樂兒康顆粒治療小兒反復呼吸道感染的效果

金海華等

[摘要] 目的 探討樂兒康顆粒治療小兒反復呼吸道感染效果。 方法 選擇2010年2月～2013年2月臺州恩澤醫療中心臺州醫院兒科門診反復呼吸道感染患兒94例，按就診時間隨機分為干預組和對照組。對照組在急性感染期給予抗感染及對癥治療；干預組在此基礎上予樂兒康顆粒口服，療程2周。1年后評價療效，并比較免疫球蛋白水平及呼吸道感染次數。 結果 干預組治療效果優于對照組（P < 0.01），干預組治療后IgA、IgG、IgM水平分別為（1.38±0.67）、（7.57±1.31）、（1.36±0.42）g/L，對照組治療后IgA、IgG、IgM水平分別為（1.86±0.52）、（9.78±1.57）、（1.73±0.44）g/L，兩組比較，差異有高度統計學意義（P < 0.01）；對照組治療后出現呼吸道感染次數為（5.79±1.43）次，干預組治療后呼吸道感染次數為（3.63±1.81）次，差異有高度統計學意義（P < 0.01）。 結論 樂兒康顆粒治療小兒反復呼吸道感染效果確切，能顯著提高免疫球蛋白水平，減少呼吸道感染次數，值得推廣應用。

[關鍵詞] 樂兒康顆粒；反復呼吸道感染；療效

[中圖分類號] R256.11 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2015）01（b）-0079-04

[Abstract] Objective To explore the therapeutic efficacy of Le'er Kang Granule in children with recurrent respiratory tract infection. Methods 94 children with recurrent respiratory tract infection in outpatient Department of Paediatrics， Taizhou Hospital of Taizhou Enze Medical Center from February 2010 to February 2013， according to their consulting order， they were randomly divided into control group and the intervention group. Patients in control group were given anti infection and symptomatic treatment in acute infection period， and patients in the intervention group were given Le'er Kang Granule on the basis of the control group， and the course of treatment was 2 weeks. Then the therapeutic effects in both groups were evaluated after one year， then immunoglobulin levels and the frequency of respiratory infection were compared. Results The efficacy in the intervention group was better than that in the control group （P < 0.01）. IgA， IgG， IgM levels were （1.38±0.67）， （7.57±1.31）， （1.36±0.42） g/L in the intervention group after treatment， and （1.86±0.52）， （9.78±1.57）， （1.73±0.44） g/L in the control group， there were significant differences between them （P < 0.01）. The respiratory infection times was （5.79±1.43） times after the treatment in control group， and （3.63±1.81） times in the intervention group， there were significant differences between them （P < 0.01）. Conclusion It has a definite therapeutic effect of Le'er Kang Granule in children with recurrent respiratory tract infection， significantly improve the blood immunoglobulin level， reduce the number of respiratory tract infection and it deserves popularization and application.

[Key words] Le'er Kang Granule； Recurrent respiratory tract infection； Therapeutic efficacy

反復呼吸道感染是指1年內上呼吸道感染反復發作超過5次或下呼吸道感染反復發作超過3次[1]。近年來，小兒反復呼吸道感染發病率呈逐年增高趨勢，占兒科門診的百分比>50.0%[2]，嚴重影響兒童身心健康及生長發育。研究證明，兒童時期免疫系統包括細胞及體液免疫異常，尤其是呼吸道黏膜的免疫功能發育不夠成熟，是導致反復呼吸道感染的主要原因[3]。目前治療小兒反復呼吸道感染主要以對癥治療為主，常因反復應用抗生素而導致耐藥，甚至菌群失調。因此，提高患兒機體免疫功能是防治反復感染的重要手段。本研究應用樂兒康顆粒治療小兒反復呼吸道感染效果滿意，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

