蘇橙 景浩
[摘 要]藥品是保障人民生命安全和健康的特殊商品,近年來在流通領域的發展備受關注,探討發達國家發展相對完善的流通模式,對我國藥品流通發展極具啟發作用。本文歸納總結出發達國家藥品流通模式的共同之處,為我國的發展給予啟示。
[關鍵詞]藥品;流通模式;發達國家
[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2015.46.109
藥品流通包括藥品的研發、生產、流通、使用的一系列工作,與醫療體制、監管體制密切相關[1]。在我國藥品一般經過生產企業 ̄—招標機構—批發企業—代理商—醫院的這一環節鏈最終到達消費者手中,這就不難理解為什么出廠價僅有幾十元的藥品其銷售價會達上百元甚至更高。
我國藥品流通發展現狀可以簡單地概括為以下五點:一是生產企業自主創新能力低,大多生產仿制藥,銷售對象是醫院、中間商和最終消費者;二是由于招標行為不規范、地方政府干預、政策不完善等導致的藥品招標方面存在諸多問題;三是批發企業管理水平不高,資金、人才缺乏,規模小,數量多;四是藥品銷售的主渠道是醫療機構,藥品價格居高不下,以藥養醫,醫藥不分,不合理用藥等問題在這個環節尤為突出;五是物流發展相對滯后[2]。
相對我國藥品流通發展狀況而言,發達國家已逐步形成了相對成熟和完善的運作模式。雖然不同國家實施了不同的流通體制,但其中不乏一些相同之處,他們成功的案例可以為我國藥品流通未來發展提供借鑒和幫助。
1 國外藥品流通模式的共同點
1.1 流通主渠道是零售藥店
醫藥分開的管理體制是當今社會許多發達國家所實行的。在美國,醫院只設住院藥房,在門診就醫的病人需到零售藥店購藥。在日本,1956年就完成了對醫藥分開相關規定的立法并在此后的幾十年中大力推行此種制度,其中占有藥品銷售市場份額90%的是由生產企業通過批發商這個中間媒介將藥品傳遞到消費者手中完成的。在法國,藥品由生產企業通過零售藥店銷售給消費者和生產企業銷售給醫院所占的比例分別是84.7%和15.3%。在德國,藥店銷售額約占銷售總額的84%[1][3][4]。由此可見,在醫藥分開的管理制度下,零售藥店起著重要作用。
1.2 市場高度集中
經過長期的激烈競爭和優勝劣汰,一些難以獨立維持的企業積極尋找出路,或是停止經營或是投靠大型集團,這就為大型醫藥批發企業的形成奠定了基礎,促進了醫藥市場高度集約化格局的形成和發展。在德國,十大醫藥批發商中的前三位就占有60%~70%的市場份額;在法國,前三位占有95%的市場份額;而在美國,前三家企業的銷售額占總銷售額的95%以上[1][3]。
處于壟斷地位的大型醫藥批發企業在買方市場中占據著主導地位,憑借其在全球范圍內的采購及大規模的招標降低成本,因此具有較強的成本優勢。豐富的營銷經驗,先進的服務和管理理念,高效率、低成本、優質的服務水平,使其在市場中保持著明顯的競爭優勢。
1.3 市場準入制度嚴格
政府對準許公民和法人進入醫藥市場,從事藥品生產等一系列活動所制定的各種規章制度是十分嚴格的,其實行的是藥品上市許可人和生產許可人分離制度,即獲得上市許可證的許可人可委托給達到GMP標準的生產企業生產藥品,上市許可人就藥品質量等相關問題對公眾負責,而生產許可人對上市許可人負責。其中為保證藥品安全流通的一個重要角色就是職業藥師,由于其職業存在的專業性與特殊性,國家須出臺一系列的相關法律法規對其資格、行為等進行嚴格管制,這樣才能保證藥學服務質量,保障用藥安全合理。各個國家對職業藥師的選拔資格、考試以及管理都做了明確規定,如美國的《州藥房法》、日本的《藥劑師法》等[1]。
1.4 相對成熟的中介組織
發達國家已出現了較為成熟的藥品流通中介組織。在美國,為醫療機構服務的集體采購機構(GPO),主要負責與供應商談判、簽訂合同、提高采購效率、降低運營成本。同時,GPO的存在也可以使供應商獲得集團購買力,實現薄利多銷,這是一個互利雙贏的局面。在日本,制藥協會建立了提供數據交換服務的藥品電子網,不僅降低了企業信息化成本,還為信息的共享提供了一個平臺。
中介組織不僅為企業、醫療機構提供便利服務,也在政府對藥品市場管理時提供積極作用。如歐共體將審查認可工作交給第三方機構,對制造商提供的資料、產品本身信息等進行審查,一旦出現問題,制造商和第三方機構都要負責任。此外除法律對醫師藥師的規定外,醫師藥師協會也對其行為監管起著重要作用。
1.5 信息化程度高
