慢性阻塞性肺疾病中成藥的臨床運用狀況分析*

張珊珊，李學林，孟 菲

(1.河南中醫學院藥學院2012級碩士研究生，河南 鄭州 450046； 2.河南中醫學院第一附屬醫院藥學部，河南 鄭州 450000)

·臨床研究·

慢性阻塞性肺疾病中成藥的臨床運用狀況分析*

張珊珊1，李學林2，孟 菲2

(1.河南中醫學院藥學院2012級碩士研究生，河南 鄭州 450046； 2.河南中醫學院第一附屬醫院藥學部，河南 鄭州 450000)

目的：調研、分析某三甲中醫綜合醫院慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)患者使用中成藥的臨床運用狀況，以期了解COPD的中藥藥物利用研究現狀。方法：從某院HIS系統中提取COPD住院患者的病例數據，采用頻數統計和藥物利用研究方法對患者的中成藥用藥、患者的證候分布和中成藥的用藥金額、用藥頻度等信息進行統計分析。結果：使用中成藥的住院COPD患者病例共200例，中成藥的使用率達97.09%；用藥品種數共35種，主要以活血劑、祛痰止咳平喘劑和補益劑為主，占總用藥品種數的71.43%。該病的證候類別共7種，以痰熱壅肺證、痰濕阻肺證、肺腎氣虛證居多，占證候總數的92.00%；使用頻次前20位中成藥的用藥金額、用藥頻數(defined daily dosesum，DDDs)排序顯示，多數中成藥的用藥金額與DDDs同步性較好，使用基本合理。但經過以上結果的對比分析發現，某些中成藥的用藥頻次與該病證候分布的吻合度不太高，即出現了“藥與證”對應性不佳的現象。結論：中成藥在臨床治療中使用率較高，這可能與中成藥的藥效顯著、便于服用、攜帶等優點有關。雖然多數中成藥的用藥金額與DDDs同步性較好，使用基本合理；但還存在其他不一致的情況，如某些用藥頻次與COPD證候分布不太理想，這可能與伴隨疾病的辨病用藥有關。

慢性阻塞性肺疾病；中成藥；藥物利用；統計

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)屬呼吸系統常見病、多發病。該病屬中醫學“肺脹”“咳嗽”“痰飲”等范疇，西醫治療藥物主要為支氣管舒張劑和糖皮質激素，但長期運用這些藥物副反應大，而中醫藥治療COPD具有一定的優勢和經驗[1]。某三甲中醫綜合醫院(簡稱某院)是國家慢性阻塞性肺病疾病中醫臨床研究基地，通過長期的探索，該院在對其用藥治療方面已形成療效確切、特色明顯的中醫藥療法，但對此病種的中成藥用藥方面缺乏規范性、總結性的研究。藥物利用是20世紀90年代在我國發展起來的臨床藥學研究領域，是醫療機構必須開展的臨床藥學項目之一，也是臨床藥師參與合理用藥的有效途徑。近年來，藥物利用研究在醫院逐步展開，是醫院了解藥品使用規律的重要手段，也是醫院實施合理用藥的有力工具之一。2014年1月—2014年12月，筆者采用藥物利用的研究方法，對該院住院COPD患者的中成藥用藥情況進行藥物利用分析，總結報道如下。

1 一般資料

資料來自某三甲中醫綜合醫院HIS系統記錄的2014年1月1日—2014年12月31日住院COPD患者的中成藥原始數據。

2 試驗病例標準

2.1 納入病例標準

第一診斷為(AE)COPD、急性期/穩定期慢性阻塞性肺(疾)病、急性期/穩定期慢阻肺”的住院患者。

2.2 排除病例標準

剔除無COPD證候描述或描述不清楚的病例。

3 研究對象

統計各中成藥的藥品名稱、中成藥的使用類別和比例、用藥金額、日用藥金額(daily durg cost，DDC)、用藥頻數(defined daily dose sum，DDDs)等。同時統計COPD的證候類別、比例和COPD患者的伴隨疾病情況。

4 數據規范和處理方法

4.1 數據規范

中成藥的藥品類別以《實用臨床中藥學》[2]的標準確定分類。COPD患者的伴隨疾病按照《中西醫結合內科學》[3]分類。COPD的證候類別和規范化均按照《慢性阻塞性肺疾病中醫證候診斷標準》[4]進行分類。

