醛固酮受體拮抗劑對輕-中度心衰患者有效性及安全性的Meta分析

陳運華

（湖南省長沙仁和醫院，湖南長沙410004）

?論著／心力衰竭?

醛固酮受體拮抗劑對輕-中度心衰患者有效性及安全性的Meta分析

陳運華

（湖南省長沙仁和醫院，湖南長沙410004）

目的 評估醛固酮受體拮抗劑對輕-中度心衰患者有效性及安全性。方法 通過檢索中國知網數據庫、萬方數據庫、維普中文數據庫、中國期刊全文數據庫、中國生物醫學數據庫中關于醛固酮受體拮抗劑對輕-中度心衰患者臨床療效的文獻資料，采用RevMan5.3統計軟件對已經收集的文獻資料進行Meta分析。結果 截止2015年7月，上述數據庫中共計入選50篇文獻報道，經RevMan5.3統計軟件Meta分析后發現，輕-中度心衰患者通過采用醛固酮受體拮抗劑治療，心衰再次入住醫院率（OR=0.65，95%CI：0.55～0.78，P＜0.05）、左室收縮末容積指數（SWD=-12.25mL/m2，95%CI：-20.90～-3.50，P＜0.05）、左室舒張末容積指數（SWD=-18.95mL/m2，95%CI：-17.70～-0.15，P＜0.05）、左室質量指數（SWD=10.90g/m2，95%CI：-15.50～-6.50，P＜0.05）、左室射血分數增加（SWD=4.75%，95% CI：2.45～6.70，P＜0.01）。而在安全性方面，用藥之后的副作用或不良反應并未明顯增加，男性乳房發育（OR：= 1.45，95%CI：0.75～2.85，P=0.35）、高鉀血癥（OR：=1.55，95%CI：0.88～2.35，P=0.24）。結論 醛固酮受體拮抗劑能夠顯著提高輕-中度心衰患者臨床治療效果，改善各項觀察指標，并且副作用或不良反應風險并未明顯增加，值得在臨床治療工作中推廣使用。

醛固酮受體拮抗劑；心力衰竭；薈萃分析

Meta分析主要是對已經具有特定條件、同一課題所展開諸多研究成果進行綜合分析的一種統計方法[1-2]。針對當前常見的輕-中度心衰患者采用醛固酮受體拮抗劑治療的有效性以及安全性實施Meta分析，可以為臨床提供更加系統、科學的依據，因而具有重要的研究價值。為此，本次研究就醛固酮受體拮抗劑對輕-中度心衰患者有效性及安全性的Meta分析展開了以下研究，現將結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究選取了50篇截止2015年7月為止與醛固酮受體拮抗劑對輕-中度心衰患者有效性及安全性有關的文獻報道，均是從中國知網數據庫、萬方數據庫、維普中文數據庫、中國期刊全文數據庫、中國生物醫學數據庫中檢索得來。文獻納入標準：①所有文獻均在2015年7月前在國內期刊雜志上公開發表過；②研究內容均與醛固酮受體拮抗劑對輕-中度心衰患者有效性及安全性有關；③研究語種均為中文；④結局指標包括：不良反應記錄、心衰再次入住醫院率、心臟重構指標，如：左心室射血指數（left ventricular ejection fraction，LVEF）、左心室舒張末期容積（left ventricular end-diastolic volume，LVEDV）、左心室收縮末期容積（left ventricular endsystolic volume，LVESV）、左心室體積指數（left ventricular mass index，LVMI）或者與之類似的指標。⑤所有輕-中度心衰患者均得到了≥6個月以上的隨訪。排除標準：①文獻資料不全；②心力衰竭合并有急性心肌梗死者；③Ⅲ級以上的重度心力衰竭者；④腎功能不全或者自身伴有血鉀指標升高者。

1.2 方 法

采用RevMan5.3統計軟件對已經收集的文獻資料進行Meta分析，同時采用Jadad量表對本次研究質量做出評價，≤2分為低質量，≥3分為高質量[3]。

1.3 統計學方法

本次研究所有數據均采用RevMan5.3統計軟件進行分析，計數資料采用危險比（risk radio，RR）表示，計量資料采用均數±標準差（weighted mean difference，WMD） 合并，計算 95%置信區間（Confidence interval，CI），異質性檢驗采用I2統計量檢驗，P＜0.05表示差異具有統計學意義[4-5]。

