我院醫療設備維保外包管理探討

韓文忠，張堅

1.上海市松江區中心醫院 設備科，上海 201600；2.上海市仁濟醫院 固定資產處，上海 200001

我院醫療設備維保外包管理探討

韓文忠1，張堅2

1.上海市松江區中心醫院 設備科，上海 201600；2.上海市仁濟醫院 固定資產處，上海 200001

隨著醫院的發展，大量先進醫療設備引入并投入臨床使用，而我院醫工人員數量和技術力量不足無法及時完成設備維護保養工作，為此設備管理部門對院內部分使用頻率高、技術先進、維修難度大、配件缺乏的設備采取維保外包的方式進行管理。本文探討設備維保外包服務模式的實施、效果和存在問題。

醫療設備管理；維保外包；合同監管；考核評估

隨著醫院的發展，大量先進醫療設備引入醫院并投入臨床使用。我院萬元以上設備已達1890多臺件，資產總值超2.3億元，涉及生產廠家有80多家。醫療設備具有涉及到臨床各個專業學科、品種多樣、規格復雜、安全等級高、技術支持及時性要求高、設備互替性差、使用技術專業性強、操作人員適應性差等特點，面對我院醫工人員不足、知識老化、維修工具短缺、配件獲取困難、設備原廠叫修服務價高又質次的實際情況[2]，想要對全部設備維護保養做到及時到位難度很大，而上述問題的存在影響了臨床正常醫療秩序。為此，我院對部分使用頻率高、技術先進、維修難度大、配件缺乏的設備采用維保外包的方式進行管理。實際操作中對外包維保設備、維保服務公司的選擇是有一定的條件和要求的，有規范的流程，對執行情況有考核，對結果有評估。本文探討維保外包的實施和效果。

1 維保外包設備的確定

（1）影像類大型設備。影像類大型設備主要包括MRI、CT、DR等設備。這些設備在病人診治過程中起至關重要的作用[3]，一旦故障，影響病人的診斷，不僅涉及門診、急診，還包含病房的住院病人，甚至有些原有的手術方案都受牽變。而且這些設備不可能有備用的，醫院應急方案也只能應對數小時內的情況，極有可能造成醫療事故的發生和引發醫患糾紛。該類設備往往使用率高故障風險較高，廠家的單次維修人工服務費和配件費也很高，院方與廠家在叫修服務上商談價格的空間是非常有限的。所以我院決定將放射科室每天服務病人多的，需要響應時間快，報告及時的MRI、CT、DR例入購買維保服務對象。

（2）急救類設備。急救設備是屬于A類設備管理范圍，要求在急救需求時要在最短時間內到位，其設備完好率、開機率、準確率3個100％，每天必需檢查開機和配置附件，有每月維護和每年維護記錄。由于設備與生命搶救有關，質控和管控要求高，雖然使用率不高，但配置充足且測試頻繁，對參數校對和易耗品的更換要及時[4]。例如，對呼吸機的管理要求做到：每天和每月檢查完好。每天檢查內容：①配套附件是否完好齊全；②供氣、供電是否正常；③開機自檢是否通過；④各種按鍵是否有效；⑤ 操作規程和各種標識是否齊全；⑥ 各項登記是否齊全；⑦ 每月檢查呼吸機濾網并做適當清理或更換；⑧每月檢查電池有效性和儲電能力，必要時更換。由于工作量大、需要專業設備復雜、配件更換頻繁，將其例入購買維保對象。

（3）高值易損類設備。主要指消化中心使用的胃腸鏡系統的鏡子，由于其受使用頻繁、醫師技能、清洗消毒環節、病人檢查時的配合度等因素影響[5]，鏡子的損壞頻度高低不同，且單次維修價格高，等待修復時間長，而臨床預約的病人又多，所以我院將鏡子也列入購買維保之列。

2 維保服務公司的選擇

對維保服務公司的選擇上，力求做到對有資質和能力的公司開放，促進公開公平競爭。即對參與競爭的公司要求是：①要有資質；②有成功先例和市場份額；③價格要公道。由于醫療設備市場的特殊性，廠家對自己產品的保護和技術壟斷，在維修服務上對第三方的開放和授權行為還是較少，加之院方擔心第三方服務能力和修復及時性等因素[6]，使得我們在執行時較難找到符合以上3條的第三方服務公司，特別是大型設備。我院目前實際操作中基本以選擇原廠為主，少數為原廠管理和授權的第三方介入。