信息技術的運用不僅降低了藥品流通成本,更因其網上的銷售使得企業獲取更大的利益。子公司通過信息網絡處理總公司下達的網上訂單,第一時間了解總公司的決定,對庫存信息進行分析上報,月末、季度末將銷售數據和相關信息快速匯總到總部,總部借用計算機分析系統對銷售情況進行統計分析,以實現對現金流、信息流、商品流的有效管理。在德國,批發企業與藥店之間借助網絡,使藥店通過查詢批發商的物流信息就能進行訂貨,大大降低了成本。
歐美國家對在全國范圍進行銷售的藥品都規定了涵蓋其基本信息的唯一代碼,在銷售包裝上也有條碼,這樣無論何時銷售給顧客的都可以憑借代碼對藥品進行追蹤。此外,一些大型醫藥企業都建立了自動化立體倉庫,有了電子標簽、無線掃描等自動化設備的參與及條碼的普及,基本實現了藥品從入庫到出庫的自動化,大大減輕了物流人員的工作量,提高了工作效率。
1.6 相對全面的藥品費用控制系統
在長期發展中,發達國家已形成了藥品生產、經營、價格、使用環節的一套政策來對價格進行管制。在生產控制上,鼓勵新藥的研制、開發和生產,審核較為嚴格。在經營控制上,采用壟斷性質的配送中心,減少流通環節,統購統銷。在價格控制上,多種多樣,如法國的嚴格定價管制、愛爾蘭的比較定價、德國的參考定價、英國的藥品利潤控制等。在使用環節控制上,分為對病人和醫生的控制兩方面。如對病人的增設個人負擔費用及可報銷范圍,對醫生的進行合理用藥培訓指導,改變支付手段等。
2 國外藥品流通模式對我國的啟示
2.1 實行醫藥分開
發達國家實行的醫藥分開制度所取得的成就值得我們深思。醫藥分開是合理用藥的表現,雖然不能真正降低醫療費用,但是是促進合理用藥、建立有效醫療市場體系的開始。制藥企業可以將更多的資金投入到提高企業競爭力的新藥研發上,批發企業可擴寬銷售渠道,醫療機構只提供診療服務,患者在零售藥店購買藥品,切斷醫院、醫生和藥品的利益關系,醫生不會因為利益而向患者推薦療效相同但價格昂貴的藥品,患者可以自主的選擇。就目前我國醫療衛生體制而言,如果想實現醫藥分開就必須出臺并實施一系列配套的政策法規。
2.2 提高市場集中度
考慮到我國醫藥企業數量多、規模小、競爭能力差、管理制度不完善的現狀,照搬外國的方法顯然不可取。因此我們應循序漸進,通過兼并、重組等方式鼓勵企業做大做強;積極推行股份制,發展混合所有制經濟;增加資金投入,擴大生產規模;加大科研力度,研發新產品;創建特有品牌,吸引消費者;采用先進的管理理念,增強企業競爭力與服務質量。此外政府應加大管理力度,嚴格控制企業進入醫藥市場的數量和質量[5][6]。
2.3 完善藥品監管體系
藥品流通離不開法律法規的約束,在1994年制定的《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》、《整頓中藥材專業市場標準》等取得顯著成就;在2007年頒布的《藥品流通監督管理辦法》對生產、經營企業以及醫療機構在藥品生產、購銷和儲存方面做了明確具體的規定,這保障了藥品在流通領域的質量。但就如今我國醫藥市場形勢而言,新的政策法律法規的出臺和完善現有的法規體系是政府需要考慮的首要問題。發揮政府宏觀調控職能,通過政策的出臺引導醫藥企業走向規模化、集約化,加強政府監管力度,充分發揮中介組織在監管中的重要作用,為醫藥流通順暢提供保障。
2.4 發展藥品流通現代化
現代流通涵蓋了生產和流通全過程的要素,現代物流配送、電子商務、連鎖經營和供應鏈管理是現代流通的技術支撐[1],銷售渠道的各個成員在網絡的基礎上實現資源信息共享,為企業自動化、信息化管理提供技術支撐。相對發達國家,我國信息化物流水平總體還不高,雖然一些較大的企業有自己研發的系統,在子公司和總公司之間實現信息傳遞共享,但大部分的企業還不具備這一條件。加大倉儲設施建立,網絡信息系統研發等基礎建設是我國醫藥企業面臨的嚴峻問題。大力發展第三方物流,利用現代電子信息網絡技術對提高企業管理水平、促進效益增長有積極作用并有利于促進醫藥市場有序發展。
2.5 嚴格規范價格制定
藥品價格應該有社保、消費者等多個利益相關體的參與,召集藥品生產、經營、物價、監督等各部門及相關專家共同制定,還應加大對藥品成本的審核,調查出廠價格,對藥品成本、臨床應用價值等進行綜合評估,為藥品價格制定提供依據并定期對藥品價格進行市場調查,實行動態定價。明確招標采購政策,解決政策配套中存在的問題,調整醫藥產業結構,合理解決醫藥購銷中的商業賄賂等問題是解決藥品招標規范化的根本問題,政府機構應給予重視[7][8]。
參考文獻:
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