Ⅱ+Ⅲ期直腸癌根治術(shù)后卡培他濱單藥或聯(lián)合奧沙利鉑同期放化療效果比較

蔡　鵬

作者單位:448000 湖北省荊門市第二人民醫(yī)院

?

Ⅱ+Ⅲ期直腸癌根治術(shù)后卡培他濱單藥或聯(lián)合奧沙利鉑同期放化療效果比較

蔡鵬

作者單位:448000 湖北省荊門市第二人民醫(yī)院

【摘要】目的研究Ⅱ+Ⅲ期直腸癌根治術(shù)后卡培他濱單藥或聯(lián)合奧沙利鉑同期放化療的效果。方法將直腸癌患者180例隨機(jī)分為A、B組，每組各90例。A組為Ⅱ+Ⅲ期直腸癌根治術(shù)后卡培他濱單藥同期放化療，B組為Ⅱ+Ⅲ期直腸癌根治術(shù)后卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑同期放化療。觀察2組的治療效果和不良反應(yīng)情況。結(jié)果相對(duì)A組，B組患者在治療總有效率、中位生存期以及總生存率方面略有優(yōu)勢，但差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P>0.05。在同期放化療不良反應(yīng)Ⅰ～Ⅳ級(jí)內(nèi)，相對(duì)A組，B組患者在惡心、嘔吐、腹瀉、血小板減少、手足綜合征以及神經(jīng)系統(tǒng)毒性等方面表現(xiàn)明顯較差，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.05。在同期放化療不良反應(yīng)Ⅲ～Ⅳ級(jí)內(nèi)，相對(duì)A組，B組患者在腹瀉方面表現(xiàn)明顯較差，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.05。結(jié)論Ⅱ+Ⅲ期直腸癌根治術(shù)后卡培他濱單藥與卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑進(jìn)行同期放化療均取得了較好的治療效果，雖然卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑進(jìn)行同期放化療效果略優(yōu)于卡培他濱單藥，但是，其不良反應(yīng)也較為明顯。

【關(guān)鍵詞】Ⅱ+Ⅲ期直腸癌；根治術(shù)后；卡培他濱；奧沙利鉑；放化療

(ThePracticalJournalofCancer,2015,30:714～716)

卡培他濱+奧沙利鉑方案與卡培他濱單藥口服方案是目前結(jié)直腸癌患者術(shù)后重要的輔助化療方法[1]。本文選取2009年4月-2012年3月在我院進(jìn)行治療的直腸癌患者180例進(jìn)行研究，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2009年4月-2012年3月在我院進(jìn)行治療的直腸癌患者180例，隨機(jī)分為A、B 2組。A組90例中男性43例，女性47例，平均年齡為(62.8±3.7)歲，平均體重為(50.5±8.8)kg，平均身高為(164.7±13.5)cm；AJCC分期：Ⅱ期為72例、Ⅲ期為18例。B組90例中男性41例，女性49例，平均年齡為(63.3±4.5)歲，平均體重為(49.3±7.6)kg，平均身高為(166.1±12.7)cm；AJCC分期：Ⅱ期為74例、Ⅲ期為16例。所有患者均進(jìn)行了直腸癌根治手術(shù)，且未使用過卡培他濱和奧沙利鉑，排除伴有其他癌癥以及心、肝、腎、肺等方面有嚴(yán)重疾病的患者。A、B 2組患者在性別、年齡、體重、身高以及AJCC分期等一般資料上無顯著差異，P>0.05表明差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2方法

1.2.1放療方案A、B組患者進(jìn)行直腸癌根治手術(shù)后進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的盆腔放療，用6 MV的X射線給予患者照射5周，每周5次，總劑量為46～50.4 Gy，均采用三維放療技術(shù)。

1.2.2化療方案A、B組化療時(shí)間均與放療第1、2、4、5周同步。A組患者在直腸癌根治術(shù)后給予卡培他濱單藥同期化療，每天口服2次，總量為1 550～1 750 mg/m2。B組患者在直腸癌根治術(shù)后給予卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑同期化療，每天口服卡培他濱2次，總量為1 250～1 600 mg/m2；靜脈滴注奧沙利鉑55～80 mg/m2，每周1次。

1.3評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1療效評(píng)價(jià)在所有患者完成3個(gè)周期的放化療后，進(jìn)行治療效果和不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)1981年頒布的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)近期療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，近期療效分為惡化、無變化、部分緩解與完全緩解，部分緩解+完全緩解=總有效率。自患者進(jìn)行第1次化療至其死亡或者監(jiān)測終止后仍存活的時(shí)間為總生存率。

1.3.2不良反應(yīng)評(píng)價(jià)按照抗癌藥物常見的不良反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者直腸癌根治術(shù)后同期放化療不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，分級(jí)為0～Ⅳ級(jí)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 15.0軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料比較用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較用χ2檢驗(yàn)，當(dāng)P<0.05時(shí)，判斷差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1A、B組患者在治療總有效率、中位生存期、總生存率方面的比較

