論基因治療管控的法理基礎*

齊延平 孟 雯

人體基因治療技術是將正常的或者有治療作用的細胞導入人體靶細胞，實現疾病治療或糾正基因缺陷的技術。該技術的研發始于20世紀70年代，至90年代其可行性在實驗中得到驗證。基因治療作為全新的生物醫學治療技術，其發展一直伴隨著分歧和爭議，但分歧和爭議并沒有能夠阻擋該技術的發展。2004年中國批準了世界上首例基因治療藥品今又生(Gendicine)的生產上市，2012年歐盟批準了歐洲首例基因治療藥品Glybera的臨床應用。在腫瘤治療上，基因治療與傳統方法相比具有療效相對顯著、毒副作用相對較小等優勢。但該項技術在給人類健康帶來福音的同時，也引發了關于此項技術安全性的憂慮以及可能的道德與倫理風險的論爭。科學自由與人性尊嚴、基因差異與平等、個人選擇與公共理性諸要素的平衡將為基因治療提供法律管控基礎。

基因治療的性質與技術范圍

科技的發展賦予了人類前所未有的能力，這種能力包括向外改造自然界和社會的能力，也包括向內揭示生命奧秘與自我干預的能力。而科技能力對人類而言是雙刃劍，一方面能增進人類福祉，另一方面又在增加著自身的生存風險。愛因斯坦曾經對科研工作者發出過忠告:關心人本身應當始終成為一切科學技術研究的主要目標，要確保科學思想造福于人類而不是禍害人類。①科學的探索是自由的，但技術的應用卻是有邊界的。

國際人類基因組組織(HUGO)倫理委員會在《關于基因治療研究的聲明》中，將基因治療定義為:通過基因的添加和表達以糾正或者預防疾病，這些基因的片段能夠重新構成或校正那些缺失或異常的基因功能，或者能夠干預誘發疾病的過程。……