EORTC QLQ－BM22在評價中國癌癥骨轉移病人生活質量中的有效性研究

羅志芹，焦 杰，陳佳悅，林允壽，吳美靜，張曼鈺，孫偉林，張 雷

骨轉移是癌癥中一種常見的并發癥，比如乳腺癌、前列腺癌的骨轉移發病率高達70%［1］，病人的存活時間一般2年～5年。近年來，在先進技術的支持下，癌癥骨轉移病人的存活率已大大提高，于是，在考慮治療效果的同時，對病人生理、心理、社會功能全方位的評估也變得至關重要。歐洲癌癥研究與治療組織的生活質量骨轉移量表（EORTC QLQ－BM22）［2］自2009年成功編制以來，與歐洲癌癥研究與治療組織的生活質量核心量表（EORTC QLQ－C30）聯合應用已在國外進行了信度、效度驗證［2－5］及初步的臨床應用［6－8］，但在中國大陸該量表的使用還屬空白。本研究旨在結合EORTC QLQ－C 3 0的 測 查 結 果 作 為 參 照 ，驗 證EORTC QLQ－BM22在評價中國大陸癌癥骨轉移病人生活質量中的有效性，為臨床應用提供依據。

1 對象與方法

1.1 對象 以2013年6月—2013年11月在天津腫瘤醫院接受治療的骨轉移病人為調查對象。納入標準：年齡18歲以上；原發癌經過組織學確認；放射學證明發生骨轉移；有一定的閱讀和表達能力；意識清楚，無認知障礙。本研究得到天津醫科大學附屬腫瘤醫院倫理委員會的認可，在調查開始前請病人簽署知情同意書，確認其同意參加本次調查研究，保障自愿參與權、知悉權和隱私權。入選121例病人，年齡30歲～88歲（58.00歲±10.77歲）。男54例，女67例。52例病人KPS評分≤80分，69例病人KPS評分＞80分。從原發癌確診到骨轉移確診時間0個月～221個月（17.8個月±31.4個月）。其他社會人口學資料見表1。

表1 121例骨轉移病人一般資料

1.2 方法

1.2.1 調查工具及方法

1.2.1.1 EORTC QLQ－BM22中文版 該量表用于配合EORTC QLQ－C30或歐洲晚期癌癥病人生活質量量表（EORTC QLQ－C15－PAL）進行骨轉移病人生活質量的評測［2］。本次使用的 EORTC QLQ－BM22中文版由2名翻譯員進行正向和反向翻譯所得。該量表包括了疼痛位點（painful sites，PS）（1題～5題）、疼痛性質（painful characteristics，PC）（6題～8題）、功能障礙（functional interference，FI）（9題～16題）以及社會心理（psychosocial aspects，PA）（17題～22題）4個模塊，共22個條目，各條目分為4個等級［2］：從沒有、有點、相當至非常，病人進行自我評價，所有得分均轉換成0分～100分內取值的標準化得分以便分析［9］，其中疼痛位點、疼痛性質及社會心理因素得分與病情的嚴重程度呈正相關，而功能障礙得分越高意味著功能狀態越差。

1.2.1.2 EORTC QLQ－C30 該量表包括5個功能量表：軀體功能 （physical function，PF）、角色功能（role function，RF）、認 知 功 能 （cognitive function，CF）、情緒功能（emotional function，EF）和社會功能（social function，SF），3個癥狀子量表：乏力（fatigue，FA）、疼痛（pain，PA）和惡心嘔吐（nausea／vomiting，NV）；6個單項測量項目和1個整體生活質量量表（global quality of life，GQL）［10］。

