平胃消導(dǎo)膠囊聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片通過改善焦慮抑郁癥狀治療功能性消化不良30例

李文宇，張雅云，王晉陽

(1.華亭縣人民醫(yī)院，甘肅 華亭 744100； 2.甘肅中醫(yī)學(xué)院，甘肅 蘭州 730000)

·臨床研究·

平胃消導(dǎo)膠囊聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片通過改善焦慮抑郁癥狀治療功能性消化不良30例

李文宇1，張雅云2，王晉陽3

(1.華亭縣人民醫(yī)院，甘肅 華亭 744100； 2.甘肅中醫(yī)學(xué)院，甘肅 蘭州 730000)

目的：觀察平胃消導(dǎo)膠囊聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片通過改善焦慮抑郁癥狀治療功能性消化不良的臨床療效。方法：將60例功能性消化不良伴有焦慮抑郁癥狀的患者采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為兩組。兩組均給予氟哌噻噸美利曲辛片，1片/次，1次/d，于午飯前0.5 h口服。對(duì)照組30例加用多潘立酮片，1片/次，1次/d，飯前0.5 h口服。治療組30例加用平胃消導(dǎo)膠囊(枳實(shí)、厚樸、威靈仙、莪術(shù)、萊菔子、青皮)，4粒/次，3次/d，于餐前1 h口服。兩組均以3周為1個(gè)療程，治療3個(gè)療程。結(jié)果：治療組痊愈11例，顯效9例，有效7例，無效3例，有效率為90.00%；對(duì)照組痊愈5例，顯效8例，有效6例，無效11例，有效率為63.33%。兩組對(duì)比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：平胃消導(dǎo)膠囊聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片通過改善焦慮抑郁癥狀治療功能性消化不良有較好療效。

氟哌噻噸美利曲辛片； 平胃消導(dǎo)膠囊/治療應(yīng)用；焦慮抑郁癥，功能性消化不良/中西醫(yī)結(jié)合療法；臨床觀察

功能性消化不良(functional dyspepsia，F(xiàn)D)是指存在被認(rèn)為源自胃十二指腸區(qū)域的癥狀，且無任何可以解釋這些癥狀的器質(zhì)性、系統(tǒng)性或代謝性疾病[1]，臨床以持續(xù)或反復(fù)發(fā)作性上腹飽脹、早飽、燒灼感、噯氣、惡心嘔吐和難以描述的上腹部不適感等為主要表現(xiàn)的癥候群。胃腸門診中42%～61%的功能性胃腸疾病伴有心理障礙，其中以焦慮、抑郁為主[2]。2012年2月10日—2014年6月10日，筆者采用平胃消導(dǎo)膠囊聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片通過改善焦慮抑郁癥狀治療功能性消化不良30例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 臨床資料

選擇華亭縣人民醫(yī)院、甘肅中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院脾胃科和神經(jīng)內(nèi)科門診及住院的功能性消化不良伴焦慮抑郁癥狀患者60例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組30例，其中男14例，女16例；年齡21～55歲；病程0.4～2.2 a。對(duì)照組30例，其中男15例，女15例；年齡22～57歲；病程0.5～2.2 a。所有病例均符合功能性消化不良羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，并伴有焦慮抑郁癥。兩組一般資料對(duì)比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

2.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～60歲；③自愿參加試驗(yàn)，并簽署知情同意書者。

2.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入病例標(biāo)準(zhǔn)者；②年齡18歲以下，60歲以上者；③患有嚴(yán)重性的慢性疾病及消化系統(tǒng)器質(zhì)性病變者；④妊娠期婦女；⑤嚴(yán)重精神疾病，以及過敏體質(zhì)等不適合觀察或隨訪者；⑥拒絕配合臨床試驗(yàn)者。

3 治療方法

兩組均給予氟哌噻噸美利曲辛片(由丹麥靈北制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)H20080175)，1片/次，1次/d，于午飯前0.5 h口服。

對(duì)照組加用多潘立酮片(由西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)100H01903，10 mg/片)，1片/次，1次/d，飯前0.5 h口服。

治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用平胃消導(dǎo)膠囊(由甘肅中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院中藥制劑中心制備，批號(hào)Z12002224，將枳實(shí)、厚樸、威靈仙、莪術(shù)、萊菔子、青皮等9味藥物研成粉末，裝入膠囊，每粒膠囊含生藥粉0.4 g)，4粒/次，3次/d，于餐前1 h口服。

兩組均以3周為1個(gè)療程，治療3個(gè)療程。

4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照文獻(xiàn)[4]標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：臨床癥狀全部消失。顯效：臨床癥狀改善率≥80%。有效：臨床癥狀改善率在≥50%～<80%。無效：臨床癥狀改善率<50%。

5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

6 結(jié)果

6.1 兩組療效對(duì)比

見表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2.38，P<0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組療效對(duì)比

