372例兒童藥物不良反應分析

謝代彬

(海口市婦幼保健院醫(yī)務科，海南 ?？?570203)

372例兒童藥物不良反應分析

謝代彬

(?？谑袐D幼保健院醫(yī)務科，海南 海口 570203)

目的 了解我院兒童藥品不良反應(ADR)發(fā)生的情況，為臨床安全合理用藥提供參考。方法統(tǒng)計分析我院2011年1月至2013年12月上報的372例兒童ADR資料。結(jié)果372例ADR報告中，1～3歲兒童發(fā)生率最高(38.71%)，臨床表現(xiàn)以皮膚及附件損害(77.96%)為主，以靜脈注射為主(69.09%)。結(jié)論加強兒童ADR的報告和監(jiān)測工作，有利于減少或避免ADR的發(fā)生，保障患兒用藥安全。

藥品不良反應；兒童；合理用藥

藥物不良反應(Adverse drug reaction，ADR)是指患者在使用某種藥物治療疾病時產(chǎn)生與治療無關(guān)的作用，而這種作用一般對患者的治療不利。小兒因其特殊的生理特點，組織器官發(fā)育不完善，對藥物的代謝清除能力弱，在用藥上與成人有所不同。本文回顧性分析近年來在我院發(fā)生的小兒ADR情況，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

資料來源于2011年1月至2013年12月上報的小兒ADR患兒372例，采用回顧性分析的方法，分析在我院發(fā)生ADR患兒的一般情況、原發(fā)病、ADR的藥物、發(fā)生時間、反應類型及表現(xiàn)、用藥途徑、ADR的處理及轉(zhuǎn)歸。

2 結(jié)果

2.1 一般情況 372例ADR的報告中，男性215例，女性157例，男女之比1.4:1；年齡0～13歲，其中＜1歲116例(31.18%)，1～3歲144例(38.71%)，4～6歲70例(18.82%)，7～13歲42例(11.29%)。根據(jù)國家ADR監(jiān)測中心制定的ADR判斷標準評價，肯定122例(32.80%)，很可能168例(45.16%)，可能82例(22.04%)。

2.2 原發(fā)病 372例ADR患兒原發(fā)病中，以呼吸系統(tǒng)疾病為主者265例，占71.24%，其次是消化系統(tǒng)疾病59例，占15.86%；而呼吸系統(tǒng)疾病又以上呼吸道感染多見，約110例，占29.57%，其次是支氣管炎87例，占23.39%和肺炎66例，占17.74%。這些數(shù)據(jù)均與兒科疾病中的呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)為多發(fā)病和常見發(fā)病情況相符合。

2.3 ADR涉及的藥物和種 在引起ADR的藥物中抗微生物藥引起的ADR較常見，有179例，占48.11%，中藥制劑引起的ADR有123例，占33.06%，僅次于抗微生物藥，見表1。

表1 ADR涉及的藥物和種類

2.4 發(fā)生時間 ADR發(fā)生時間情況如下：≤24 h 215例(57.80%)，≤48 h 103例(27.69%)，≥72 h 54例(14.52%)。

2.5 用藥途徑 口服藥物47例(12.63%)，肌注68例(18.28%)，靜注257例(69.09%)。

2.6 ADR反應類型及主要臨床表現(xiàn) 372例ADR中較嚴重的ADR有83例，包括嚴重呼吸系統(tǒng)損害11例，過敏性休克2例，心血管系統(tǒng)損害5例，五官損害15例，見表2。

2.7 ADR處理方法及轉(zhuǎn)歸 372例患兒發(fā)生ADR后，立即給予停用藥物、病情嚴重的給予靜注氫化可的松琥珀酸鈉5～10 mg/kg·次或地塞米松磷酸鈉0.3～0.5 mg/kg·次，必要時給予肌注鹽酸異丙嗪注射液0.5 mg/kg·次，吸氧、鎮(zhèn)靜觀察。過敏性休克的患兒則給予肌注1：10 000的腎上腺素0.01 mg/kg·次及輸液擴容治療。183例一般性患兒則給予肌注或口服抗過敏藥，106例患兒未給予治療，但停藥后ADR癥狀自行消失。

表2 ADR反應類型及主要臨床表現(xiàn)