94例均為2010年2月～2013年2月臺州恩澤醫療中心臺州醫院兒科門診診斷為反復呼吸道感染的患兒。年齡6個月～5歲，病程1～2年，按就診順序隨機分為干預組和對照組，各47例。入選標準：①符合中華醫學會兒科學分會呼吸學組《反復呼吸道感染的臨床概念和處理原則》中反復呼吸道感染診斷標準[1]；②入組前3個月未使用過激素及免疫制劑等；③對本研究中藥物不過敏者；④患兒家屬知情同意；⑤患者依從性好，能堅持隨訪1年以上者。排除標準：①先天性心臟病、呼吸道畸形、支氣管哮喘、原發性纖毛運動障礙、先天性氣道發育障礙、氣道異物；②免疫缺陷者；③接受過免疫增強或抑制劑治療；④有心、肝、腎等嚴重疾病者；⑤近期曾采用同類藥物治療；⑥依從性差者；⑦未按規定用藥，無法判斷療效或資料不全；⑧研究前已開始治療者或同時應用同類藥物者。兩組性別、年齡、病程及年發病次數比較，差異無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組：在急性感染期給予抗感染及對癥治療，在非急性感染期不予任何用藥；干預組：在急性感染期給予常規抗感染及對癥治療，在非急性感染期給予樂兒康顆粒（2.5 g×10袋，寧波市中城醫藥有限公司，國藥準字Z20090861）：1～2歲，2.5 g/次，2歲以上，5.0 g/次；2～3次/d，療程2周，連續服藥2周后停藥。

1.3 療效判定標準與觀察指標

療效標準：①顯效：上呼吸道感染次數較治療前減少2/3以上，且發病時呼吸道癥狀明顯減輕，療程明顯縮短，無下呼吸道感染發生；②有效：上呼吸道感染次數較治療前減少1/3以上，且發病時呼吸道癥狀有所減輕，療程較治療前有所縮短，無下呼吸道感染發生；③無效：上呼吸道感染次數較治療前減少不足1/3，且發病時呼吸道癥狀及療程無明顯變化，或有下呼吸道感染發生。有效率=（顯效+有效）/總例數×100%[4]。

觀察指標：采用ELISA法檢測兩組治療前、后外周血IgA、IgG、IgM水平，并隨訪12個月，觀察兩組1年內發生呼吸道感染的次數和出現呼吸道癥狀的時間。

1.4 統計學方法

采用SPSS 17.0軟件處理數據，計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統計學意義。

3 討論

反復呼吸道感染以<2歲小兒發病率最高，以后隨年齡增長而下降。流行病學調查顯示，在發展中國家反復呼吸道感染1歲以下兒童占25%，而1～14歲兒童占18%，5歲以下兒童反復呼吸道感染占90%[5]。小兒反復呼吸道感染發病機制復雜，主要危險因素包括小兒免疫系統發育不成熟、微量元素缺乏、維生素缺乏、先天性疾病、應用免疫抑制劑等因素有關[6]，而機體免疫功能低下被認為是其發病的主要原因。兒童反復呼吸道感染與年齡呈顯著相關[7]，1.5～3歲的反復呼吸道感染患兒以普通感冒和支氣管炎、喘息性支氣管炎為主，3～5歲反復呼吸道感染患兒以扁桃體炎和肺炎為主；5～8歲反復呼吸道感染患兒以扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎和肺炎為主要發病原。

兒童反復呼吸道感染屬中醫“久咳”、“虛證”等范疇。中醫認為，小兒稚陰稚陽，五臟六腑功能皆不足，尤其以肺、脾、腎三臟更為突出。小兒肺、脾、腎常不足，腎藏精生髓，為先天之本，內寓元陰元陽，五臟之陽，非其不發，五臟之陰，非其不滋。反復呼吸道感染的病機本質正是肺、脾、腎三臟虛損，而致衛外不固，反復感邪，病性多為本虛標實，其發病“關鍵不在邪多，而在正氣不足”。由于后天脾胃失調，導致肺脾氣虛，肺外不固，腠理疏松，外邪易乘虛入侵，治宜益肺健脾、和營固表。小兒肺臟嬌嫩，不耐寒熱，每遇天氣驟然的變化，若感受外邪或調護適宜，風邪從皮毛、口鼻而入，導致肺失宣肅，則發生感冒、咳嗽、肺炎喘嗽等肺系癥狀。肺氣虛，衛表不固，決定了反復呼吸道感染患兒對呼吸道病毒的“易感性”和發生呼吸道感染的“傾向性”。病情遷延不愈，反復發作，嚴重者可影響小兒的生長發育。

