艾迪注射液聯合順鉑、5-氟尿嘧啶治療胃癌的療效觀察

石　睿

作者單位：271000 山東泰安煤礦醫院

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艾迪注射液聯合順鉑、5-氟尿嘧啶治療胃癌的療效觀察

石睿

作者單位：271000 山東泰安煤礦醫院

【摘要】目的探討艾迪注射液聯合順鉑、5-氟尿嘧啶治療胃癌的臨床療效。方法將58例胃癌患者隨機分為觀察組和對照組，各29例。對照組采用順鉑聯合5-氟尿嘧啶的化療方案進行治療，觀察組在對照組化療方案的基礎上，加用艾迪注射液靜脈滴注。以21 d為1個周期，2個周期為1個療程，治療1個療程后對比2組患者的臨床療效、不良反應發生情況。同時檢測2組患者治療前后的CD4、CD8水平，對比2組患者的CD4/CD8比值。結果觀察組的總有效率為44.83%，對照組的總有效率為37.93%，2組總有效率差異沒有統計學意義(P>0.05)。觀察組口腔潰瘍的發生率為6.90%，腹瀉的發生率為13.79%，均顯著低于對照組(P均<0.05)。觀察組治療后的CD4/CD8比值為(1.29±0.03)，和治療前對比，差異沒有統計學意義(P>0.05)；對照組治療后的CD4/CD8比值為(1.13±0.03)，顯著低于治療前，且低于觀察組治療后(P<0.05)。結論艾迪注射液聯合順鉑、5-氟尿嘧啶治療胃癌可調節患者的免疫功能，降低化療不良反應的發生率，值得推廣應用。

【關鍵詞】艾迪注射液；順鉑；5-氟尿嘧啶；胃癌

(ThePracticalJournalofCancer,2015,30:0060～0062)

胃癌是較為高發的消化系統惡性腫瘤，也是死亡率較高的惡性腫瘤。由于我國經濟社會發展水平的限制，人們健康保健意識的缺乏，很多胃癌患者在疾病的晚期才獲得確診，失去了手術根治的機會，需要通過化療以控制病情的發展，延長患者的生存期[1]。5-氟尿嘧啶聯合順鉑是胃癌常用的化療方案，臨床研究也證實此化療方案治療胃癌可獲得一定的緩解率[2]。但是，化療過程中可出現明顯的不良反應，影響患者的生活質量，甚至迫使化療療程的中斷。因此，在保證化療臨床療效的同時，盡量減少治療過程中的不良反應對改善患者的生活質量，保證化療方案的順利實施有重要的意義。艾迪注射液是中藥注射劑，由斑蝥、人參、黃芪、刺五加四味中藥的有效成分提取而成，具有解毒消瘀之功。目前臨床上已經有艾迪注射液應用于肺癌、肝癌的報道，且證實能夠有效降低化療的不良反應[3-4]。本研究探討艾迪注射液聯合順鉑、5-氟尿嘧啶治療胃癌的臨床療效，為臨床化療方案的制定提供參考，現報告如下。

1材料與方法

1.1一般資料

選取自2011年3月到2014年3月我院收治的58例已確診的胃癌患者，排除擬行手術治療的患者；排除合并肝腎功能不全、感染性疾病、急性心腦血管意外、近期已經接受過化療以及對本研究所用藥物過敏的患者；排除有精神疾患、認知障礙不能配合治療的患者。在獲得患者的知情同意和醫院倫理委員會的批準后，采用隨機數字表法將58例患者分為觀察組和對照組，各29例。觀察組中男性18例，女性11例，年齡37～69歲，平均年齡為(55.92±6.14)歲；21例為胃癌，8例為賁門癌；TNM分期：Ⅲ期13例，Ⅳ期16例。對照組中男性20例，女性9例，年齡33～71歲，平均年齡為(53.28±7.38)歲；23例為胃癌，6例為賁門癌；TNM分期：Ⅲ期14例，Ⅳ期15例。2組患者在性別、年齡、胃癌部位、胃癌TNM分期上的對比，差異沒有統計學意義(P>0.05)，2組患者具有可比性。

1.2治療方案

2組患者入院后均給予加強補液營養支持治療、調整水電解質和酸堿平衡、止嘔等。對照組采用單純西藥化療，化療藥物選用順鉑和5-氟尿嘧啶。以500 mg/m2的劑量持續靜脈滴注5-氟尿嘧啶(上海旭東海普藥業有限公司生產，國藥準字H31020593)d1～d5，以50 mg/次的劑量靜脈滴注順鉑注射液(江蘇豪森藥業股份有限公司生產，國藥準字H20040813)d1～d3，以21 d為1個周期，2個周期為1個療程。觀察組在對照組治療方案的基礎上，加用艾迪注射液(貴州益佰制藥股份有限公司生產，國藥準字Z52020236)50 mg，配500 ml 5%葡萄糖注射液靜脈滴注，每天1次。治療期間定期復查血常規、肝腎功能生化等相關指標。治療1個療程后對比2組患者的臨床療效。

