布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯合噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病的臨床療效和安全性

林茂華 唐雨晴 王智輝 鐘志超

布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯合噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病的臨床療效和安全性

林茂華 唐雨晴 王智輝 鐘志超

目的研究布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯合噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)的臨床療效和安全性。方法90例慢性阻塞性肺疾病患者, 隨機分為觀察組和對照A、B組, 每組30例。對照A組接受噻托溴銨治療, 對照B組接受布地奈德/福莫特羅治療, 觀察組采用噻托溴銨聯合布地奈德/福莫特羅治療。觀察三組治療效果。結果觀察組的一秒用力呼氣容積(FEV1)、最大呼氣流速(PEF)和FEV1預計百分比, 明顯優于對照A、B組, 差異均具有統計學意義(P＜0.05)；觀察組臨床指標較治療前和對照A、B組更優(P＜0.05)。三組患者未見明顯不良反應。結論布地奈德/福莫特羅聯合噻托溴銨吸入治療慢性阻塞性肺疾病有利于控制臨床癥狀, 改善患者肺功能與生活質量, 安全性高。

慢性阻塞性肺疾病；布地奈德；福莫特羅；噻托溴銨

慢性阻塞性肺疾病作為一類具有氣流阻塞特征的肺氣腫或(和)慢性支氣管炎, 可進一步發展成呼吸衰竭或肺源性心臟病, 具有較高的致殘甚至致死率[1]。本文分析布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯合噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病的臨床療效和安全性。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年10月～2013年10月本院收治的90例慢性阻塞性肺疾病患者, 入組患者病情均與《慢性阻塞性肺疾病診治指南》重度COPD診斷標準[2]相符。將其隨機分為對照A組、對照B組與觀察組, 各30例。對照A組, 男16例, 女14例；年齡54～76歲, 平均年齡(62.5±4.9)歲；病程2～9年, 平均病程(5.3±1.4)年。對照B組, 男15例, 女15例；年齡55～76歲, 平均年齡(62.3±4.7)歲；病程2～10年, 平均病程(5.2±1.8)年。觀察組, 男17例, 女13例；年齡55～77歲, 平均年齡(63.1±4.8)歲；病程3～10年, 平均病程(5.5±1.7)年。三組患者在年齡、性別、病程等基線資料方面比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 對照A組給予噻托溴銨干粉膠囊吸入治療,18 μg/粒, 每天上午1次；對照B組給予布地奈德/福莫特羅吸入劑治療, 用藥劑量為160 μg/4.5 μg,2次/d；觀察組則給予噻托溴銨+布地奈德/福莫特羅吸入劑, 用藥劑量與方法分別參照對照A組與對照B組。三組均以1個月為1個療程,治療3個療程。

1.3 觀察指標 經3個療程治療后, 分別觀察三組患者的FEV1、PEF、FEV1預計百分比及臨床指標。SGRQ評分(生活質量評分)為圣喬治呼吸問卷, 分值越低, 生活質量越高。

1.4 統計學方法 采用SPSS16.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數± 標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(％)表示, 采用χ2檢驗。 P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 三組治療前后肺功能指標對比 觀察組患者的FEV1、PEF、FEV1預計百分比, 明顯優于治療前和對照A、B組,差異均具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 三組治療前后臨床指標對比 觀察組臨床指標較治療前和對照A、B組更優, 差異均具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 三組治療前后肺功能指標對比(±s)

表1 三組治療前后肺功能指標對比(±s)

注：與組內治療前相比,aP＜0.05；與對照A、B組治療后相比,bP＜0.05

組別 例數 時間 FEV1(L) PEF(L/min) FEV1預計百分比(％)對照A組 30 治療前 1.05±0.19 159.8±44.6 39.0±10.4治療后 1.14±0.22a 192.4±55.1a 44.2±9.7a對照B組 30 治療前 1.10±0.20 163.5±47.0 38.7±11.6治療后 1.19±0.16a 194.7±54.2a 44.7±10.2a觀察組 30 治療前 1.08±0.19 164.4±45.1 39.4±11.8治療后 1.27±0.20ab 220.3±57.4ab 49.2±11.4ab

表2 三組治療前后臨床指標對比(±s)

表2 三組治療前后臨床指標對比(±s)

注：與組內治療前相比,aP＜0.05；與對照A、B組治療后相比,bP＜0.05；6MWT為6 min步行試驗

組別 例數 時間 給予緩解藥物(次/d) SGRQ評分(分) 6MWT(m)對照A組 30 治療前 3.01±0.80 47.5±13.9 363.0±58.6治療后 1.72±0.63a 40.8±16.0a 384.4±38.3對照B組 30 治療前 3.01±0.77 47.9±13.4 363.5±57.1治療后 1.70±0.58a 40.1±15.7a 389.5±35.7觀察組 30 治療前 2.99±0.85 47.8±14.0 364.8±59.6治療后 1.01±0.70ab 34.7±14.1ab 411.8±35.4ab

2.3 不良反應 用藥期間三組患者均未見明顯不良反應。

3 討論

就慢性阻塞性肺疾病而言, 氣道慢性非特異性炎性反應是其特征性改變, 導致氣道平滑肌處于收縮狀態, 同時造成氣道壁損傷, 并且在后續修復過程中持續反復發生, 最終導致氣流受限, 這一病理過程是不可逆的[3]。臨床治療COPD患者的主要目標即降低急性發作幾率, 改善機體肺功能及健康狀況。由此來看, 擴張支氣管與氣道慢性炎性反應的控制在COPD臨床治療中具有同等重要性。