6.2 兩組治療前后臨床癥狀積分、對(duì)比

見表2。

表2 兩組治療前后臨床癥狀積分對(duì)比 分

注：與同組治療前對(duì)比，** P<0.01；與對(duì)照組治療后對(duì)比，# P<0.05。

6.3 兩組治療前后抑郁自評(píng)量表評(píng)分、焦慮自評(píng)量表評(píng)分對(duì)比

見表3。

表3 兩組治療前后抑郁、焦慮積分對(duì)比 分

注：與同組治療前對(duì)比，** P<0.01；與對(duì)照組治療后對(duì)比，## P<0.01。

7 討 論

功能性消化不良是由不良飲食習(xí)慣(包括空腹、頻繁食用刺激性食物、不規(guī)律進(jìn)食或暴食暴飲等)、飲食刺激性食物(咖啡、濃茶、甜食、油膩、生冷等)、各種心理和精神的不良應(yīng)激、環(huán)境溫度的影響或幽門螺桿菌(helicobacterpylori，Hp)感染等引起的胃腸功能障礙疾病。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為：胃運(yùn)動(dòng)功能障礙是FD的主要發(fā)病基礎(chǔ)，主要表現(xiàn)在胃排空的延遲及胃受容功能受損等方面，30%～80%的患者有胃排空的延緩現(xiàn)象。胃腸道功能的調(diào)節(jié)不僅受神經(jīng)系統(tǒng)的支配，同時(shí)受到胃腸激素的調(diào)節(jié)。從反面來說，當(dāng)胃腸道出現(xiàn)疾病的同時(shí)也影響到精神系統(tǒng)，50%以上的FD患者有精神心理障礙，其癥狀的嚴(yán)重程度與抑郁、焦慮有關(guān)。此可能是FD的重要病因。FD患者具有明顯的神經(jīng)質(zhì)個(gè)性特征、隱匿性敵對(duì)和個(gè)性內(nèi)傾的性格特點(diǎn)，容易導(dǎo)致心理健康水平降低，出現(xiàn)焦慮、抑郁等情緒反應(yīng)和精神緊張。此外，F(xiàn)D患者負(fù)性生活事件發(fā)生的頻度較消化性潰瘍患者或者健康人明顯增多。負(fù)性生活事件對(duì)FD的作用可能是通過伴隨焦慮、抑郁等心理障礙影響胃腸功能實(shí)現(xiàn)的。FD患者的焦慮及抑郁發(fā)病情況明顯高于正常健康人群。

功能性消化不良可歸為中醫(yī)學(xué)“胃痞”痞滿”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：該病病機(jī)為食積、濕熱、痰瘀等停滯中焦，阻滯胃氣，使升降失常，影響胃的受納與和降[5]。針對(duì)胃氣阻滯、升降失常的病機(jī)，本課題組采用具有理氣消脹、散結(jié)除滿、消食導(dǎo)滯之功效的平胃消導(dǎo)膠囊治療。方中枳實(shí)破氣除痞，化痰消積；威靈仙性溫、味辛苦，有消積、化骨鯁、通絡(luò)之效，可“宣通五臟，消痰水，破堅(jiān)積”；莪術(shù)性溫，味辛、苦，歸肝、脾經(jīng)，有行氣消積、化瘀止痛的作用；萊菔子性平，味辛、甘，歸肺、脾、胃經(jīng)，可消食除脹，降氣化痰；青皮疏肝理氣、消積化滯。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)：枳實(shí)可使胃底平滑肌的張力明顯升高，有促進(jìn)胃運(yùn)動(dòng)、加速胃排空的作用[6]；威靈仙水煎劑具有促進(jìn)腸平滑肌運(yùn)動(dòng)的作用[7]；萊菔子水煎劑可以通過興奮膽堿能M受體增大豚鼠胃竇環(huán)行肌條收縮波平均振幅，促進(jìn)胃排空，使小腸的運(yùn)動(dòng)增強(qiáng)，加強(qiáng)小腸內(nèi)機(jī)械性消化作用[8]。此外，有研究[9]顯示：氟哌噻噸美利曲辛片作為一種神經(jīng)遞質(zhì)調(diào)節(jié)藥，可穩(wěn)定中樞神經(jīng)系統(tǒng)的感知和反應(yīng)，改善腦腸軸的反射途徑和自主神經(jīng)調(diào)節(jié)功能，降低胃腸神經(jīng)系統(tǒng)的感覺和運(yùn)動(dòng)閾值，可用于伴有或不伴有抑郁、焦慮癥狀FD的治療。

本研究顯示：采用平胃消導(dǎo)膠囊聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片通過改善焦慮抑郁癥狀治療功能性消化不良的療效要明顯高于單純西藥治療，且無明顯不良反應(yīng)。

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(編輯 顏 冬)

1001-6910(2015)02-0011-03

R749.7

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.02.06

甘肅省自然科學(xué)基金項(xiàng)目(0803RJZA065)

2014-10-30；

2014-12-15