3 討論

經(jīng)回顧性統(tǒng)計分析我院發(fā)生ADR的患兒原發(fā)病，以呼吸系統(tǒng)疾病占多數(shù)，發(fā)生率符合兒科疾病的發(fā)病特點，在發(fā)生的年齡中，以1～3歲占多數(shù)，這與我院就診的患兒年齡組成及該年齡段的疾病高發(fā)性有關(guān)，同時也說明嬰幼兒由于各器官系統(tǒng)發(fā)育不成熟、臟腑稚嫩，肝腎功能代謝低下，對藥物的處置與青少年及成人較大的差異，易發(fā)生ADR。

在引起ADR的藥物中，以抗微生物藥引起的ADR較常見，發(fā)生率為48.11%，與文獻報道有所不同[1]，考慮可能與我院對小兒抗微生物藥的嚴格控制使用、醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥習慣及給藥途徑不同有關(guān)。由于兒童自身的一些生理特點，某些藥物如喹諾西酮類、氨基糖苷類抗菌藥在兒科用藥方面的限制，使得β-內(nèi)酰胺類抗菌藥成為兒科主要的抗感染藥，因而發(fā)生ADR的率相應增多，成為小兒發(fā)生ADR的主要藥物。

目前，由于中藥制劑在兒科廣泛的臨床應用，其ADR的報道也日益增多[2-3]，由于我院對兒科抗微生物藥的限制使用，中藥制劑較以往有增多的趨勢，中藥制劑不良反應也明顯增多。而其引起的ADR的原因較復雜，主要與中藥材原料品種、產(chǎn)地、成分本身的復雜性、中藥制劑組成、劑量的特殊性及制備工藝、質(zhì)量控制標準不統(tǒng)一有關(guān)。本組資料表明，中藥制劑引起的ADR有123例，占33.06%，僅次于抗微生物藥，其引起的ADR的類型和損害又是多方面的。因此，臨床醫(yī)師在使用中藥制劑前，須仔細了解中藥制劑的適應證和不良反應等，尤其是過敏體質(zhì)的患兒在使用中藥注射劑時更需慎重。

在統(tǒng)計分析372例ADR的反應類型中，以皮膚損害占多數(shù)，有290例，占78%，經(jīng)積極給予抗組胺藥治療后，患兒皮疹能很快消退；2例發(fā)生過敏性休克的患兒中，主要是由中藥針劑熱毒寧注射液和喜炎平注射液引起，經(jīng)臨床醫(yī)師給予吸氧、鎮(zhèn)靜、抗休克、抗過敏等治療后，患兒很快恢復。發(fā)生ADR的患兒，通過靜脈注射的有257例，占69.09%，與文獻報道一致[4]。在靜脈注射引起的ADR往往發(fā)生迅速、且病情急、反應重、如不及時采取應對措施可導致嚴重后果。臨床醫(yī)師必須給予高度重視。因此，在兒科輸液時應安排專職護士巡視輸液患兒，以便及時發(fā)現(xiàn)發(fā)生ADR的患兒，及時采取合理的治療措施，避免嚴重后果的發(fā)生。

兒童作為一個特殊的群體，較成人易發(fā)生ADR，往往導致醫(yī)患糾紛。因此，臨床兒科醫(yī)師應對兒科的ADR的發(fā)生應有足夠的重視，遵循兒科疾病的診療常規(guī)，根據(jù)醫(yī)學需要給予用藥治療，嚴格掌握抗菌藥物的應用指征，在用藥的選擇上應權(quán)衡利弊，盡量選擇發(fā)生ADR概率小的藥品，能口服的不肌注、能肌注的不靜滴，確保患兒的用藥安全，從而提高醫(yī)療服務水平。

[1]郭鵬飛,趙 平.1019例門診靜脈輸液兒童藥物不良反應報告分析[J].兒科藥學,2012,18(1):31-33.

[2]張惠霞,陳建玉,宋 城.3414例中藥注射劑不良反應報告分析[J].中國藥物警戒,2006,3(4):232.

[3]余 佳,李應霞,黎莉華.我院402例藥品不良反應報告分析[J].中國藥業(yè),2010,19(7):48-50.

[4]沈 潔,王 松,劉 雪.大連市兒童醫(yī)院351例兒童藥物不良反應回顧性分析[J].兒科藥學雜志,2012,18(10):36-38.

R985

C

1003—6350（2015）15—2317—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.15.0836

2015-01-06)

謝代彬。E-mail：kp8408@qq.com