酶聯免疫法與電化學發光法檢測AFP腫瘤標志物結果的對比分析

王曉陽 胡艷東

酶聯免疫法與電化學發光法檢測AFP腫瘤標志物結果的對比分析

王曉陽 胡艷東

目的對比酶聯免疫法（ELISA）與電化學發光法（ECLIA）檢測甲胎蛋白（AFP） 腫瘤標志物的結果。方法65例腫瘤患者， 采集血清標本， 分別運用ELISA、ECLIA檢測各標本中AFP水平， 對比兩種方法檢測結果。結果ECLIA檢測AFP陽性率為53.8%， ELISA檢測AFP陽性率為52.3%， 兩種方法對比差異無統計學意義（P＞0.05）， ELISA和ECLIA檢測AFP含量對比差異無統計學意義（P＞0.05）；ELISA和ECLIA具有高度相關性。結論ELISA、ECLIA檢測AFP腫瘤標志物具有高度一致性， 可準確反映其水平， 無顯著差異， 可根據實際情況選擇相對應檢測方法， 臨床應用價值高。

酶聯免疫法；電化學發光法；甲胎蛋白

AFP為甲胎蛋白， 在檢驗健康人員血清時， AFP含量較低， 通常不會超過20 ng/ml， 多位于2～8 ng/ml之間［1］， 通過檢測AFP水平能夠判斷患者是否為原發性肝癌， 且可判斷患者預后質量。通常是患者出現惡性腫瘤后， 其血清中AFP含量會升高增加， 因此， 積極檢測AFP含量水平， 在臨床診斷中極其重要。ELISA是臨床經典診斷方法［2］， ECLIA為新型檢測方法， 為了明確兩種方法的診斷價值， 本文就以65例患者作為研究對象， 對比ELISA和ECLIA檢測AFP腫瘤標志物結果， 總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組選取本院收治的65例腫瘤患者均于2012年6月～2014年4月期間就診， 男42例， 女23例；年齡32～65歲， 平均年齡（52.7±5.7）歲；采集65份血清標本，30份標本濃度處于正常范圍， 35份標本AFP含量超過20 ng/ml；檢測范圍為0.61～300 ng/ml；患者均于晨起空腹抽3 ml靜脈血，離心后分離血清， 于-20℃保存。

1.2 檢測方法 ECLIA：由北京華大吉比愛生物技術有限公司生產， 電化學發光自動分析儀及配套試劑， 定標液和質控品， 嚴格按照儀器和試劑盒說明針對性操作檢測。ELISA：由羅氏公司生產并提供原裝配套試劑、校準品和質控物， 根據說明書操作規范嚴格操作。

1.3 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件處理本次研究中的數據。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗； ELISA和ECLIA檢測相關性采用直線回歸分析。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩種檢測方法檢測AFP陽性率對比 ECLIA檢測AFP陽性率為53.8%（35/65）， ELISA檢測AFP陽性率為52.3%（34/65）；兩種檢測方法陽性率對比差異無統計學意義（χ2=3.24， P＞0.05）。

2.2 ELISA和ECLIA檢測直線回歸分析結果對比 ELISA法檢測結果為Y， ECISA為X， 相關性檢測擬合直線為Y=-3.52471+1.20935X（-6.20154）（104.4275）， 截距頂t值則是-6.20154，超過臨界值， 差異有統計學意義（P＜0.05）；其可信度超過95%；X前系數t值為104.4275， 超過臨界值， 差異有統計學意義（P＜0.05）；其可靠度在95%， X線系數項顯著， 則表明Y和X項的關系成立， 相關系數r2=0.998645， 其結果接近1 ， 說明X和Y的關系具有高度相關性。

2.3 ELISA和ECLIA檢測結果對比 ELISA檢測AFP含量為（23.5624±7.2530）ng/ml， ECLIA檢測AFP含量為（23.6345 ±5.3280）ng/ml， 數據差異無統計學意義（t=0.3564， P＞0.05）。

3 討論

甲胎蛋白是胚胎血清中的主要蛋白， 為腫瘤相關抗原，在檢測腫瘤標志物時， 通過檢測結果， 對判斷腫瘤預后、轉歸均起到顯著促進意義。AFP為腫瘤標志物之一， 由胎肝合成， 通過檢測AFP含量， 對判斷患者是否為原發性肝癌起到顯著效果， 同時可判斷肝癌患者的治療效果、預后及轉歸情況［3］。一般情況下， AFP在數個月新生兒至1歲期間， 其含量水平會恢復到正常范圍， 不超過20 ng/ml。當患者出現惡性腫瘤后， AFP含量則會不同程度的增加。據相關資料［4］顯示， 有高達95%的原發性肝癌患者在檢測AFP時， 其含量顯著增加；轉移性肝癌患者的AFP含量多是低于350～400 IU/ml。若患者屬于畸胎、酒精性肝炎、急性病毒性肝炎或攜帶乙肝病毒患者， 當出現代償性增生時， AFP含量則輕度增加。AFP所具備特異性， 是臨床原發性肝癌的主要標志物。且利用AFP診斷肝癌， 其符合率高達90%， 應用效果顯著。另外AFP是迄今為止最早、應用最為廣泛的腫瘤標志物， 因此保證AFP檢測準確性是判斷腫瘤患者病情的主要措施。

酶聯免疫法是臨床常用的經典檢測方法， 通過抗體與酶復合物結合， 以顯色檢測， 其檢測結果顯著， 操作簡單， 成本低， 在臨床中得到廣泛應用。電化學發光法為新型檢測方法，結合免疫測定和電化學發光方法， 以此進行檢測。通過本次研究， ECLIA檢測AFP陽性率為53.8%， ELISA檢測AFP陽性率為52.3%， 兩組對比差異無統計學意義（P＞0.05）， ELISA和ECLIA檢測AFP含量對比差異無統計學意義（P＞0.05）；ELISA和ECLIA具有高度相關性。檢測結果顯示， ELISA和ECLIA均可有效檢測AFP水平， 其檢測結果具有高度一致性，但樣本量較少， 限制了檢測范圍， 為了保證臨床檢測的準確性， 應不斷擴大范圍進行研究。

總之， ELISA、ECLIA檢測AFP腫瘤標志物具有高度一致性， 可準確反映其水平， 無顯著差異， 可根據實際情況選擇相對應檢測方法。ELISA操作簡單， 成本低廉， 準確性較高， 值得在基層醫院患者篩選中應用， 易于家庭條件較差的患者人群中應用。ECLIA穩定性高， 自動化程度高， 快速精確，檢測范圍廣， 無放射性污染， 臨床應用價值顯著。但成本高，檢測設備、試劑成本高， 在臨床廣泛推廣中有一定困難性。需根據患者實際情況， 經ELISA診斷后疑似為腫瘤患者， 不加以確定時， 可利用ECLIA進行確定。

［1］ 黃婭.甲胎蛋白、異常凝血酶原聯合檢測在肝細胞肝癌診斷中的臨床意義.中國實驗診斷學， 2013， 17（5）:882.

［2］ 陳曲波.Array-ELISA法和ECLIA法測定六項腫瘤標志物的比較研究.檢驗醫學， 2012， 27（1）:4-7.

［3］ 楊洋.甲胎蛋白的液相芯片法檢測與方法學評價.國際檢驗醫學雜志， 2009， 30（1）:96-97.

［4］ 邢福軍.酶聯免疫法與電化學發光法檢測AFP腫瘤標志物結果的對比分析.國際檢驗醫學雜志， 2011， 32（17）:1987.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.07.053

2014-10-30］

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