2 結果

截止2015年7月，上述數據庫中共計入選10篇文獻報道，經RevMan5.3統計軟件Meta分析后發現，輕-中度心衰患者通過采用醛固酮受體拮抗劑治療，心衰再次入住醫院率（OR=0.65，95%CI：0.55～0.78，P＜0.05）、左室收縮末容積指數（SWD=-12.25mL/m2，95%CI：-20.90～-3.50，P＜0.05）、左室舒張末容積指數（SWD=-18.95mL/m2，95%CI：-17.70～-0.15，P＜0.05）、左室質量指數（SWD=10.90g/m2，95% CI：-15.50～-6.50，P＜0.05）、左室射血分數增加（SWD=4.75%，95%CI：2.45～6.70，P＜0.01）。而在安全性方面，用藥之后的副作用或不良反應并未明顯增加，男性乳房發育（OR：=1.45，95%CI：0.75～2.85，P= 0.35）、高鉀血癥（OR：=1.55，95%CI：0.88～2.35，P= 0.24）。

3 討論

醛固酮受體拮抗劑是當前臨床常用藥物之一，具有降低充血性心力衰竭患者死亡率、提高其生存質量及預后的重要作用。但是，截至目前醫學界關于醛固酮受體拮抗劑在輕-中度心衰患者血管保護的作用機制研究中尚未取得突破性進展。特別是該藥物在病理上能夠損害患者纖維蛋白溶解系統，導致血鉀水平升高，產生不同程度的副作用或不良反應。因而在臨床中關于其安全性及有效性仍然存在著一定程度的質疑。

本次研究所做的Meta分析結果顯示，醛固酮受體拮抗劑應用在輕-中度心衰患者臨床治療中可以顯著提高患者的左心室射血指數、左心室舒張末期容積、左心室收縮末期容積、左心室體積指數，并且降低其再次入住醫院率，揭示其臨床應用效果較為理想。同時，在不良反應方面，男性乳房發育（OR：= 1.45，95%CI：0.75～2.85，P=0.35）、高鉀血癥（OR：= 1.55，95%CI：0.88～2.35，P=0.24）并沒有出現大幅提升，因而證明醛固酮受體拮抗劑具有較好的用藥安全性。然而，本次研究同樣存在著一定的不足，即：隨訪過程中發現存在著患者死亡情形，但是文中并未就心力衰竭患者死亡率進行薈萃分析，仍然有待于其他專家學者進一步開展研究與分析工作。

綜上所述，醛固酮受體拮抗劑能夠顯著提高輕-中度心衰患者臨床治療效果，改善各項觀察指標，并且副作用或不良反應風險并未明顯增加，值得在臨床治療工作中推廣使用。

［1］ 安宜沛，鄒旭，姚耿圳，等.麝香保心丸輔助治療慢性心力衰竭療效的Meta分析[J].中醫雜志，2015，17（08）:662-666.

［2］ 廖佳芬，孔彬，王磊，等.重組人腦利鈉肽對中國人群急性心衰患者療效和安全性的Meta分析 [J].武漢大學學報 (醫學版)，2015，21（03）:477-482.

［3］ 趙瑛，華小黎，伍三蘭，等.坎地沙坦治療原發性高血壓和慢性心力衰竭的Meta分析 [J].中國醫院藥學雜志，2015，15（08）: 725-730.

［4］ 張家美，尚亞東，吳曉蓉，等.心脈隆注射液治療慢性心力衰竭臨床療效的 Meta分析 [J].中國全科醫學，2014，10（12）: 1388-1393.

［5］ 來欣，王晞，段慧楠.新活素治療心力衰竭的有效性與安全性的Meta分析[J].中國醫藥導報，2014，25（26）:13-16.

陳運華，1963年生，副主任醫師，主要研究方向是冠心病、高血壓。