1.2.1.3 KPS評分表 即卡氏功能狀態量表，依據病人能否正?；顒?、病情及生活自理程度對病人的健康狀況進行評分，總分100分，10分為1個等級，得分越高，健康狀況越好，由主治醫師做出評價。

1.2.2 調查方法 從相應各內科科室分別挑選1名具有強烈責任心和一定科研能力的護士，經過培訓后作為調查者。一方面，向被調查病人作簡單的解釋和說明后請病人自行完成量表EORTC QLQ－BM22和EORTCQLQ－C30；另一方面，收集病人的基本信息并請病人的主治醫師給出KPS評分。對量表EORTC QLQ－BM22和 EORTC QLQ－C30各條目計分，再以標準公式計算轉換分數，各條目得分為0分（最差）～100分（最好）［9］。

2 結果

2.1 信度檢驗 本次研究采用Cronbach’sα系數評價內部信度，并比較EORTC QLQ－BM22中各條目與其所在領域之間的相關性及各條目與其他領域之間的相關性。各領域所得結果中，除社會心理領域（Cronbach’sα＝0.601）外，其余各領域信度均較好（Cronbach’sα＞0.7），分別為疼痛位點（0.745）、疼痛性質（0.730）、功能障礙（0.932）。除了條目21，所有條目與他們所在領域的相關性都大于0.4，且所有條目與其所在領域的相關性都大于其與其他領域的相關性，無測量誤差。見表2。

表2 EORTC QLQ BM22各條目的Pearson相關分析和多項加強分析

2.2 效度檢驗

2.2.1 不同 KPS得分病人 EORTC QLQ－BM22得分比較（見表3）

表3 不同KPS得分病人EORTC QLQ－BM22各領域得分比較 分

2.2.2 EORTC QLQ－BM22與EORTC QLQ－C30的關系 采用Pearson相關性檢驗對EORTC QLQBM22和EORTC QLQ－C30的結果進行相關分析，得到EORTC QLQ－C30的得分與 EORTC QLQ－BM22的得分之間的相關系數。結果顯示，兩量表中相同或相似的領域具有較高的相關性，見表4。

表4 EORTC QLQ－BM22得分與EORTC QLQ－C30得分的Pearson相關檢驗（r值）

2.3 可接受性 受訪者依從性一般，多數病人回答了問卷上的所有問題。問卷完成率：121例病人中回答了全部問題有97例（80.17%），未能全部完成者24例（19.83%）。回答率最低的問題為第1題、第3題、第5題，缺失率均為5.7%。病人填表所需時間12.1min±14.3min，中位數為7min。

3 討論

本研究的目的在于驗證翻譯的EORTC QLQBM22在中國癌癥骨轉移病人中應用的有效性，這是中國第一次對EORTC QLQ－BM22進行信度、效度驗證。同國外的研究一樣，研究中選用EORTC QLQ－C30作為標準進行對照。而EORTC QLQ－C30作為核心量表已經在中國大陸完成了信度、效度的檢驗［11］。

3.1 EORTC QLQ－BM22在中國癌癥骨轉移病人中的應用具有較好的信度 研究結果顯示，各領域的內部信度疼痛位點（0.745）、疼痛性質（0.730）、功能障礙（0.932）、社會心理（0.601），其中疼痛位點、疼痛性質、功能障礙均有相當高的內部一致性，功能障礙Cronbach’sα大于0.9，與Chow等［3］在7個國家中驗證所得結果一致。社會心理維度內部一致性較低，與Chow等［3］的結果（社會心理：0.67）及2013年在波蘭［5］的結果也相對低于其他領域這一點相似，可能是由于影響心理的因素太多，導致不同條目的得分差異較大。

