乙型肝炎病毒表面抗體定性測定S/CO值應(yīng)用于基層接種判斷價值的Meta分析

廣東省廣州市天河區(qū)天園街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（510665）尹引連 張小玲

乙型肝炎作為一種常見傳染性疾病，目前還無徹底根治的方法，因此加強對其的預(yù)防就變得非常重要[1]。機體對于乙型肝炎是否存有免疫力和乙肝病毒表面抗體產(chǎn)生與否以及其產(chǎn)生水平之間密切相關(guān)[2]。當(dāng)前在乙肝病毒表面抗體的檢測中多采取酶聯(lián)免疫吸附試驗實施，該方法操作簡單便捷且快速，可獲得較為準(zhǔn)確的結(jié)果，不會引起放射性污染，具有較高的靈敏度。但因該方法只可定性不可進(jìn)行定量，因此關(guān)于機體是否具有可靠免疫力還不可充分說明，通常認(rèn)為檢測血清乙肝病毒表面抗體時，若其大于10mIU/mL時表示陽性，說明機體對于HBV具有免疫力，當(dāng)對HBV疫苗接種效果進(jìn)行評價時，如果乙肝病毒表面抗體超過100mIU/mL，表示免疫力能持續(xù)很長時間[3][4]。本次研究筆者就乙型肝炎病毒表面抗體定性測定S/CO值應(yīng)用于基層接種判斷價值的Meta進(jìn)行探討和分析。

1 資料和方法

1.1 一般資料 檢索2009年～2014年國內(nèi)外關(guān)于基層接種應(yīng)用乙型肝炎病毒表面抗體定性測定S/CO值方面的文獻(xiàn)，文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)主要如下：①綜述類、評論類以及講座類文獻(xiàn)；②特殊人群方面的研究，比如免疫缺陷者接種情況的研究；③沒有設(shè)置對照比較的研究，接種對象非人類的研究，重復(fù)研究。納入標(biāo)準(zhǔn)：①隨機對照實驗，不管是否隱藏或者用盲法；②乙型肝炎病毒表面抗體定性測定值和預(yù)測值一致性相對較好，測定方法為酶聯(lián)免疫吸附試驗。

1.2 方法 從萬方醫(yī)學(xué)網(wǎng)、知網(wǎng)、維普、萬方數(shù)據(jù)庫、Science direct、SinoMED、Splinger-link、Medline以及Cochrane等數(shù)據(jù)庫檢索，將乙型肝炎病毒表面、接種、抗體定性測定以及S/CO值作為檢索詞，手工進(jìn)行期刊的檢索，且追溯檢索所獲資料的文獻(xiàn)。為確保文獻(xiàn)質(zhì)量，由兩名研究人員經(jīng)文獻(xiàn)標(biāo)題以及摘要的閱讀實施初篩，按照要求進(jìn)行取舍。兩名研究人員分別獨立應(yīng)用Newcastele-Ottawa Scale文獻(xiàn)質(zhì)量評價量表對滿足要求的文獻(xiàn)實施質(zhì)量評價，將沒有分組、失訪信息、盲法、報道信息較少、不可利用和重復(fù)報告的文獻(xiàn)剔除。對于兩名研究者分析結(jié)果存在分歧的文章可交于流行病學(xué)專家進(jìn)行評定。研究人員獨立進(jìn)行資料的提取，同時把所提資料錄入至專門設(shè)計的提取表。其中，提取內(nèi)容主要包含文獻(xiàn)作者、刊名、測量指標(biāo)、發(fā)表時間、觀察對象、卷期頁以及研究設(shè)計等。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用Microsoft Excel構(gòu)建統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)庫，借助于Cochrane協(xié)作網(wǎng)所提供的Revman統(tǒng)計軟件進(jìn)行Meta分析[5]，其中計量資料應(yīng)用比值比（OR）當(dāng)作效應(yīng)量指標(biāo)，S/CO值測定值和預(yù)測值對比應(yīng)用率差（RD）當(dāng)作效應(yīng)指標(biāo)，應(yīng)用95%可信區(qū)表示。同時應(yīng)用卡方對各研究之間異質(zhì)性進(jìn)行檢驗分析，若各研究之間存在統(tǒng)計學(xué)同質(zhì)性，即P＞0.05，則用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析；若各研究之間有統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性，即P＜0.05，則應(yīng)用隨機效應(yīng)模型予以分析，應(yīng)用漏斗圖對發(fā)表偏倚進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

共檢索出關(guān)于乙型肝炎病毒表面抗體定性測定方面的文獻(xiàn)上百篇，通過研究分析，納入本次研究的有5篇。經(jīng)納入研究文獻(xiàn)的分析，S/CO值和定量測定值之間為正相關(guān)，定量檢測與定性檢測結(jié)果所存差異不明顯，無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），OR95%可信區(qū)為29.8～118.4，RD95%可信區(qū)為-0.58～-0.26。

3 討論

據(jù)調(diào)查資料顯示，國內(nèi)乙肝病毒感染率大約在60～70%之間，在總?cè)丝谥幸腋伪砻婵乖瓟y帶率所占比例大約為7.18%[6]。乙型肝炎病毒屬于DNA病毒，當(dāng)乙肝病毒感染以后易轉(zhuǎn)化成慢性，當(dāng)前在慢性乙型肝炎的臨床治療中還無徹底根治法，而接種乙肝疫苗為預(yù)防該病的主要方法，抗-HBs有無和產(chǎn)生數(shù)量為評判機體對于HBV免疫狀態(tài)和乙肝疫苗接種效果的有效方法[7]。鑒于此，為更為便捷地獲得準(zhǔn)確且合理的定量結(jié)果，基層醫(yī)院也開始尋求一種更為低廉的定量檢測方法進(jìn)行檢測。本次研究就乙型肝炎病毒表面抗體定性測定S/CO值應(yīng)用于基層接種判斷價值的Meta進(jìn)行了分析和研究，經(jīng)S/CO值計算出的預(yù)測值和定量值的觀察和分析，差異不明顯不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。同時OR95%可信區(qū)較高，可見S/CO計算值和實際檢測轉(zhuǎn)值一致性比較好。

綜上所述，在基層接種判斷價值中應(yīng)用乙型肝炎病毒表面抗體定性測定S/CO值，利用ELISA方法檢出乙型肝炎病毒表面抗體的S/CO值以后，經(jīng)相關(guān)公式的應(yīng)用可將定量值計算出來，操作簡單便捷，在基層接種判斷中具有應(yīng)用價值，在基層臨床實驗室中可結(jié)合所用ELISA試劑具體情況、環(huán)境、操作人員自身因素以及所用設(shè)備等，構(gòu)建符合要求的回歸曲線方程，按照要求執(zhí)行。要注意的是因ELISA試驗會產(chǎn)生鉤狀效應(yīng)，因此對于高含量乙型肝炎病毒表面抗體可能會產(chǎn)生直接的影響，若懷疑已經(jīng)產(chǎn)生抗體但是定性陰性的標(biāo)本可對其進(jìn)行稀釋，接著再重復(fù)進(jìn)行試驗，以獲得更為準(zhǔn)確的結(jié)果。此外，本次研究也存在著一定的局限性，就方法學(xué)而言，盡管文獻(xiàn)收集比較全面，所獲可行度比較高，但是因納入研究的文獻(xiàn)數(shù)量相對較少，研究不夠全面，所以還需對以后的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行繼續(xù)追蹤。