1.3觀察指標

根據世界衛生組織(WHO)發布的瘤體療效及不良反應評價標準進行療效評價[5]。以完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)和進展(PD)進行療效評價，總有效率包括完全緩解率和部分緩解率。對比2組患者治療1個療程后的臨床療效，同時觀察治療期間2組患者口腔潰瘍、腹瀉的不良反應的發生率。2組患者均在治療前后抽取外周靜脈血檢測CD4、CD8水平，對比2組患者CD4/CD8比值的變化情況。CD4和CD8的檢測采用流式細胞術進行檢測，流式細胞儀及其相關試劑均由美國BD Biosciences公司提供。相關的檢測步驟和方法均按照相關儀器和試劑說明書中的規定進行操作。

1.4統計學分析

2結果

2.12組患者臨床療效的對比

經過治療后，觀察組總有效率為44.83%，對照組總有效率為37.93%，2組患者總有效率的對比，差異沒有統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1　2組患者臨床療效的對比(例，%)

2.2 2組患者不良反應發生率的對比

治療過程中，觀察組口腔潰瘍的發生率為6.90%(2/29)，腹瀉的發生率為13.79%(4/29)；對照組口腔潰瘍的發生率為31.03%(9/29)，腹瀉的發生率為41.38%(12/29)。觀察組口腔潰瘍、腹瀉發生率均顯著低于對照組(P均<0.05)。

2.32組患者CD4/CD8比值變化的對比

2組患者治療前的CD4/CD8比值的對比，差異沒有統計學意義(P>0.05)；經過治療后，觀察組CD4/CD8比值為(1.29±0.03)，對照組CD4/CD8比值為(1.13±0.03)。觀察組治療后CD4/CD8比值和治療前對比，差異沒有統計學意義(P>0.05)，而對照組治療后的CD4/CD8比值顯著低于治療前和觀察組治療后(P<0.05)，見表2。

表2　2組患者CD4/CD8比值變化的對比

注：a為與同組治療前相比，P<0.05；b為與觀察組對比，P<0.05。

3討論

胃癌是我國最常見的惡性腫瘤，隨著人們生活工作壓力的加大，飲食生活習慣的改變，胃癌的發病率呈居高不下的態勢，且在中青年中發病率有上升的趨勢，對患者的身體健康和生活質量造成嚴重的威脅[6]。由于人們對胃癌認識的缺乏，自我保健體檢意識不足，相當一部分胃癌患者在疾病的晚期才獲得確診，從而失去了接受根治性切除術的機會。化療是治療晚期胃癌的最主要方案，可幫助患者緩解病情，提高生存時間[7]。然而，化療過程中產生的不良反應卻嚴重影響患者的生活質量，甚至迫使患者中止化療，影響化療的臨床療效。本研究探討艾迪注射液對胃癌化療療效和不良反應的影響。

在本研究中，對照組采用5-氟尿嘧啶聯合順鉑方案進行化療。5-氟尿嘧啶聯合順鉑是胃癌常用的化療方案，李佳的研究也證實，5-氟尿嘧啶聯合順鉑化療方案治療晚期胃癌具有較好的近期療效，但是腹瀉、口腔黏膜炎等發生率較高[8]。本研究的結果也證實，2組患者治療后的總有效率均沒有統計學差異，但是對照組口腔潰瘍、腹瀉的發生率均顯著高于觀察組。目前，降低化療不良反應是臨床研究的熱點問題，本研究觀察組在對照組化療方案的基礎上，加用艾迪注射液靜脈滴注進行治療。現代藥理研究證實，艾迪注射液可調節患者的免疫功能、殺傷腫瘤細胞、促進腫瘤細胞凋亡，具有廣譜抗腫瘤作用[9]。目前臨床上治療肺癌、肝癌等惡性腫瘤中，已有應用艾迪注射液的報道[10]。本研究的結果也證實，觀察組治療后的總有效率高于對照組，但差異沒有統計學意義。而在化療不良反應方面，觀察組口腔潰瘍、腹瀉的發生率均明顯低于對照組，這說明艾迪注射液可有效降低化療不良反應的發生率。王重洋等的研究結果也證實，在肺癌化療方案中應用艾迪注射液能夠降低患者的不良反應，提高患者的生存質量[11]。同時，2組患者治療前后CD4/CD8比值的對比結果也證實，對照組治療后CD4/CD8比值出現顯著下降，而觀察組患者則保持相對穩定。這也證實了艾迪注射液對患者T淋巴細胞亞群具有調節作用，能夠改善患者的免疫功能，這與嚴虹霞等的研究結果基本一致[12]。