《素問·臟氣法時論》云：“合人形以法四時五行而治。”指出治療疾病要順乎自然，擇時治療[8]。反復呼吸道感染的發生關鍵在正虛，不在邪多，其辨證施治的特點主要在于明察邪與正的消長變化。其急性感染期以邪實為主，治則以驅邪為法，遷延期正虛邪戀宜扶正固表，調和營衛，補脾益肺，清除余邪。樂兒康顆粒由黨參、太子參、黃芪、山藥、薏苡仁、麥冬、制何首烏、大棗、山楂（焦）、麥芽（炒）、陳皮、桑枝等組成，具有扶正固本、益氣健脾、和中開胃之功效。方中黨參具有補中益氣、生津和胃、健脾益肺等功效。現代藥理研究表明，黨參主要成分有黨參多糖、植物甾醇等，能增強免疫力[9]；動物實驗顯示，太子參75%的醇提物對小鼠脾虛及細胞免疫功能低下均有改善作用[10]；黃芪具有補氣固表作用，其主要藥理表現在對機體的特異性和非特異性免疫具有廣泛的影響，主要通過增強細胞免疫，同時調節體液免疫，增強機體免疫力，因而具有免疫調節治療之功效[11]。羅平等[12]報道，單獨使用黃芪顆粒預防兒童反復呼吸道感染療效明顯。吳杰等[13]總結中醫健脾補肺法（主要藥物：太子參、茯苓、白術、白芍、黃芪等）治療反復呼吸道感染，總有效率可達90%以上。本組研究結果也表明，樂兒康顆粒能顯著減少反復呼吸道感染次數（P < 0.01），且顯著提高療效（χ2=7.52，P < 0.01），與文獻[13]基本相符。

現代醫學認為，兒童由于呼吸道的免疫功能差，咳嗽反射及纖毛運動功能弱，不能徹底有效地清除吸入呼吸道的塵埃和微生物顆粒，造成該物質在呼吸道積聚而引起感染。小兒輔助性T細胞功能暫時性低下，使分泌型IgA、IgG，尤其是IgG2亞類含量低微，使小兒無法抵御外來病毒、細菌及其他微生物的侵入，導致其抵抗能力低下而反復發生呼吸道感染。朱曉萍等[14]總結，25%的反復上呼吸道患兒有IgA和（或）IgG亞類缺乏，反復肺部感染的患兒占22%，反復支氣管炎的患兒占12.3%，另外抗生素的不合理應用也起了一定作用，與先天性免疫功能缺陷、遺傳因素等有關聯[15-17]。臨床傳統采用抗菌藥物治療，可能導致呼吸道菌群紊亂和誘導細菌耐藥，加上兒童免疫系統尚未發育完全，抵抗和清除病菌能力差，這嚴重干擾和破壞了患兒機體免疫功能的調節，免疫反應降低導致反復呼吸道感染。本研究也顯示治療前兩組血清免疫球蛋白水平比較，差異無統計學意義（P > 0.05）；樂兒康顆粒治療2周后，經6個月檢測兩組血清免疫球蛋白水平，結果顯示干預組IgA、IgG、IgM水平顯著較對照組顯著提高（P < 0.01）。進一步從免疫學水平揭示，樂兒康顆粒能顯著提高兒童機體免疫功能，增強抗病能力，降低兒童反復呼吸道感染的發病率。由于本次研究病例數相對較少，有待增加樣本量，進一步深入研究。

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（收稿日期：2014-06-17 本文編輯：張瑜杰）