臨床研究[4]顯示, 糖皮質激素藥物可發揮局部高效抗炎效果, 同時也是氣道炎性反應性疾病臨床治療中的首選用藥, 其有利于緩解患者肺功能惡化狀況, 進而改善患者生活質量。其中吸入型支氣管擴張劑有效成分主要包括抗膽堿能藥物和β2受體激動劑, 而噻托溴銨則屬于長效抗膽堿能藥物的一種新型制品, 其對于氣道平滑肌上分布的M3受體具有選擇性阻斷效果, 從而可發揮支氣管舒張效應(長達2 h),成為近年來COPD臨床治療中的一線用藥[5]。長效β2受體激動劑則包括福莫特羅與沙美特羅兩種, 其中沙美特羅具有較強的親脂性, 因此始動作用相對較慢, 同時與胞膜脂質層解離的速度也相對較慢, 因此效果持續時間較長, 所以應與短效β2受體激動劑聯合吸入；而福莫特羅的親脂性與親水性均為中度, 其藥效持續時間足夠長, 同時也能夠快速起效[6]。顧銀根[7]在近年來對于COPD臨床治療中糖皮質激素吸入與長效β2受體激動劑聯合制劑治療效果的研究越來越受到重視, 其中所用聯合制劑中較為常見的為布地奈德/福莫特羅、沙美特羅/氟替卡松。本文以噻托溴銨、布地奈德/福莫特羅單藥治療方案為參照, 對比分析噻托溴銨聯合布地奈德/福莫特羅用藥方案的療效及安全性, 本結果表明, 觀察組FEV1為(1.27±0.20)L、PEF為(220.3±57.4)L/min、FEV1預計百分比為(49.2±11.4)％, 明顯優于對照A、B組(P＜0.05)；觀察組臨床指標較治療前和對照A、B組更優(P＜0.05), 同時未見明顯不良反應, 這與魏亞強等[8]研究相符。充分說明噻托溴銨聯合布地奈德/福莫特羅療效確切, 安全性高。原因為：抗膽堿能藥物和β2受體激動劑作用的靶點各有不同, 分別和相應的受體結合, 對支氣管的舒張作用持久穩定；加上糖皮質激素的協同作用, 使患者的肺部功能和臨床指標得到明顯改善。

綜上所述, 布地奈德/福莫特羅聯合噻托溴銨吸入治療慢性阻塞性肺疾病有利于控制臨床癥狀, 改善患者肺功能與生活質量, 安全性高, 值得推廣應用。

[1]董睿, 張連蓮, 劉穎, 等.霧化吸入異丙托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期的療效.中國老年學雜志,2013,33(22):5587-5588.

[2]諶向忠, 柯佳, 劉泉, 等.補肺活血湯聯合沙美特羅替卡松治療慢性阻塞性肺疾病的療效及機制.中國實驗方劑學雜志,2014,20(9):220-223.

[3]梁培干, 孫志佳, 楊柳柳, 等.莫西沙星聯合黃芪注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期的療效.中國老年學雜志,2013,33(20):5159-5160.

[4]馬洪芳, 劉淑紅.慢性阻塞性肺疾病穩定期糖皮質激素吸入治療進展.河北醫科大學學報,2012,33(8):982-984.

[5]劉秀云, 張倩云.噻托溴銨治療中度慢性阻塞性肺疾病穩定期的臨床療效觀察.實用醫學雜志,2011,27(6):1074-1075.

[6]趙煥, 石寒冰, 畢紅霞, 等.布地奈德聯合福莫特羅霧化吸入治療慢性阻塞性肺疾病的臨床療效觀察.中國全科醫學,2013,15(35):4219-4221.

[7]顧銀根.聯合吸入糖皮質激素和長效β2-受體激動劑治療慢性阻塞性肺疾病的療效觀察.吉林醫學,2011,32(5):902-903.

[8]魏亞強, 趙紅.布地奈德/福莫特羅粉劑聯合噻托溴銨粉劑吸入治療穩定期慢性阻塞性肺疾病臨床研究.陜西醫學雜志,2012,41(7):880-881.

Clinical effect and safety of budesonide and formoterol inhalant combined with tiotropium bromide in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease

LIN Mao-hua, TANG Yu-qing, WANG Zhi-hui, et al. The Fifth Department of Internal Medicine, Huizhou City Boluo County People’s Hospital, Huizhou516100, China

ObjectiveTo study the clinical effect and safety of budesonide/formoterol inhalant combined with tiotropium bromide in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD).MethodsA total of90 COPD patients were randomly divided into observation group, control A group, and control B group, with30 cases in each group. The control A group received tiotropium bromide for treatment, and control B group received budesonide/formoterol for treatment, while the observation group was treated by budesonide/formoterol combined with tiotropium bromide. Curative effects of the three groups were observed.ResultsThe observation group had remarkably better forced expiratory volume in1 second (FEV1), peak expiratory flow (PEF), and FEV1predicted percentage than control A and B groups. The difference had statistical significance (P＜0.05). The observation group had better clinical indexes than that before treatment and control A and B groups, and the difference had statistical significance (P＜0.05). No obvious adverse reactions were found in all three groups.ConclusionBudesonide/formoterol combined with tiotropium bromide inhalant can effectively control clinical symptoms in treating COPD. It can improve patients’ pulmonary function and life quality with high safety.

Chronic obstructive pulmonary disease; Budesonide; Formoterol; Tiotropium bromide

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.06.002

2014-12-17]

516100 惠州市博羅縣人民醫院內五科