意大利藥廠：“蘭菌凈”不會退出中國

2015年5月4日，國家衛(wèi)計委在官網(wǎng)上發(fā)布《關(guān)于規(guī)范預(yù)防接種工作的通知》（下稱《通知》）稱，嚴禁將治療性生物制品作為疫苗向群眾推介使用，不允許接種單位協(xié)助疫苗廠商進行產(chǎn)品宣傳。

這份《通知》已于4月30日發(fā)給全國衛(wèi)生系統(tǒng)及中國疾控中心。《通知》要求，進一步規(guī)范預(yù)防接種單位和接種人員行為，不得誘導(dǎo)以二類疫苗代替一類疫苗，不允許宣傳非疫苗類的產(chǎn)品。

據(jù)了解，《財經(jīng)》雜志4月27日刊發(fā)的《“蘭菌凈疫苗”風(fēng)波》報道觸動了國家衛(wèi)生系統(tǒng)，上述文件正是回應(yīng)此事件的首次實質(zhì)性動作。

蘭菌凈，由意大利貝斯迪大藥廠（Bruschettini S.R.L）生產(chǎn)，中文名也叫“細菌溶解物”。意大利藥品監(jiān)管局將其劃分為其他類別疫苗，1985年在意大利獲批銷售。蘭菌凈由六種細菌處理后提取而成，適應(yīng)癥為上呼吸道細菌感染，如鼻炎、扁桃體炎及支氣管炎等疾病。

在2000年，蘭菌凈首次進入中國，經(jīng)原國家藥監(jiān)局批準為“治療用生物制品”。之后，蘭菌凈卻進入中國疫苗信息管理系統(tǒng)，被當(dāng)作二類疫苗推薦給無數(shù)中國孩子接種使用至少八年。

疫苗、藥品，兩種全然不同的平行流通體系，因為“蘭菌凈”出現(xiàn)了交集，直接暴露出中國公共衛(wèi)生體系的管理漏洞。

直至4月初，國家衛(wèi)計委疾病預(yù)防與控制局局長于競進表態(tài)，蘭菌凈作為治療性生物制品，不屬于疫苗，也不能作為疫苗使用。

《通知》強調(diào)，預(yù)防接種宣傳工作應(yīng)以預(yù)防控制疾病為目的，宣傳內(nèi)容應(yīng)當(dāng)客觀、科學(xué)，具有針對性。實施預(yù)防接種時要對兒童監(jiān)護人進行充分告知，做到知情同意。……