盡快制訂中藥配方顆粒國家標準

全國人大代表閆希軍呼吁 ——

全國人大代表、天士力控股集團董事局主席閆希軍提出，中藥配方顆粒試點生產已搞了20 多年，有關部門應盡快組織制訂中藥配方顆粒國家標準，并在統一標準出臺后全面開放中藥配方顆粒生產。

據有關單位統計，近20 多年來，我國的中藥配方顆粒已被30 多個國家和地區的近12 億人次使用；全國6 家中藥配方顆粒試點企業的銷售額也由2010 年的15 億元增加到了2013 年的50億元，年復合增長率高達55%，遠超同期中藥行業增長率。部分中藥飲片和中成藥消費者正在向中藥配方顆粒轉移，中藥配方顆粒的產業化趨勢已經形成。

閆希軍指出，盡管中藥配方顆粒的研究已經歷經20 多年，但至今仍處在試點階段，沒有形成統一的國家標準，沒有實行批準文號管理，市場缺乏監管，質量參差不齊，市場發展混亂。

為了規范和加快中藥配方顆粒產業發展，閆希軍建議有關部門，及時組織醫藥企業和科研單位繼續對中藥配方顆粒的成分、藥理、藥效、臨床療效和原藥材飲片做深入系統的對比研究，盡快制定出科學規范的中藥配方顆粒質量標準體系，實施中藥配方顆粒批準文號管理。

閆希軍還建議藥品監管執法人員在監督檢查中嚴格查驗相關企業的藥品生產許可證、藥品GMP 證書是否包含相應生產范圍，并責令未經批準的醫療機構及藥品經營企業停止使用或銷售未經批準的生產企業生產的中藥配方顆粒。