4.2 處理方法

按照《慢性阻塞性肺疾病中醫證候診斷標準》[4]和呼吸科資深中醫專家的建議對COPD的證候名稱進行規范。本文采用的數據處理方法有頻數分析、用藥金額排序和DDDs排序。頻數分析利用Excel完成，統計住院COPD患者的病例數、患者年齡分布、中成藥的使用率、使用類別比例、本病的證候類別和頻次及患者的伴隨疾病情況。對于藥物利用研究多采用WHO推薦的DDDs為指標的方法，通過對不同醫療機構、不同時期、不同藥品的DDDs比較來進行評價。另一種方法是對藥品購買或消耗的金額進行排序，整理和對比來進行評價。這兩種方法運用較多，也比較成熟[5]。本文采用用藥金額排序和DDDs排序的方法，了解該院在治療COPD過程中中成藥的用藥金額與DDDs的同步性情況。

4.3 統計學方法

采用Excel 程序對數據進行篩選、合并、排序等處理。

5 結 果

5.1 中成藥的使用率

符合條件的COPD病例共206例，其中使用中成藥的患者有200例，中成藥使用率為97.09%。

5.2 患者年齡分布

統計住院COPD患者的平均年齡為68.8歲。

5.3 中成藥的使用類別及比例

住院COPD患者所使用的中成藥用藥品種共35種，活血劑34.29%，祛痰止咳平喘劑28.57%，補益劑8.57%，其次為清熱劑、解表劑、安神劑等。見表1。

表1 中成藥的使用類別及比例

5.4 COPD的證候名稱規范

結果顯示：COPD的證候名稱叫法比較多，如“肺腎氣虛證，痰瘀阻絡證”“肺腎氣虛證，痰瘀滯絡證”等應該稱之為肺腎氣虛證；“濕濁阻肺證”“痰濕壅肺證”“痰濕蘊肺證”等應該稱之為痰濁阻肺證。該院存在對本病證候記錄、描述不規范的現象，容易影響辨證的準確性，進而影響到藥物的正確選用。

5.5 COPD的證候分布類型及比例

COPD患者的證候共7種，痰熱壅肺證46%、痰濕阻肺證36%、肺腎氣虛證10%，其次為肺腎氣陰兩虛證、肺脾氣虛證、風寒襲肺證和痰蒙神竅證。

5.6 COPD患者的伴隨疾病

統計COPD患者的伴隨疾病共60種，537例次，主要集中在呼吸系統(肺炎、肺源性心臟病、支氣管哮喘)，循環系統(冠心病、高血壓、心功能不全)及消化系統的胃炎等疾病。

5.7 用藥金額排序、DDDs排序

該院治療COPD的中成藥用藥金額排序、DDDs排序前20位的中成藥較多集中于活血劑、祛痰止咳平喘劑和補益劑方面。見表2。

表2 用藥金額、DDDs排序前20位的中成藥

注：* 為DDDs排序20位之外的藥物

6 結果分析

6.1 中成藥的使用情況

中成藥因具有便于服用、攜帶，療效確切等特點，患者較易采用。本文采用頻數分析方法對206例次患者的用藥情況統計，發現中成藥的使用率高達97.09%，說明中成藥在COPD的臨床治療中患者服用比較普遍。中成藥的使用類別和比例的分布表中可看出，這些中成藥的功效以活血劑、祛痰止咳平喘劑和補益劑為主。

6.2 用藥金額與DDDs的同步性

由表2統計可知，用藥金額排序前20名中有8種活血劑、7種祛痰止咳平喘劑、2種補益劑藥品，注射劑與膠囊或片劑的口服劑型各為10種，但兩種劑型的排序分布存在不均勻現象，即排序靠前的以活血劑居多，這可能是由于注射劑的DDC高于口服劑型的原因。

在表2 DDDs排序前20名藥品中，有5種是活血劑，7種為祛痰止咳平喘劑，這與用藥金額排序前20中的8種活血劑、7種祛痰止咳平喘劑基本吻合，表明該院在治療COPD時中成藥的用藥金額與DDDs基本同步；但也存在某些同步性不好的藥品。金水寶膠囊通過秘精益氣、補腎保肺的功效，對COPD患者有效發揮治療作用[6]；但因其價格較廉價且療效確切，致使DDDs偏高。康艾注射液屬中成藥的抗腫瘤類藥品；本品主要用于COPD伴隨肺癌患者的化療，由于此類患者人數較少，并且本品DDC較高，所以使用率較低；注射用血栓通、注射用丹參多酚酸鹽同樣是由于其DDC較高，致使其用藥金額與DDDs同步性較差。但整體來看，多數藥品的用藥金額與DDDs同步性較好，使用基本合理。

