藥物經濟學評價貫穿在藥物開發的始終

藥物經濟學評價貫穿在藥物開發的始終

藥物經濟學的評價貫穿在藥物上市前的Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗階段和上市后的Ⅳ期臨床研究階段。在Ⅱ期的臨床隨機對照試驗階段，可以同時收集有關臨床成本和藥物的費用資料，進行所謂“頭對頭”的藥物比較，評價兩者的成本-效果或成本效用的結果。在擴大的Ⅲ期研究中，可以進一步擴大試驗對象，了解新藥的臨床療效和安全性。藥物經濟學評價報告可以作為新藥申報、評審、定價、補償的循證依據。在上市后的Ⅳ期臨床試驗中可以應用病例登記的方法，研究新藥在真實情況下的臨床效果。因為實際治療的患者情況要復雜得多，其臨床治療的效果由于病情復雜程度不同，伴隨的疾病不同，服藥的依從性不一，因此臨床的療效會有很大的不同。另外還要說明的是上市后的藥物優于治療對象的擴大，可能會出現很多不良反應，因此需要進行藥物的效益風險的評估或者觀察長期的療效，從而獲得一個新藥的全面經濟學評價。

——摘自 胡善聯《藥物經濟學在我國的發展狀況與展望》（《中國藥物評價》2012年第1期）