從醫院等級評審標準看我院醫學裝備管理

石維結，亢德洪，童其榮，劉偉，王泉

三峽大學第一臨床醫學院、宜昌市中心人民醫院 設備科，湖北 宜昌443000

從醫院等級評審標準看我院醫學裝備管理

石維結，亢德洪，童其榮，劉偉，王泉

三峽大學第一臨床醫學院、宜昌市中心人民醫院 設備科，湖北 宜昌443000

醫院等級評審標準的各項條款圍繞著“質量、安全、服務、管理”等展開，體現了“以病人為中心”的評審理念。本文探討我院結合評審標準，對比實際工作，以持續改進為理念，以評審為契機，切實推進醫學裝備安全、高效、科學的管理，提升管理水平。

醫院等級評審；醫學裝備管理；質量與安全

0 前言

醫院等級評審是政府對醫院實施宏觀管理、分類指導、構建合理醫療服務體系的主要手段；旨在通過強化醫院醫療質量安全的主體意識，建立有效的醫療質量監測和改進機制，將“以病人安全為中心”的理念落實到醫院建設與發展的方方面面[1]。

醫學裝備的全生命周期管理包括準入、計劃、采購、驗收、入庫、使用、保養、維修、質控、更新和資產處置過程中各項制度的落實，對每個過程都要有監管、分析，同時引入了持續質量改進的理念[2]。本文根據評審標準第九節“醫學裝備管理”中8條細則的具體要求，針對醫學裝備管理現狀，闡述為迎接三甲復評，提高醫學裝備管理水平，我院采取的具體改進措施。

1 建立三級管理制度

評審細則要求建立院領導、醫學裝備管理部門和使用部門三級管理制度，成立“醫學裝備管理委員會”。為此，我院成立了醫學裝備委員會，下轄醫療設備管理委員會和醫用耗材管理委員會，具體負責設備、耗材的準入、計劃討論等。規范高效的管理是靠制度來保證的，有制度有職責就可以制定相應的考核標準，才可能有后面的落實、監管、分析、改進[3]，委員會在醫學裝備日常管理中發揮集體決策的優勢，保障了設備設施的合理配置。

2 完善設備管理部門的各項規章制度

在新一輪的迎評準備工作中，我科及時梳理了現有的制度、流程，對一些不合時宜的制度流程及時修訂，使之更切合工作實際[4]，例如我院早在2006年就下發了“關于成立醫療器械不良事件監測小組的通知”，但此通知僅僅明確了人員組成，沒有具體的機構職責、報告制度、報告流程、鼓勵措施等，基于此我院2014年在原有基礎上又下發了“醫療器械臨床使用安全事件監測與報告制度的通知”，進一步完善了該制度的相關內容，此后不良事件上報率有了明顯上升，上報質量也有了保證。

3 嚴格準入控制

3.1 加強醫學裝備的合理配置

合理配置就是物盡其用，避免過度配置造成的浪費，注重資源共享；醫院層面要有明確的發展配置規劃、原則及標準；例如呼吸機的配置，每年報設備計劃的時候都有不少科室申請配備呼吸機，醫院領導如何審批，依據什么審批？為此，我院設備科正在開展呼吸機使用率調查，即每周2次在固定的時間點，由分管片區的工程師到科室查看現有呼吸機的使用狀況，根據實際情況連續監測并做好記錄，監測數據作為領導審批和設備委員會投票的依據，由此來控制各科室的配置數量。

3.2 嚴格控制耗材準入

嚴格控制耗材的準入，特別是新品規材料，必須有相應的規章制度。我院耗材的選購有著嚴格的制度與流程限定：政府耗材集中招標采購目錄公布后，由設備科會同招標辦、監察室、醫務科、護理部及相關臨床科室負責人對候選中標產品進行院內遴選，以《醫用耗材院內選購操作規程》為勾標依據。對于外請專家會診、特殊病例臨時性使用所需的耗材由臨床科室提出申請、醫務科備案、依具體情況由設備科或分管院領導審批后方可選購。