3 維保合同涉及內容

充分利用上海市醫療設備器械質量控制中心的關于維保標準合同，與維保公司就內容中的保養質量、數量、等級、范圍、開機率、響應時間、到位時間、修復時間、代用品的提供等例入合同服務條目，做到價目和職責清晰。

4 維保合同流程

對例入維保對象的設備必須經科室集體討論、征求科室人員意見后，由科室提出購買設備維保的書面申請，同時設備管理部門對維保公司的資質作復核，再由財務安排資金列支渠道，報請院內審計審查，一切通過后對雙方的責、權、利以標準文本式樣簽訂合同并執行。

5 監管和考評合同執行情況

對維保合同的執行情況必須要有相應的檢查和處置措施。例如MRI、CT、DR設備維保合同中約定的每年4次預防性保養[7]，必須有工程師的完工單，完工單上有詳細的檢測項目和數據，設備的狀態，包含：校對了哪些參數、校對前后的數據值、更換了哪些配件、配件的編號、工程師的工作時間和簽名等，每年匯總1份設備的運行小結，匯總年度的維保內容：故障次數、故障類別、更換配件的數量和費用、評估設備的運行狀況、可能會發生的故障、有什么意見和建議等。又如呼吸機，維保考核內容體現出：是否進行了系統消毒、周期性耗材是否更換、流量和濃度的標定情況、氧電池和蓄電池的狀況、計劃下階段的維保內容、對該設備的使用操作評價、對設備安全評估等[8]，在年度報告中皆有體現。管理監督部門將根據考評得分予以付款和評定是否續約，并建立合同公司能力和誠信的考評檔案。對公司的考評分作為評判公司是否有資格入圍該類或其他設備的維保和叫修服務的依據。

6 經濟效益核算和評估

對設備維保前和維修后進行縱向比較，從設備開機率、故障頻次、響應時間、到位時間、配件到位時間、修復耗時、停機時間、設備工作量、設備維保費用和使用設備的收入和綜合使用人員的成本等，計算出設備盈利能力，與使用科室和設備管理相應醫工人員的效益獎金掛鉤，促使醫工人員主動關心設備的維護保養是否到位、及時和安全，并在年度的設備質控成績中得到體現，同時有計劃地外送培養醫工人員，提供繼續教育的機會提升業務能力。對設備年度維保報告中所發生的費用與維保前年均發生費用（或設備如果不買維保需要發生費用）的比較，評估維保合約的得分值[9]。通過核算和評估，制定下年度的工作計劃和類推其他設備的維保方案和定價空間，并逐年予以不斷優化。

7 小結

通過對影像類大型設備、急救設備、高值易損設備的3年外包維保服務，設備開機率由原來的93％提高到96％，設備故障率從5.3次/年下降到3.4次/年，維修費用卻由原來的322萬元/年提高到了356萬元/年，但預防性保養及時到位了，特別是呼吸機，原來的蓄電池、氧電池等失效后不能及時更換，維保后不再發生了，保修響應更快速，配件到位也更高效了。

綜上所述，我院使用部門、管理部門和院部領導一直認為上述設備購買維保舉措效果顯著，并逐步向其他類設備推廣。不足之處是：目前的維保外包基本以原廠為主，缺乏第三方競爭，期望我國醫療設備行業關注并早日出臺相關第三方參與維保的法規制度，引入市場競爭機制，促使規范體系建立，降低醫院在這方面的投入；同時，本院工程技術力量在不斷加強，數年后設備維保可能轉移到以醫院自己維保為主。

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Discussion on the M anagement of M edical Equipment M aintenance Outsourcing

HAN Wen-zhong1, ZHANG Jian21.Department of Equipment, Shanghai Songjiang District Central Hospital, Shanghai 201600, China；2.Department of Fixed Assets, Shanghai Renji Hospital, Shanghai 200001, China

W ith the development of the hospital, a large number of advanced medical equipment are introduced and put into clinical use. The lack of medical engineers and technology has become a main problem at present. In view of these problems, equipment management department adopted outsourcing services to manage some advanced medical equipment that was frequently-used but difficult to be repaired and lack of accessories. This paper explored the implementation, results and relevant problems of equipment maintenance outsourcing services.

medical equipment；maintenance outsourcing；contract supervision；assessment

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.10.053

1674-1633（2015）10-0162-02

2015-06-02

2013-06-12

張堅，高級工程師。

作者郵箱：shebei200801@163．com