采購管理制度。采購管理是保證質量的源頭，對所有外來器械及植入物進行梳理，由分管院長及醫務部、醫學工程科、骨科專家、感染辦人員、手術科室人員對生產廠家和供應渠道進行統一招標，制定嚴格的準入制度，要求中標產品的供應商供貨三證齊全、送貨及時、準確，保證產品質量。

（2）規范外來器械及植入物的申請和驗收。手術前 1 d手術醫師填寫并提交手術申請單，注明所需外來器械及人工假體植入物的名稱，同時通知相關器械公司。器械公司人員按手術醫生要求準備物品，并打印廠家出庫三聯單，內容包括公司名稱、日期時間、器械名稱、假體及植入物規格、型號、數量、病區床號、姓名、ID號、手術名稱、手術醫生、廠家人員簽名等信息到醫工科進行驗貨，醫工科人員驗貨后在三聯單上簽名及日期，送至消毒供應中心去污區，消毒供應中心人員再次對假體及植入物進行抽檢，認真檢查核對器械，并詳細登記各種信息，以備追溯。

（3）規范清洗、消毒、檢查、包裝、滅菌流程。消毒供應中心人員嚴格按照標準流程進行機洗，包括器械盒及植入物等（能清洗、消毒的物品），精細、復雜器械先人工清洗進行初步處理再按標準化流程清洗，進行機械熱力消毒并干燥后，嚴格檢查清洗質量及器械功能，每批次監測清洗消毒器的物理參數及運轉情況，并對清洗、消毒流程各環節包括清洗劑配比濃度、濕熱消毒溫度、時間、烘干溫度、時間等詳細記錄。清洗合格的手術器械送檢查包裝區包裝，器械包裝護士對每件器械進行功能檢查，組裝與擺放，清點數量；電動工具進行安全性檢查，要求充電良好、配件齊全，確保各器械功能完好，無損毀。包內放置5類化學指示物，包外黏貼化學指示卡。稱重后進行查對包裝、滅菌，耐高溫的進行高壓蒸汽滅菌，不耐高溫的器械或動力工具進行低溫滅菌，嚴格進行快速生物監測，并將結果進行記錄，合格后方可使用。遇有緊急情況需提前放行時，可在生物PCD中加用5類化學指示物，其合格可作為提前放行的標志[4]，生物監測的效果應及時通報使用部門并補做記錄，保存資料，以備質量追溯[5]。

（4）規范發放與使用。滅菌后的器械和植入物由發放班護士帶外來器械交接登記本一并送至手術室與手術室護士清點交接；手術室護士按照登記的各種信息做好查對，規范使用，使用后手術醫生、護士、手術科室主任三人共同簽字確認使用植入物的規格型號，條形碼貼于病歷和手術清單，建立可追溯的產品跟蹤體系，并在手術清點單上詳細記錄所用植入物的名稱、規格、數量等相關內容；掃碼進行收費。

（5）規范器械回收。用后的外來器械經預處理送消毒供應中心去污區清洗消毒包裝后與器械公司人員清點交接、簽收，取走。

1.4 統計學方法

采用SPSS13.0軟件，對檢測數據進行統計學處理，采用χ2檢驗。

2 結果

將兩組患者術后傷口感染率、植入物感染率、漏費率、延誤手術率作為評價指標。兩組患者感染發生率、漏費率、延誤手術率比較如表1所示。通過流程規范管理，人工關節置換的患者647名，無1例因植入物型號不合格或因器械清洗消毒滅菌不合格造成的手術延誤，患者手術切口感染率由上一年度6.02％下降至2.78％；人工關節植入物感染率由1.54％下降至0.77％；人工關節植入物漏費率由2.23％下降為0.00％，手術延誤率由1.72％下降至0.00％，4項指標均有統計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組患者感染發生率、漏費率、延誤手術率比較

3 討論

在人工關節植入物及外來器械管理中運用規范化的流程管理，建立標準的管理流程，強化醫護人員管理意識，加強細節管理，是為患者提供及時、準確、安全、有效醫療護理服務的前提[6]。