3.3 規范招標采購流程

設備的引進上要規范招標采購流程，確保所采購設備質量與性能能滿足臨床使用需求。根據我院的財務制度，要求單價50萬元以上或批量采購價格在50萬元以上的醫療設備均在第三方招標公司公開招標，院內招標由設備科組織，會同招標辦、財務科、監察室、臨床科室主任參加，從多方面對設備質量與性能把關，做到嚴格準入。

3.4 推進設備效益分析

我院目前正在逐步推進設備效益分析，將收費項目與設備名稱對應，首先明確每臺設備的收益，再除去相關折舊、房屋、水電、人員等成本因素；對未達到預期效益的設備所在科室后期申報項目嚴格控制，以達到合理配置的目的。

4 加強醫學裝備使用監管

建立使用安全事件監測與報告制度，定期對使用安全情況進行考核和評估。即要對設備在臨床使用的過程有監管，對使用安全要有保障，對使用過程中的突發情況要有應急預案。

4.1 制訂安全控制與風險管理的制度與流程

為了實現對醫學裝備臨床使用過程監管及安全控制，設備科建立了相應的制度流程，這些制度涵蓋了醫學裝備的準入、監管、維護維修，但在設備質控、急救生命支持類設備檢測方面還存在一定欠缺，醫療器械臨床使用安全監測和安全事件報告分析、評估、反饋的機制有待建立與完善。目前我院在《醫學裝備安全管理制度》的基礎上制定了《醫學裝備臨床使用安全控制與風險管理流程》，有力保障了醫學裝備的安全運行。

4.2 加強對計量器具檢測工作的管理

計量器具及壓力容器屬國家規定的強檢產品，需定期由計量及安檢部門檢測，是醫院開展安全生產的基礎。對計量器具，要及時更新數據，盡量避免漏檢，對檢測不合格的要及時停用或報廢，對每次檢測的結果要有科學的統計和分析。加強特殊裝備（壓力容器、放射裝置）的監管，確保操作及維護人員具備相應資質。

4.3 加強對急救生命支持類設備的質控檢測

在迎評準備中，我科按要求成立了質控團隊，明確團隊的工作職責，建立了醫學裝備質量與安全考核指標，并定期對急救、生命支持類設備進行質控，確保設備的性能安全可靠，同時做好質控數據的記錄。近年來我院未發生1例因設備原因導致的醫療糾紛。

4.4 建立系統的檔案管理

日常工作中所做的都應留下痕跡，記錄在案[5]。對于設備采購，我科從設備購置論證開始，到后期的招標采購、驗收入庫、安全質控、維護維修、報廢處理等，都建立了相應的檔案；對于醫用耗材，特別是高值耗材及植入性耗材的要求更加嚴格，做到“全程溯源管理”，從最初的政府集中招標采購信息，到醫院勾選標、議價、科室計劃申請、執行采購過程、使用記錄等都留有記錄。

5 注重建立醫學裝備使用評價機制

5.1 大型設備效益評價

目前我院設備使用評價主要針對大型醫療設備的效益分析，建立了全程設備效益評價體系，比如購置前的科室申請、效益論證，投入使用后廠家的服務評價、效益分析，年度的設備運行狀況、各種相關支出、經濟效益、社會效益、對醫院相關業務及學科發展的支撐等[6]。

5.2 醫用耗材合理使用評價制度

此次三級綜合醫院評審要求的總體思想就是“以病人為中心”，合理使用醫用耗材，控制病人費用也是這一中心思想的體現。如何界定“合理使用”，需要有相應的使用評價制度支撐。設備科定期對醫院當前使用的耗材進行科學的數據統計與分析，對高值、大宗耗材的實用性與適用性提請耗材委員會討論，對費用較高、臨床效果不佳或者無關緊要的耗材采取限用或停用措施，同時對各科室耗材使用量進行定額定率考核，落實獎懲制度。自2014年起，耗材增速明顯放緩，收到了一定的成效。

6 建立風險管控機制

6.1 醫療器械不良事件監測

對不良事件的監測，我科有《醫療器械不良事件報告制度》，并經常組織集體學習不良事件相關法律法規，從認識上加強重視。日常工作中發現疑似不良事件及時記錄并報科室負責人，必要時組織集中討論；耗材采購過程中的質量問題或使用過程中的疑似不良事件需及時記錄、報告并反饋至經銷商或生產廠家。

