制藥企業標準化管理思考

□文/劉 燁

（河北經貿大學公共管理學院 河北·石家莊）

一、問題的提出

企業管理工作就是指秉承企業的管理理念和企業未來的發展目標來尋求適應企業發展的方法，通過一定的方法為實現企業的整體戰略目標而開展的管理活動，并為企業順利開展各項活動提供各種數據資料、共同準則的基礎性工作。企業基礎管理工作主要包括信息工作、標準化工作、定額工作、計量工作、規章制度、勞動關系等工作。其中，標準化工作涉及到企業管理的每個方面，是管理工作中的最高境界，是企業管理工作加強的重要標志。那么，什么是標準化？怎樣進行標準化管理呢？

所謂標準化，就是在一定范圍內獲得最佳的經營秩序和經濟效益，對公司經營范圍內的問題和重復使用的條款達到統一，以貫徹國家、行業標準，獲得最佳秩序和效益的活動。標準化管理要求在企業的管理中，針對管理組織分工、管理方式方法、崗位規范職責等制定符合人性化的、科學化的標準。它使企業可以按照規章制度工作、形成統一的思想和行為，使企業更加便于管理。嚴格按照標準執行可以更好地指導工作。

我國市場經濟正與國際接軌，與此同時給生產制造業帶來了更多的國際競爭壓力和挑戰，尤其是國有大中型企業。因此，未雨綢繆，生產商從現在開始就要對產品做到高標準、高質量、多創新，將成熟的新技術應用到產品研發中，積極按照國際允許標準進行生產和管理。與此同時，帶動了市場向國際化靠攏，促進了技術的成熟和進步。標準是技術的載體，因此企業要搜集相關的標準，對產品研發制定嚴格標準，注重新產品的創新研發。

二、華北制藥公司標準化管理現狀

隨著我國經濟的快速發展，中國醫藥行業也發生著深刻的變革。調查發現，我國藥品公司每年保持20%的速度增長。世界多元化、人口老齡化等問題的出現，也帶來了患疾病或者其他疑難雜癥患者的逐漸增多。在地大物博的中國，雖然藥品企業很多，但是整體表現為小型企業，大型醫藥企業比重很小。目前，在我們國家7，000多家醫藥生產企業中，幾乎90%都是中小型企業，并且沒有領頭行業。在年銷售額上也與其他國家的差距還很大。藥品制造業在地域結構分布上不均勻，主要集中在東部地區和一些發達地區。長期發展下去，區域經濟發展差距會越來越大。

華北制藥集團公司是中國最大的化學制藥公司，主要是醫藥化工產品的生產加工和銷售，植物的提取生產等，連續多年躋身全國工業企業500強行列，并且創造了很高的效益，在醫藥行業內有較強的影響力。進入21世紀，伴隨著國際環境的變化，企業傳統的標準體系已經不適應外部環境變化的發展要求。而且大多數的制藥企業仍然存在體系不完善、管理意識淡薄、創新研發能力差等問題。

在生產方面，伴隨著技術的進步，對制藥生產流程、質量監管、設備管理的要求也越來越高。華北制藥的生產水平，與國際或者一些地區生產水平差距還是很大，尤其產品開發方面。因此，認真貫徹標準化、技術管理、自主創新能力成為不可爭辯的事實，成為企業如何在優勝劣汰中生存的永久話題。

在制度方面，華北制藥與其他一些地區相比，差距還是很大的。GMP認證標準主要是形式主義，應付主義，制度文件太過于千篇一律，沒有針對性。制度只是規定員工如何做、怎樣做、合適做，而不能確保員工在工作過程中的標準化程度。隨著制藥技術的提高，標準的制訂、修訂是標準化執行的關鍵環節，只有制定出切實的適應企業發展的標準，才能取得良好的經濟效益。

信息時代的到來，新一輪的技術革命也即將到來，必然會帶來藥品企業新的管理方法和管理內容。各種技術創新和管理方法層出不窮，為企業的發展提供了更多的機會。對于公司的管理人員而言，管理者應針對華北制藥的現狀和外界同類行業的發展現狀，不斷對員工進行適應環境的培訓，包括成立培訓班，認為水平一定時，可以申請GMP認證，使華北制藥緊跟時代的步伐。

三、華北制藥公司標準化管理存在的問題

1、起草標準的人員水平差距大。制藥行業每年制定標準的數量在國際標委會中名列前茅。可見，起草標準的企業多，參與制定的人員數量大。同時也說明起草人員不斷更換，好多人員都是第一次制定修訂，沒有實踐經驗，但是為了保證進度，就會盲目的按照以前的標準執行，依葫蘆畫瓢的模式來應付工作，造成了標準的水平差異很大。

2、該公司藥品種類不完善，市場不健全。華北制藥集團先泰藥業有限公司在結構、市場發展規模、產品的種類等方面與同行業的相關產業相比還存在著較大的差距，沒有形成專業化、標準化的規模協作優勢。

3、標準化執行人員執行意識淡薄。缺乏執行力、人員意識淡薄是企業標準化管理的重大問題。首先，部分生產管理人士缺乏標準化意識。在華北制藥公司，標準執行人員很難按照標準執行。不能嚴格要求車間生產工人按照規程去執行，一味地追求眼前的經濟效益，忽視了藥品企業的長遠發展。其次，該公司的標準化人員綜合素質不高，對標準化沒有足夠的認識，不理解標準化的重要性和意義。

4、制定標準轉型慢。我國是由計劃經濟轉向市場經濟的，計劃經濟時期的藥品標準化的制定主要是側重質量和產量，有些問題嚴重的制造商更加注重生產效率高、成本少。計劃經濟時期更多的體現了制造方的要求。而在市場經濟條件下，尤其是國際化大市場中，標準化反映了廠商的生產、銷售、執行過程，效果等多方面，較多的代表了市場和消費者的需求。華北制藥以往的標準執行，多以尺寸公差、精確度、表面質量為主的指標方法。產品是否適用于消費者、是否用好的要求卻很少。用戶需要的不是產品，而是效用，每一個環節都要以顧客為中心，關心顧客要求，接受顧客的反饋，哪一種藥有不良反應和副作用，等等。要提高產品的適應性，唯有將生產標準轉型為按照功能要求標準，產品才會有競爭力。因此，制定標準要轉型。

四、對策建議

1、提高認識。現代企業管理強調以人為本的思想，重視人力資源的開發和培養。華北制藥公司標準化管理也不例外。標準化工作開展得好與壞，領導的重視、員工的執行是遠遠不夠的。而是要把這種思想融入到企業文化中去，認識到標準化的重要性和標準化給企業帶來的發展意義，并且能夠嚴格按照規程去執行，企業的標準化工作才會開展得好。

2、優化創新主體。華北制藥的技術結構和技術創新不夠健全，阻礙了其藥品企業的發展。以人為本進行科學管理和技術創新，科學水平的提高是制藥業發展的關鍵。所以，必須使企業充分認識到科學進步的重要性，把競爭力轉移到創新上來。科技創新需要一大批從事技術研發的人員，而在華北制藥企業在此方面的成就非常小。所以，必須識才、育才、用才、容才。加強與高等院校的合作，例如河北醫科大學，努力提高具有高專業水平的科技人才。在招聘方面，注重外部招聘，多吸收外部人才，給企業帶來新鮮的血液，同時也有利于新藥品的研發，從而增加藥品種類，以及先進的技術為本企業所用。

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