通過對(duì)A、B 2組患者進(jìn)行為期48個(gè)月的跟蹤隨訪并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，B組患者相對(duì)A組，在治療總有效率、中位生存期以及總生存率方面雖然略有優(yōu)勢，但差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P>0.05。見表1。

表1　A、B組患者在治療總有效率、中位生存期、總生存率方面的比較

2.2A、B組患者Ⅱ+Ⅲ期直腸癌根治術(shù)后同期放化療不良反應(yīng)的比較

監(jiān)測并統(tǒng)計(jì)A、B組患者Ⅱ+Ⅲ期直腸癌根治術(shù)后同期放化療不良反應(yīng)情況，進(jìn)行比較分析，在同期放化療不良反應(yīng)Ⅰ～Ⅳ級(jí)內(nèi)，相對(duì)A組，B組患者的惡心、嘔吐、腹瀉、血小板減少、手足綜合征以及神經(jīng)系統(tǒng)毒性發(fā)生率明顯較高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.05；A、B 2組患者的白細(xì)胞減少、放射性皮炎發(fā)生率差異不明顯，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P>0.05。在同期放化療不良反應(yīng)Ⅲ～Ⅳ級(jí)內(nèi)，A、B組患者的惡心、嘔吐、白細(xì)胞減少、血小板減少、手足綜合征、放射性皮炎以及神經(jīng)系統(tǒng)毒性的發(fā)生率無明顯差異，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；相對(duì)A組，B組患者的腹瀉發(fā)生率明顯較高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

3討論

隨著人們生活水平的提高與生活方式的改變，結(jié)直腸癌的發(fā)病率正在逐年升高，已嚴(yán)重危害了人類的健康。有研究顯示，結(jié)直腸癌是致死的一種主要惡性腫瘤，發(fā)病率位居全球惡性腫瘤排名的第3位[2]。直腸癌在我國是臨床上比較常見的一種消化系統(tǒng)惡性腫瘤，發(fā)病率正在逐年升高，具有確診晚、治療效果差、復(fù)發(fā)率高等特點(diǎn)。而5-氟尿嘧啶及其衍生物在治療直腸癌方面所具有的地位已為全世界的患者及醫(yī)學(xué)人士的公認(rèn)[3]。卡培他濱是口服氟尿嘧啶甲氨酸酯劑，可以由胸苷磷酸化酶降解為5-氟尿嘧啶[4]。有研究顯示，氟尿嘧啶聯(lián)合奧沙利鉑治療結(jié)直腸癌，能夠提高患者治療的有效率，延長患者的有效生存期，改善患者的生活質(zhì)量，從而被認(rèn)為是結(jié)直腸癌治療的標(biāo)準(zhǔn)方案[5]。奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱是目前治療晚期結(jié)直腸癌比較有代表性的化療方案，該方案具有良好的緩解作用和較少的不良反應(yīng)[6]。有研究顯示，對(duì)于局部晚期中低位直腸癌患者，采用卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑進(jìn)行術(shù)前同期放化療，可以得到較好的pCR率以及局部控制[7]。另有研究顯示，口服卡培他濱的療效與靜脈滴注5-氟尿嘧啶的療效相當(dāng)，因口服用藥方便，卡培他濱在直腸癌同期放化療中的應(yīng)用已經(jīng)很普遍[8]。采取放射治療與化療相結(jié)合的治療方案，用于治療直腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)和局部晚期無法進(jìn)行手術(shù)治療的患者能夠取得比較好的效果。同時(shí)，相比序貫放化療的方法，同步放化療治療直腸癌復(fù)發(fā)效果更顯著[9]。有研究顯示，采用卡培他濱或者氟尿嘧啶進(jìn)行同期放化療是Ⅱ、Ⅲ期直腸癌患者根治術(shù)后治療的標(biāo)準(zhǔn)方案[10]。

表2　A、B組患者Ⅱ+Ⅲ期直腸癌根治術(shù)后同期放化療不良反應(yīng)的比較(例，%)

本研究顯示，相對(duì)A組，B組患者在治療總有效率、中位生存期以及總生存率方面雖然略有優(yōu)勢，但是結(jié)果不明顯，表明差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在同期放化療不良反應(yīng)Ⅰ～Ⅳ級(jí)內(nèi)，相對(duì)A組，B組患者在惡心、嘔吐、腹瀉、血小板減少、手足綜合征以及神經(jīng)系統(tǒng)毒性等方面表現(xiàn)明顯較差，說明差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；A、B 2組患者在白細(xì)胞減少、放射性皮炎方面差異不明顯，說明差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在同期放化療不良反應(yīng)Ⅲ～Ⅳ級(jí)內(nèi)，A、B組患者在惡心、嘔吐、白細(xì)胞減少、血小板減少、手足綜合征、放射性皮炎以及神經(jīng)系統(tǒng)毒性等方面無明顯差異，說明差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；相對(duì)A組，B組患者在腹瀉方面表現(xiàn)明顯較差，說明差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。本研究表明，Ⅱ+Ⅲ期直腸癌根治術(shù)后卡培他濱單藥與卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑進(jìn)行同期放化療均取得了較好的治療效果，雖然卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑進(jìn)行同期放化療效果略優(yōu)于卡培他濱單藥，但是，其不良反應(yīng)也較為明顯。綜上所述，對(duì)Ⅱ+Ⅲ期直腸癌患者可根據(jù)根治術(shù)后的不同情況，選擇卡培他濱單藥或者卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑進(jìn)行同期放化療。