6.2 加強急救類和生命支持類設備管理

“用于急救、生命支持系統儀器裝備要始終保持在待用狀態”[7]。該條款是48條核心條款之一，要求此類裝備的完好率要為100％，我科主要從以下幾個方面入手：①建立日常管理制度，包括設備的維修、保養、定期質控、使用登記等；②建立動態清單，即設備的分布科室及狀態；③建立應急預案，包括設備故障應急預案及流程圖，設備應急調配及流程圖，各種突發狀況下應急預案及流程圖[8]。“完好率100％”的目的是在緊急時刻急救設備能發揮效用，救死扶傷，所以說即使設備出現故障，只要有替代設備和相應的應急流程，也可以理解為“完好率100％”。設備科儲備的應急設備需按時維護，確保備用狀態；應急物資除常規儲備外，要求供貨商提供一定的儲備量；對常規應急儲備的物資效期定期維護。

7 逐步建立完善的培訓考核機制

完善的培訓包括管理培訓、專業技術培訓和普及培訓三方面。管理培訓有新員工崗前培訓，各種管理知識的學習等；專業技術培訓有新設備使用前的培訓、各廠家提供的定期培訓、特種設備和大型醫用設備的操作培訓以及醫院的各種繼續教育培訓等；普及培訓應包括各種思想教育、廉政教育培訓等。醫學裝備管理的主體是人，伴隨著社會的發展，不管是管理人員還是工程技術人員都要不斷接受培訓和繼續教育來提升自我的能力水平，以適應現代醫院的管理需要。

總之，三級醫院評審標準不僅僅是檢查標準，更重要的是一個管理依據，對日常工作有極大的促進和改善作用。評審的目的是加強醫療質量和醫療安全的監管，我院抓住這一契機，不斷改進工作中的不足，為早日通過三甲復評打下堅實基礎。

[1]衛生部．三級綜合醫院評審標準（2011年版）（衛醫管發[2011]33號）[S]．

[2]衛生部．三級綜合醫院評審標準實施細則（2011年版）（衛辦醫管發[2011]148號）[S]．

[3]田秋菊,張耀．等級醫院評審中醫學裝備管理探討[J]．臨床醫藥實踐,2014,5（23）：395-398．

[4]張超群,吳向陽．軍隊綜合醫院等級評審中做好“醫學裝備管理”迎評工作探討[J]．醫療衛生裝備,2012,（12）：94-95．

[5]陳美娟,白永紅．醫學裝備檔案管理實踐探討[J]．新疆醫學, 2014,（6）：177-178．

[6]何興華,陳宇珂．三級綜合醫院醫學裝備管理質量與安全指標探討[A]．中華醫學會醫學工程分會青年委員會暨《中國醫療設備》雜志社2012年第一次編委會論文集[C]．2012．

[7]劉庭芳,鐘森,董四平．醫院評審標準核心條款操作指南[K]．北京：人民衛生出版社,2014．

[8]鄭理華,何興華．三級綜合醫院醫學裝備質量與安全管理指標探討[J]．中國醫療設備,2013,28（8）：89-90,131．

View ing M edical Equipment M anagement in the Hospital from the Perspective of Hospital Accreditation Standards

SHI Wei-jie, KANG De-hong, TONG Qi-rong, LIU Wei, WANG Quan
Department of Equipment, the First College of Clinical M edical Science, China Three Gorges University, Yichang Central People’s Hospital, Yichang Hubei 443000, China

The terms of hospital accreditation standards revolve around quality, security, services and management, which embodies the patient-centered concept. The practice of Yichang Central People’s Hospital in taking this review as an opportunity to promote secure, efficient and scientifi c management of medical equipment was explored. In combination w ith the hospital accreditation standard, the hospital compared it w ith the actual work and adhered to the concept of continuous improvement so as to promote the management effectively.

hospital accreditation review；medical equipment management；quality and safety

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.10.052

1674-1633（2015）10-0159-03

2015-04-14

2015-07-31

亢德洪，副主任技師。

作者郵箱：106549453@qq．com