鈣泊三醇倍他米松復方制劑治療尋常型銀屑病的經濟學評價系統綜述

[摘 要]目的：對鈣泊三醇倍他米松復方制劑治療尋常型銀屑病的藥物經濟學研究進行系統綜述。方法：計算機檢索中國期刊全文數據庫、Elsevier等中英文數據庫，按照標準篩選出2000—2014年發表的文獻進行系統綜述。結果：采取該復方制劑治療方案，英國需花費￡5000-￡179439/QALY，德國每獲得一個疾病控制天需花費2.62～3.47歐元。所有研究均表明，有鈣泊三醇倍他米松復方制劑的治療方案具有成本效果。

[關鍵詞]鈣泊三醇倍他米松；經濟學；銀屑病

銀屑病是皮膚科常見的慢性、復發性、炎癥性疾病，影響著世界上2%的人口。^[1]在我國，銀屑病患病率約為0.47%^[2]，我國人口基數大，銀屑病患者早已超過五百萬。銀屑病不僅嚴重并長期影響著患者的生命質量，并為家庭、社會和國家帶來沉重的經濟負擔。因此，臨床用藥的經濟性越來越受到資源配置的決策方和支付方的關注。尋常型銀屑病是該病中最常見的類型，鈣泊三醇倍他米松復方制劑作為尋常型銀屑病的一線治療外用藥，受到國內外臨床醫生及研究者的廣泛關注。本文將對該復方制劑治療尋常型銀屑病的經濟學研究進行系統綜述，旨在為該藥的臨床應用以及藥物經濟學研究提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索

以“鈣泊三醇倍他米松”、“銀屑病”“經濟學研究”等為關鍵詞檢索CNKI、維普以及萬方數據庫，共獲得3篇相關文獻；以“Calcipotriol Betamethasone”、“cost-effectiveness”等關鍵詞檢索Elsevier、 Springer Link、John Wiley期刊全文數據庫，共獲得10篇相關文獻。

本研究根據以下標準，對納入的文獻進行篩選和剔除。篩選標準包括：第一，研究對象為尋常型銀屑病；第二，結局指標為增量成本效果比（Incremental Cost Effective Ratio，ICER）。排除了系統綜述和未使用藥物經濟學研究方法的文獻。最終，共有3篇來自英國、2篇來自德國的文獻入選。^[3～7]其中納入文獻基本特征包括文獻來源、年份、國家、疾病、研究角度、臨床效果來源以及模型。見表1。1.2 研究方法和數據處理

本研究將對納入文獻的臨床效果、成本、模型以及ICER值進行系統評價。

2 結果分析

2.1 臨床效果

所有研究的臨床效果均來源于RCT。Julia等人的研究^[3]采取了7項銀屑病外用藥治療方案臨床試驗的研究結果；Andrew等人的研究^[4]臨床效果來源于10項銀屑病外用藥治療方案的臨床研究，其中Ortonne等人^[8]、Peeters等人^[9]、Kragballe等人^[10]、Papp等人^[11]以及Douglas等人^[12]的臨床試驗研究結果也被M.Augustin^[6]2008年的研究所采用。；M.Augustin 2007^[5]年的研究，一線治療方案效果來源于兩項歐洲RCT的研究結果，二線治療方案效果來源于1項歐洲RCT的試驗結果；Sawyer等人的臨床結果來源于一篇關于斑塊狀銀屑病外用藥的網狀meta分析^[13]，間接引用了數項RCT的研究結果。

2.2 模型與健康狀態

納入的所有研究均采用了Markov。每個模型所描述的時間跨度均為一年左右。由于每個模型的干預輪數不同，健康狀態數量差異較大。其中，Andrew等^[4]和Sawyer等^[7]的研究均進行了三輪干預，每輪干預都包括應答、未應答和應答后復發三種狀態，故共9種。Julia^[3]等得研究進行了兩輪干預，故共包括6種狀態；M.Augustin等人的兩次研究^[5][6]都只考慮一輪干預，并按照療效的情況具體的分為5種狀態，分別為治愈、顯著療效、有效、輕微療效以及惡化。

2.3 成本處理

從成本組成來看，所有納入研究均考慮了外用藥費用、全科及專科醫生診療費；M.Augustin^[5][6]還把伴隨治療成本及不良反應成本計入其中；除Andrew的研究之外^[4]，其余研究均考慮了外用藥治療失敗后的物理療法成本；Sawyer^[7]將頭皮和四肢的成本分別計入。鑒于時間跨度均僅為一年左右，所有研究均不考慮貼現問題。Andrew^[4]的研究分別計算了一線、二線、三線治療的成本。可以看出，所有研究的增量成本均在200～450英鎊。

2.4 健康產出

納入研究結果顯示，鈣泊三醇倍他米松復方制劑產生了一定的臨床效果，獲得了0.0011～0.858個質量調整生命年（Quality-adjusted Life Years，QALY），獲得了165個左右的疾病控制天（Disease-control Day，DCD）。

2.5 經濟性評價

所有的研究均得出了確切的ICER值，見表2。由此可以得出，英國每獲得一個QALY需要花費5000～179439英鎊，德國每獲得一個疾病控制天需花費2.62～3.47歐元。所有研究均表明，有鈣泊三醇倍他米松復方制劑的治療方案具有成本效果。

3 討 論

3.1 結果

本文從多個國家和多個研究角度系統分析鈣泊三醇倍他米松復合制劑治療銀屑病的經濟性。結果表明，該藥可以提高患者生存質量，縮短病程，但是其成本也相應增加。納入研究的均表明該復方制劑治療方案具有經濟性，但具體計算結果有一定差異，主要原因在于各國醫療體制、干預措施以及模型設置的差異。

3.2 國內研究現狀

目前國內尚無研究者對鈣泊三醇倍他米松進行經濟學評價。在銀屑病相關領域，一些學者引入了最基本的藥物經濟學概念，對干預方案的成本效果進行了較為基礎的分析。潘柏良運用成本效果分析的方法，以增量成本效果比為研究終點^[14]評價了7種藥物治療尋常型銀屑病的經濟性；結果表明阿A膠囊治療尋常型銀屑病是最具成本效果的治療方案。李小東^[15]等評價了中西醫兩種方案治療尋常型銀屑病的成本效果，結果中醫方案更具成本效果。汪明華^[16]的研究表明了復方甘草酸苷具有明顯的經濟性。因此，鈣泊三醇倍他米松在我國是否具有成本效果有待于進一步探討。

4 結 論

通過對國外相關研究的系統評價，得出雖然鈣泊三醇倍他米松復方制劑治療方案的總成本有所增加，但患者的病程縮短、生命質量得到提高，結合各國的意愿支付閾值范圍，該方案都具有成本效果。我國在該領域的研究較為缺乏，目前尚無有關鈣泊三醇倍他米松的藥物經濟學研究，適用于我國患者的Markov模型也未曾被建立。所以，有待于進一步展開與我國國情相符的相關領域治療方案的經濟學評價。

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