通過流程優化和再造，建立標準的管理流程，多科室聯動，各負其責，提高了人工關節植入物及外來器械的管理水平。從建立嚴格的準入制度，規范招標采購制度，嚴格檢查驗收，規范抽檢、檢查，專業人員進行清洗、包裝、滅菌和監測，完善使用記錄等各個環節，多科室聯動，層層把關，是外來醫療器械及植入物使用過程質量的保障。植入物實行條形碼管理，掃碼計費，一物一碼很好的實現了質量追溯，避免了漏費的發生。對使用后的器械進行清洗消毒核對包裝后讓器械公司取回，很好的杜絕了交叉感染的可能，又避免滅菌成本的浪費，加快了周轉。外來手術器械納入消毒供應中心集中管理，由專業人員對其進行規范的清洗、消毒、包裝、滅菌、監測，保障了器械質量安全，較好的控制醫院感染的發生，保障了患者的手術安全；使手術室護士更專心致力于手術配合，提高了手術質量和患者滿意度。

[1]張志剛,黃解宇,岳澎．流程管理發展的當代趨勢[J]．現代管理科學,2008,1：88-90．

[2]張先龍,曾炳芳,德格爾克．人工關節感染[M]．上海：上海科學技術出版社,2008．

[3]楊紅梅,鄒雪琴．手術室外來器械的管理對策[J]．中國社區醫生：醫學專業,2012,14（14）：425-426．

[4]侯秋華,田桂登,陳春麗,等．加強外來器械的管理預防醫院感染[J]．中華醫院感染學雜志,2012,22（2）：362．

[5]王蓮紅,張寶霞,高愛華．外來醫療器械與植入物的規范化管理[J]．中華醫院感染學雜志,2011,21（7）：1294．

[6]肖紅招．淺談外來器械處置風險防范及管理措施[J]．醫學信息：上旬刊,2011,24（16）：5426-5427．

Evaluation on Results of Process Management in Joint Prosthesis Implants and External Instruments

CHEN Dong-fang, CAO Hai-hong, LIU Ya-qin, LIU Xue-lian, LIU Ya-jun
Disinfection and Supply Centre, No.309 Hospital of PLA, Beijing 100091, China

Objective To investigate the methods and results of process management in joint prosthesis implants and external instruments, in order to ensure the quality safety in operation. Methods In view of the theory and methods of process management, the process management of joint prosthesis implants and external instruments were standardized, optim ized and regenerated by cooperation of related department through enough investigation and analysis. That is to say, standardized adm ittance criterion was made by medical department and infection management department；standardized checking and signing were made by medical engineering department, and implants sampling and detailed external instruments recording were implemented by disinfection and supply center. After that, cleaning, examining, packaging and sterilization were performed for all the implants and external instruments based on standardized process. And all the implants and external instruments were checked carefully by operating nurses according to their own recording information, and their information code should be confi rmed and charged by medical engineering department. Results Among all the 647 patients w ith joint prosthesis replacement, none of them occurred surgery delaying caused by incompetent type of implants and unqualified instruments sterilization. The infection rate of operative incision decreased from 6.02％ last year to 2.78％；the infection rate of joint prosthesis implants decreased from 1.54％ to 0.77％；the loss rate of unpaying in joint prosthesis implants decreased from 2.23％ to zero；and the incidence of delayed surgery decreased from 1.72％ to 0.0％（all P＜0.05）. Conclusion The management level of joint prosthesis implants and external instruments could be improved greatly by standardized process management, thus to decrease infection rate of operative incision and implants effectively, and ensure the safety of patients and lower the loss rate of unpaying.

process management；joint prosthesis implants；external instruments；infection rate；cleaning and disinfection；sterilization

R617

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.10.007

1674-1633（2015）10-0025-03

2015-08-27

劉亞軍，副主任技師。

通訊作者郵箱：lyj309@sina．com