丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)的臨床特點分析

摘要：目的：探討丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)的臨床特點。方法：對我院2010年2月至今，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液所引發(fā)的38例不良反應(yīng)進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果 丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)多樣，以皮疹、全身過敏性休克為主，多見于中老年人和女性患者。結(jié)論：醫(yī)護(hù)人員理應(yīng)完全理解丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液特性，規(guī)范用藥，加強巡視，以防止不良反應(yīng)的發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】不良反應(yīng)；丹參酮ⅡA磺酸鈉；注射液；臨床特點

【中圖分類號】R4 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1672-8602（2015）01-0204-01

丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液在抗腫瘤、心腦血管疾病、抗菌消炎等方面[1]，均有著優(yōu)秀的臨床效果，而本品說明書上對于不良反應(yīng)（ADR）無詳細(xì)記錄。在實際工作中，臨床上也不乏可見本品ADR的發(fā)生，甚至部分情況還較為嚴(yán)重。鑒于此，本研究就丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)的臨床特點進(jìn)行探討分析，旨在研究本品的應(yīng)用特性和ADR特點，為廣大醫(yī)護(hù)人員臨床合理本品提供些許參考價值。詳情報道如下。

1 資料與方法

1.1 基本資料 2010年2月至今，我院藥學(xué)室收集了38例丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)資料，其中包括冠心病23例（60.52%）、高血壓7例（18.42%）、糖尿病5例（13.16%）、其它疾病3例（7.89%）。

1.2 研究方法 對本文研究的38例丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)患者的各類資料記錄分析，包括患者的年齡、性別、不良反應(yīng)、臨床特點等。綜合各方因素，認(rèn)真分析這些不良反應(yīng)的臨床特性，為以后丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的臨床合理用藥提供臨床依據(jù)。

2 結(jié)果

2.1 基本資料：38例患者中，男13例、女25例，年齡30～78歲，其中24例患者的年齡≥50歲。詳見表1。

2.2不良反應(yīng)：38例不良反應(yīng)中，以皮膚及附件反應(yīng)、全身性反應(yīng)為主，分別占總比例的52.63%、28.95%。詳見表2。

2.3 轉(zhuǎn)歸情況：其中22例ADR為用藥過程中發(fā)生，ADR發(fā)生后，立即停藥積極處理，均得以緩解。另外16例ADR為用藥后發(fā)生，未見任何處理自行緩解恢復(fù)6例，剩余10例及時對癥治療后，也得以恢復(fù)正常。

3 討論

近年來，隨著丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的臨床廣泛使用，其不良反應(yīng)發(fā)生率也逐漸增大。因此，加強丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)臨床特點的分析，有利于醫(yī)護(hù)工作人員更加合理的使用丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液，為患者的治療提高保障。

丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)臨床特點分析，有以下幾點：（1）從原發(fā)病方面來看，以冠心病（60.52%）和高血壓（18.42%）患者常見；（2）從性別方面來看，女性比例（65.79%）明顯高于男性（34.21%）；（3）從年齡段方面來看，≥50歲的中老年人群比例（63.16%）明顯更多；（4）從不良反應(yīng)類型方面來看，集中為皮膚及附件（52.63%）、全身性反應(yīng)（28.95%）；（5）從臨床特點來看，主要表現(xiàn)為皮疹、過敏性休克等。究極上述臨床特點與丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的藥性分析，導(dǎo)致ADR發(fā)生的原因可能與以下幾點有關(guān)[2，3]：（1）藥品在存儲過程中，產(chǎn)生輕微沉淀，而這些微粒進(jìn)入人體后引發(fā)變態(tài)反應(yīng)；（2）本品為一種丹參提取物，存在提取工藝純度不夠，而引起過敏介質(zhì)；（3）制劑過程中添加的組溶劑、穩(wěn)定劑等，也可成為過敏原；（4）與其它藥物配伍使用，由于本品成分復(fù)雜，與與其它藥物配伍使用時，容易發(fā)生氧化或聚合反應(yīng)或PH變化而形成不溶性微粒；（5）與個人體質(zhì)或配伍差異存在一定聯(lián)系，尤其是老年患者。

因此，對于丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的使用，應(yīng)注意掌握本品的使用禁忌、正確配伍、不良反應(yīng)、臨床特點、相互作用、用量用法等常規(guī)知識，同時還要仔細(xì)核實患者有無過敏史或家族過敏史，避免發(fā)生不必要的不良反應(yīng)。一旦發(fā)生患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)果斷停止用藥，對癥治療，如果出現(xiàn)休克，要立刻給予搶救。特別是對于身體組織機能正在衰退的老年患者，在對其用藥時，必須科學(xué)控制用藥，合理調(diào)整劑量，需慎重對待，稍有不慎就會發(fā)生不良反應(yīng)，如藥液濃度、PH變化、靜滴速率等[4，5]?？傊?，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的使用，一定要嚴(yán)格按照說明書規(guī)定進(jìn)行溶解稀釋，盡量不與其它藥物配伍使用，結(jié)合本品ADR臨床特點綜合考慮各方因素，合理用藥，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

最后，筆者建議本品廠商在其說明書上適當(dāng)增加不良反應(yīng)、注意事項、毒副作用、配伍禁忌等內(nèi)容，以提高丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的安全性，確保臨床科學(xué)用藥，為患者的治療保駕護(hù)航。

參考文獻(xiàn)

[1] 李蜜.丹參酮ⅡA磺酸鈉引起不良反應(yīng)1例及原因分析[J].藥學(xué)實踐雜志，2010，28（06）：473-474.

[2] 柳海琛，柳海環(huán).18例丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)的臨床特點分析[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，33（09）：1287-1289.

[3] 李立紅，孫支芳，李秀斌等.丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)分析[J].實用藥物與臨床，2010，13（01）：55-56.

[4] 張克斌.丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液引起不良反應(yīng)原因分析[J].中國藥師，2011，14（09）：1357-1358.

[5] 孫立恩.2010～2012年紹興市27例丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)分析[J].中國藥事，2014，28（02）：218-220.