6.3 中成藥的用藥頻次與證候分布的相關性分析

根據分析，某些中成藥的用藥頻次與COPD證候分布的一致性差，如祛痰止咳平喘劑(清熱化痰止咳平喘藥、補肺益腎納氣平喘藥和燥濕化痰止咳平喘藥)與痰熱壅肺證、痰濕阻肺證的分布比例情況，這在一定程度上說明可能存在用藥不規范現象。

統計結果顯示：活血劑的使用比例最大。COPD久病導致肺主“治節”失司，心主“營運”過度，心氣、心陽虛衰，推動無力，瘀血阻滯，脈道不利；無論在急性發作期或慢性遷延期或緩解期，都存在不同程度的瘀血癥。因此，瘀血是慢阻肺的病理環節之一，運用活血化瘀法治療自古有之。如《丹溪心法》指出：“肺脹而嗽，或左或右不得眠，此痰夾瘀血礙氣而病，治療用四物湯加桃仁。”又如《血證論》指出：“須知痰水之壅，由瘀血使然。”本病病理性質多本虛標實之證，肺、脾、腎等臟器虛損為本，痰飲瘀血潴留為標，祛瘀為治療大法之一[7]。COPD的急性加重期主要是以痰、濕濁等癥狀為主，而瘀證多在穩定期體現的較為明顯些。因此，活血劑與COPD證候分布的一致性差，一定程度上說明可能存在活血劑使用不合理的現象。

6.4 COPD證候的不規范現象

COPD的證候名稱規范結果顯示：該院的部分臨床醫生在描述、記錄本病證候時存在不規范現象，多是模糊的、定性的，這種描述證候名稱不唯一性的情況容易使辨證不清楚，進而影響藥物的正確選用。希望某些臨床醫生能夠注意這一不規范現象，采用標準化的中醫術語，方便準確辨證，對癥用藥，也有助于書寫病歷。

7 小 結

從本次數據分析可知，中成藥的用藥頻次與COPD證候的對應程度，以及用藥金額和DDDs的排序情況相對較好，但也存在不太理想的情況。對于這種現象，需加強對COPD用藥的規范化、科學化管理。還可以從其他方面注意該病的用藥情況，比如該院臨床藥師參與每日查房，可對此給出比較合理性的建議，避免不規范用藥現象的發生。對于該院COPD證候名稱描述不規范、不唯一的現象，要加強管理，盡快糾正。

目前，較多報道的是醫院內藥品的使用情況，較少涉及對具體某一病種的用藥研究，特別是中藥方面。而本文正是通過對COPD這一病種的中成藥合理用藥展開調研、分析，對該院在此過程中存在的少數中成藥用藥不合理現象重視并糾正，以形成規范化用藥，更好的服務臨床。

[1]李丹.近五年中日友好醫院慢性阻塞性肺疾病中成藥臨床應用現狀研究[D].北京中醫藥大學，2009：6.

[2]李學林，崔瑛，曹俊嶺.實用臨床中藥學[M].北京：人民衛生出版社，2013.

[3]陳志強，蔡光先.中西醫結合內科學[M].北京：中國中醫藥出版社，2012.

[4]中華中醫藥學會內科分會肺系病專業委員會.慢性阻塞性肺疾病中醫證候診斷標準[J].中醫雜志，2012，53(2)：177-178.

[5]劉喜軍，魏水易.藥物利用評價的現狀與發展趨勢[J].中國醫院用藥評價與分析，2003，3(6)：381.

[6]李冬生，陳嫻.金水寶膠囊對慢性阻塞性肺疾病患者SOD、TNF-α和免疫功能的影響[J].天津中醫藥，2012，29(5)：436-437.

[7]王海翔.活血化瘀法治療慢性阻塞性肺病急性加重期的Meta分析及臨床觀察[D].南京：南京中醫藥大學，2010：9-11.

(編輯 田晨輝)

1001-6910(2015)11-0015-03

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B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.11.07

李學林，主任藥師，lixuelin450000@163.com

呼吸疾病診療技術與新藥研發河南省協同創新中心研究生科研創新基金項目(201407001)

2015-06-04；

2015-07-13