貯存溫度對藥品有效期及質量的影響

摘要：近幾年來，全球不斷變暖溫度升高，特別是部分地區夏季氣溫可達36-39℃。對于這種情況，對藥品的長期貯存非常不利。溫度是影響藥品質量和貯存的自然因素之一，由此重視藥品貯存溫度，是提高藥品管理的關鍵因素。電氣溫度影響藥品的貯存溫度，然而貯存溫度又直接影響著藥品的溫度，同時藥品的溫度隨著大氣溫度變化而變化。溫度越高藥品發生化學反應的速度越快，故貯存溫度直接影響藥品的有效期與質量。由此為了確保安全用藥，藥品的使用必須重視貯存溫度對藥品質量的影響，并按照藥品性質，正確貯存藥品。

關鍵詞：貯存溫度；藥品；有效期；影響因素

【中圖分類號】R97 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672-8602（2015）01-0440-01

目前我國藥品貯存的基本要求，主要有陰涼、冷藏、陰暗等[1]，由此藥品需要按照相關標準進行貯存，必須在對應的貯存條件下，才能實現藥品的有效期。一般藥品在正常的儲藏條件下能較長期地保持有效性，某些藥品必須在一定的貯存條件下，才能確保藥品的質量期限，故各種藥品在貯存期及其他條件相同的情況下，溫度是影響藥品質量的重要因素。在這篇文章中，作者結合工作經驗，分析貯存溫度對藥品有效期與質量的影響，為今后藥品的貯存和管理提供理論依據。

1 貯存溫度對藥品有效期的影響

藥品的有效期是指在一定的貯存條件下，藥品保持相對穩定，所保持的質量期限。故藥品的貯存必須滿足藥品貯存與保管的基本要求。根據溫度對反應速度和有效期影響的近似公式可以推算貯存溫度升高10℃[2]，其化學反應的速度會增加3-5倍。藥品貯存溫度比規定的條件溫度升高10℃，有效期會減少原來的1/4-1/2。特別是穩定性較差的藥品，藥效會減輕，有效期會大大的縮短，甚至會導致藥品產生毒性，危及用藥者的生命安全。

2 貯存溫度對藥品質量的影響

藥品貯存溫度對藥品質量影響很大，貯存溫度的高低使藥品的質量發生改變。特別是注射液和水溶性類的藥物，如果貯存溫度低于0℃，會引起凍裂。不同狀態的藥品會隨溫度的變化發生各種變化，使藥品質量發生變化。

2.1 促進變質

溫度如果升高，會增進藥品發生水解和氧化反映，增速藥品的變質作用。如臨床上使用的抗生素，受熱后會加速分解，失去其藥效；中藥飲片的溫度通常控制在16℃-20℃的條件下，相對比較穩定，如果溫度過低或過高，都會引起飲片質量發生變化；溫度在30℃左右時，適宜細菌微生物的繁殖和生長，使飲片變質、發霉失去藥品的藥性。（如蜂王漿、蛇膽川貝液）溫度在0℃～-3℃以內，可使中藥組織的內部細胞小間隙，形成小冰晶，從而使細胞受到機械性的損傷，造成藥品的原生質脫水，蛋白質發生凝固，形成不可逆轉的狀態，并且顏色變深，藥品質量發生改變[3]。對于蛋白質凝固藥品會出現沉淀，容易發生輸血反應，一定要在臨床應用中注意。

2.2 揮發減量

藥品貯存溫度過高，使揮發性沸點低的藥品增速揮發，進一步造成損失。如臨床使用的揮發油、乙醇、乙醚、氨水等在高溫的環境中，會快速的揮發，造成經濟損失。如含有結晶水的藥品，在高溫環境中，會快速的風化，從而其含量和療效均發生變化，嚴重影響治療的療效。如果溫度超過35℃，含脂類的藥物會發生油脂分離；含揮發性的藥片揮發性增加，其本身的氣味消失；外表柔潤的藥物會失去柔潤；樹脂類和動物膠類的藥物怎會變軟甚至粘連成狀塊。（如板藍根沖劑）

2.3 破壞劑型

溫度升高，會使糖衣片藥品熔化甚至發生粘連；膠囊劑會變形，失去原有劑型的臨床作用；對于注射劑來說，溫度升高使其遇熱變質，其有效期減少。由此在貯存的過程中要采用遮光貯存，采用近期現用的原則。特別是夏季高溫的季節中，要定時檢查注射劑等藥品的貯存溫度，確保其藥品都在要求的溫度條件下貯存。在臨床的使用中，特別是一些常用注射劑，容易忽視其貯存溫度。如ATP注射劑要求的貯存溫度為10-20℃，溫度升高會發生水解反應，藥效降低產生副作用[4]。導致臨床使用中發生副作用的事故，故貯存溫度是影響藥品穩定的主要因素之一。并且藥品在一定的溫度下會隨著貯存時間的增加，分解率也會增加，故臨床應用前，仔細檢查藥品的貯存時間。

2.4 無貯存條件型

臨床上使用的滴眼劑有的沒有標注明確的貯存溫度，但是在室溫中不易貯存過長。應該對無標注的滴眼劑進行實驗研究，確定其滴眼劑的有效期。

2.5 原藥藥品

某些原藥藥品，開封后大多數不能用完，需要進行貯存再次使用。通常在夏季高溫環境和濕度較大的環境中受到影響。如臨床使用的硫代硫酸鈉，次藥品中有結晶水，如果溫度高于33℃會發生風化，若在潮濕的環境中有較強的潮解性。

3 討論

藥品的貯存質量受到外界多種因素的干擾，貯存溫度對藥品質量的影響是多面的。在這篇論文中是保證其他條件不變的情況下，分析貯存溫度對藥品質量的影響。故藥品貯存應在按照要求保持貯存環境通風、干燥，可以配備電冰箱和冷藏設備，進一步確保藥品質量，從而保證臨床療效[5]。

通過以上的分析與研究，我們要充分認識貯存溫度對藥品質量和有效期的影響，在貯存時，要做到按其藥品性質的規定進行貯存藥品。對于有特殊貯存要求的藥品，特別是貯存溫度要求的藥品，一定要確保貯存溫度，有效的保障藥品的臨床用藥安全。并且要定時檢查貯存藥品，有變質、沉淀等情況的及時給予處理和補充。在臨床應用藥品時，要仔細檢查有效期和藥品的藥性，預防藥性不足或藥品副作用引起的糾紛和事故。對于常溫貯存要求的藥品，也不能任其長時間處于常溫的條件下。

藥品是治療疾病、預防疾病和保建的特殊用品，由此確保藥品的用藥安全、有效是藥品的主要作用。藥品貯存管理人員必須具備使用責任感，認真整理有效期藥品，定時的盤查藥品有效期，對其進行詳細的記錄，有效期處于半年內的藥品，應通知臨床科室，盡量使用避免造成經濟損失。

參考文獻

[1] 許海芬；藥品管理及儲存[J]；航空航天醫學雜志；2011年08期

[2] 倪曉霞；陳巧秀；鄭紹忠；氯霉素滴眼液不同貯存條件下穩定性考察[J]；中國藥師；2011年04期

[3] 甄娜；加強藥庫管理 保證藥品質量[J]；當代醫學；2011年21期

[4] 李義；急診藥學服務特點及其風險防范的思考[J]；現代醫藥衛生；2011年14期

[5] 司宏；我院1320例次藥物咨詢問題分析[J]；中國醫院用藥評價與分析；2011年08期