綜上所述，艾迪注射液聯合順鉑、5-氟尿嘧啶治療胃癌可調節患者的免疫功能，降低化療不良反應的發生率，值得推廣應用。

參考文獻

[1]巴一.胃癌輔助治療現狀和進展〔J〕.中國腫瘤臨床，2013，40(15)：879-882.

[2]焦洋，寧潔，胡麗霞，等.順鉑聯合5-氟尿嘧啶與奧沙利鉑聯合替吉奧一線治療晚期胃癌的對比研究〔J〕.安徽醫藥，2013，17(5)：831-833.

[3]周曉紅.艾迪注射液聯合放化療治療中晚期肺癌40例〔J〕.中國實驗方劑學雜志，2012，18(15)：284-286.

[4]阿衣夏木古麗，柳江.艾迪注射液聯合肝動脈灌注栓塞治療原發性肝癌108例臨床觀察〔J〕.現代腫瘤醫學，2011，19(1)：111-114.

[5]季加孚.胃癌NCCN臨床實踐指南2009版解讀〔J〕.中華胃腸外科雜志，2009，12(2)：107-109.

[6]錢江，姚偉明.青年與老年胃癌患者臨床特點比較分析〔J〕.浙江臨床醫學，2014，16(1)：81-82.

[7]白璐，李青山.晚期胃癌的化學治療〔J〕.山東醫藥，2012，52(7)：96-98.

[8]李佳.替吉奧聯合順鉑與5-氟尿嘧啶聯合順鉑治療晚期胃癌的臨床療效觀察〔J〕.臨床合理用藥雜志，2014，7(12)：42-43.

[9]于向為，劉愛中.艾迪注射液在消化系腫瘤替代化療藥物的藥理學研究〔J〕.中國醫藥指南，2012，10(27)：50-51.

[10]徐潔，居文政，談恒山，等.艾迪注射液藥理作用及臨床應用研究概況〔J〕.藥學與臨床研究，2012，20(1)：48-52.

[11]王重洋，關欣，宋武元，等.艾迪注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌臨床觀察〔J〕.中醫藥學報，2011，39(2)：43-44.

[12]嚴虹霞，楊廣文，劉如良，等.艾迪注射液聯合化療對肺癌患者免疫功能的影響〔J〕.中國藥物與臨床，2012，12(9)：1123-1124.

(編輯：甘艷)

Observation of Addie Injection Combined with Cisplatin and 5-fluorouracil in the

Treatment of Gastric Cancer

SHIRui.Tai'anCoalMineHospital，Tai'an，271000

【Abstract】ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of addie injection combined with cisplatin and 5-fluorouracil in the treatment of gastric cancer.Methods58 patients with gastric cancer were randomly divided into the observation group and the control group，each with 29 cases.The control group was treated with cisplatin and 5-fluorouracil，the observation group was treated with Addie injection on the base of the control group.Taking 21 d for 1 cycle，2 cycles for 1 course，the clinical efficacy and adverse reactions between the 2 groups were compared after 1 course of treatment.The concentration and ratio of CD4，CD8，CD4/CD8 were compared between the 2 groups.ResultsThe total effective rate of the observation group was 44.83%，while in the control group was 37.93%，the difference was not statistically significant (P>0.05)；The oral ulcer incidence rate in the observation group was 6.90%，and the incidence of diarrhea was 13.79%，which were significantly lower than those of the control group (allP<0.05)；The ratio of CD4/CD8 in the observation group after treatment was (1.29±0.03)，compared with those before the treatment，the difference was not statistically significant (P>0.05)，The ratio of CD4/CD8 in the control group after treatment was (1.13±0.03)，which was significantly lower than that before the treatment，and the observation group after the treatment (P<0.05).ConclusionAddie injection combined with cisplatin and 5-fluorouracil in the treatment of gastric cancer can regulate the immune function of patients，reduce the toxicity of chemotherapy，it is worthy of popularization and application.

【Key words】Addie injection；Cisplatin；5-fluorouracil；Gastric cancer

(收稿日期2014-06-09修回日期 2014-09-04)

中圖分類號：R735.2

文獻標識碼：A

文章編號：1001-5930(2015)01-0060-03

DOI：10.3969/j.issn.1001-5930.2015.01.017