參考文獻(xiàn)

[1]許珊珊，王旭丹，孫悅，等.XELOX和卡培他濱單藥口服治療結(jié)直腸癌患者的效果比較及護(hù)理〔J〕.中華現(xiàn)代護(hù)理雜志，2013，19(32)：3985-3988.

[2]Siegel R，Naishadham D，Jemal A.Cancer statistic〔J〕.CA Cancer J Clin，2013，63(1)：11-30.

[3]胡學(xué)鋒，黃國森，閔燕飛，等.低位直腸癌術(shù)前同步放化療的遠(yuǎn)期療效及安全性研究〔J〕.實(shí)用癌癥雜志，2013，28(6)：706-708.

[4]汪金云，鄧文霞，王躍華.不同化療方案用于晚期結(jié)直腸癌治療中的療效比較〔J〕.實(shí)用癌癥雜志，2014，29(4)：477-479.

[5]江小梅，彭杰文，蕭劍軍.希羅達(dá)聯(lián)合奧沙利鉑治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的療效系統(tǒng)評(píng)價(jià)〔J〕.實(shí)用癌癥雜志，2014，29(7)：756-759.

[6]劉慧燕，張斌.奧沙利鉑或伊立替康聯(lián)合卡培他濱治療晚期結(jié)直腸癌的臨床研究〔J〕.中國臨床藥理學(xué)雜志，2013，29(4)：243-245.

[7]肖琴，金晶，李曄雄，等.局部晚期中低位直腸癌奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱術(shù)前同期放化療的療效分析〔J〕.中華放射腫瘤學(xué)雜志，2014，23(2)：99-103.

[8]鐘陸行，熊建萍，張凌，等.放療聯(lián)合卡培他濱同期治療術(shù)后直腸癌療效分析〔J〕.實(shí)用癌癥雜志，2011，26(4)：381-386.

[9]蘇雪清.XELOX與FOLFOX6治療結(jié)直腸癌癥的臨床療效比較〔J〕.實(shí)用癌癥雜志，2013，28(4)：370-372.

[10]馮燕茹，金晶，王鑫，等.Ⅱ+Ⅲ期直腸癌根治術(shù)后卡培他濱單藥±奧沙利鉑同期放化療療效對(duì)比〔J〕.中華放射腫瘤學(xué)雜志，2014，23(3)：199-204.

(編輯：甘艷)

Comparison of Capecitabine or Capecitabine Combined with Oxaliplatin for Ⅱ+Ⅲ

Rectal Cancer after Radical Resection

CAIPeng.JingmenSecondPeople'sHospital，Jingmen，448000

【Abstract】ObjectiveTo study the curative effects of capecitabine or capecitabine combined with oxaliplatin for Ⅱ+Ⅲ rectal cancer after radical resection.Methods180 patients with rectal cancer were randomly divided into 2 groups,90 cases in each.The group A received capecitabine chemoradiotherapy after radical resection of Ⅱ+Ⅲ rectal carcinoma,the group B received capecitabine combined with oxaliplatin chemoradiotherapy after radical resection of Ⅱ+Ⅲ rectal cancer,efficacy and adverse reactions of the 2 groups were observed.ResultsCompared with group A,the group B had advantage in total effective rate,median survival and overall survival,the difference was not statistically significant,P>0.05.In the Ⅰ～Ⅳ adverse reactions of chemoradiotherapy,compared with group A,nausea,vomiting,diarrhea,hand foot syndrome,thrombocytopenia and nervous system toxicity and other aspects of the performance of group B were poor,the difference was statistically significant,P<0.05.In the Ⅲ～Ⅳ adverse reactions of concurrent chemoradiotherapy,compared with group A,the group B was significantly worse in diarrhea,the difference was statistically significant,P<0.05.ConclusionCapecitabine or capecitabine combined with oxaliplatin for Ⅱ+Ⅲ rectal cancer after radical resection is effective,although capecitabine plus oxaliplatin has slightly better effects than that of capecitabine monotherapy,the adverse reactions is also more obvious.

【Key words】Ⅱ+Ⅲ rectal cancer;Radical resection;Capecitabine;Oxaliplatin;Chemoradiotherapy

(收稿日期2014-10-08修回日期 2014-12-25)

中圖分類號(hào)：R735.3+7

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1001-5930(2015)05-0714-03

DOI：10.3969/j.issn.1001-5930.2015.05.026