3.2 EORTC QLQ－BM22在中國癌癥骨轉移病人中的應用具有較高的效度 結果顯示，除了條目21，各條目與他們所在的領域均有較高相關性，且所有條目與其所在領域的相關性都大于其與其他領域的相關性，說明該量表結構效度良好。EORTC QLQ－BM22與EORTC QLQ－C30在重疊領域相關性較高，而在其他非重疊領域相關性較弱。同樣，在Chow等［3］的研究中，EORTC QLQ－BM22中的疼痛位點與 EORTC QLQ－C30中的疼痛相關系數達0.68，而 EORTC QLQ－C30中惡心、嘔吐、氣促、便秘、腹瀉及經濟困難與EORTC QLQ－BM22 4個領域的相關系數均小于0.4。證實EORTC QLQ－BM22的有效性，也說明兩量表的側重點不同，EORTC QLQ－C30作為核心量表涉及的范圍更廣；而EORTC QLQ－BM22則更專注于疼痛，雖然EORTC QLQ－C30中也涉及疼痛領域，但EORTC QLQ－BM22更加詳細，可以準確地反映出疼痛的部位以及疼痛的性質。由于疼痛是骨轉移最常見的癥狀，50%～75%的骨轉移病人均有嚴重的疼痛，且通常累及多個部位［2］，若想清楚地了解骨轉移病人的生活質量必須掌握病人疼痛的詳細情況。EORTC QLQ－BM22可以顯示出多個骨轉移部位的不同疼痛程度，可以顯示疼痛的波及范圍，反映治療過程中疼痛位點的轉移；可以了解疼痛的性質及特點；測評疼痛對日常活動的影響；評價由于健康狀況帶來的社會心理問題。因此，EORTC QLQ－BM22的加入可以在反映癌癥骨轉移病人一般生活質量基礎上顯示該類病人特異性狀況，二者相輔相成，聯合應用更有利于對骨轉移病人的生活質量作出全面準確的評價。臨床效度方面，各領域在KPS≤80分與KPS＞80分兩組間的差異均有統計學意義（P＜0.05），且KPS評分較高的病人往往能顯示出更高的生活質量水平，Chow等［3］在EORTC研究中也得到了類似結果。這證明該量表在中國大陸有較好的臨床效度，可以區別出不同健康狀況病人，在臨床上可以反映病人生活質量的惡化或改善。近年來，生活質量作為評價治療效果的指標之一已得到越來越多的關注［12］，尤其對于接受姑息治療的病人應更多關注病人疼痛的控制以及心理狀況的改善［3］，而 EORTC QLQ－BM22 與 EORTC QLQ－C30的聯合使用可以很好地滿足我們的要求，有利于為選擇治療方案及評價治療效果提供依據。

3.3 中國癌癥骨轉移病人對EORTC QLQ－BM22量表的可接受性 本次研究所使用的量表為EORTC QLQ－C30以及EORTC QLQ－BM22中譯版。依從性較好，問卷的完成率為80.17%，病人填表所需時間為（12.1±14.3）min，中位數為7min，與國外研究結果相似［3，5］。部分病人完成時間相對較長，在將來的研究中，我們可以嘗試使用EORTC QLQ－C30簡化版QLQ－C15－PAL 代 替 EORTC QLQ－C30 進 行 評 價。有研究證明，運用 EORTC QLQ－C15－PAL，將問卷的題目數從52題降至37題，病人回答問卷的負擔可減輕［13］。但 EORTC QLQ－C15－PAL與 EORTC QLQBM22的聯合應用在評價中國大陸癌癥骨轉移病人生活質量中的信度、效度還有待驗證。

4 小結

臨床統計表明，超過半數的惡性腫瘤病人會發生腫瘤的骨轉移［14］。腫瘤發生骨轉移提示腫瘤已經進展至晚期，此時的治療原則是緩解疼痛、預防和治療病理性骨折、改善生活質量、延長生存期。因此，需要研發有效的評價骨轉移病人的生活質量工具；一方面，可以幫助臨床醫務人員了解骨轉移病人的生活質量；另一方面，為采取相應改善措施的效果評價提供依據。此次研究結果證明，量表EORTC QLQ－BM22在中國大陸癌癥骨轉移病人中具有良好的信度和效度，并可為大多數病人理解和接受，可以作為評價骨轉移病人生活質量的重要工具進行臨床應用。

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