探討高原地區兩種血小板制品質量對比分析

錢曉燕

青海省血液中心成分科，青海西寧 810000

隨著醫學新技術的開展，臨床對血小板制品的需求正在穩步增加。血小板制品在救治各種原因引起的血小板減少，或功能異常引起的出凝血障礙患者中發揮重要作用。我國目前血小板成分制品的種類按來源分為兩類，一類為機采單人份血小板（SDPs），是血細胞分離機從單一體內采集，其優點為純度高、紅細胞、白細胞污染少。但存在設備耗材貴、采集時間長、招募獻血者困難，難以滿足臨床需求增長。一類由新鮮全血制備濃縮血小板（WBDPs），資源豐富、成本低，即充分利用寶貴的血液資源，又能補充臨床需求和危重患者搶救用血。探討在我省特殊的地理環境下制備濃縮血小板和機采血小板的質量有無不同，我省地處高原平均海拔3400～3600之間，人的機體長期處于高原環境中，由于缺氧導致紅細胞過度增生，血液粘滯度增加，并引起一系列臨床癥狀，稱高原紅細胞增多癥（HAPC）[1]。這種在高原人群常見現象對血小板成分制品的制備、質量有無影響。現將該中心2014年3月以機采法和BC法兩種不同方法制備的血小板制品共100人份，并對這兩種方法制備的血小板制品的質量分別進行檢測，統計分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

①機采血小板獻血員。年齡20～45周歲，男性體重≥50kg，女性體重≥45kg。符合國家標準《GB獻血者健康檢查標準》[2]。采血前 pt≥150×10L，獻血間隔時間≧30 d，1周內禁服阿司匹林類藥物，獻血者每次只采集1個治療量血小板，共采集50人份。

②街頭固定采血點采集的符合國家標準。《GB獻血者健康檢查標準》[2]的自愿無償獻血者全血（400 mL/50名），采血前1周內未服用阿斯匹林等藥物，采血順暢，無反復穿刺，常溫保存和運輸，8 h內采用白膜法制備濃縮血小板符合 《全血及成分血質量要求》[3]，共制備 50人份。

1.2 設備

MCS+血細胞分離機（美國輸血技術公司）、一次性封閉式采集成分血耗材（美國輸血技術公司）、Cryofuge 6000i大容量低溫離心機（美國）、XHZ-IB血小板振蕩保存箱（蘇州醫療設備廠）。

1.3 方法

①采集前將合格獻血者血小板計數、性別、身高、體重等數據輸入血細胞分離機，并選擇血小板采集程序，按MCS+血細胞分離機操作規程操作。

②將采集400 mL新鮮全血6～8 h內先重離心（1970×g 22℃15分），分離出白膜層，再將白膜層輕離心（790×g 22℃ 10分）去除白細胞、紅細胞，后分離出富含血小板的上層液，即為2u濃縮血小板。

1.4 血小板質量測定

血小板含量、白細胞混入量、紅細胞混入量測定按血球計數儀說明書提供的方法及配套試劑，對血小板制品進行檢測計算，血小板數＝血小板計數∕L×稀釋倍數×血小板容量（L），紅細胞＝紅細胞計數∕L×稀釋倍數×血小板容量（L），白細胞＝白細胞∕L×血小板容量（L）。

血小板無菌試驗 無菌條件下分別向血液細菌培養瓶中各接種10微升待測標本，置細菌培養儀37℃培養72 h，每日觀察并記錄結果。

1.5 統計方法

以Excel表格統計數據，利用SPSS17.0軟件統計分析，對計數資料進行χ2檢驗計算分析。

2 結果

兩種血小板成分制品的質量對比情況，見表1。

表1 兩種血小板成分制品的質量對比情況（n=50）

隨機采集機采血小板成分制品（SDPs）共50份，經22℃血小板振蕩保存箱水平振蕩（60次/min）1 h后留樣，送中心質控科監測并記錄。最終測定為血小板平均含量為（2.50±0.08）×1011/L，白細胞混入量為（3.42±0.70）×108/L，紅細胞混入量為（5.86±0.76）×109/L，細菌培養為陰性，pH值為6.8～7.0之間。差異有統計學意義（P＜0.01）。

隨機采集由400 mL全血用白膜法制備的濃縮血小板（WBDPs）共50袋，通過重離心制備白膜層，然后輕離心去除紅細胞白細胞，即得濃縮血小板（60～75 mL/袋）。將分離出的濃縮血小板于血小板振蕩保存箱水平振蕩（60次/min）1 h留樣并送質控科，監測紀錄。最終測定血小板平均含量為（2.41±0.28）×1011/L，白細胞混入量為（1.85±0.62）×108/L，紅細胞混入量為（6.13±0.58）×109/L，細菌培養為陰性，pH值為6.9～7.2之間。差異有統計學意義（P＜0.01）。

3 討論

兩組血小板成分制品的血小板數均達到國家質量標準，白膜法制備的（濃縮血小板數（10～14 U為1個治療量）與機采（IU為1個治療量）比較差異無統計學意義，而紅細胞、白細胞混入量明顯高于機采血小板。白膜法制備濃縮血小板質量低于機采血小板，制備工藝有待優化和改進，降低紅細胞、白細胞混入量，提高濃縮血小板質量。由于捐血者血小板含量、分離制備方法及操作人員手法等諸多原因，由全血制備的濃縮血小板差異很大，因此要得到1個成人治療劑量的血小板需要匯集不同量的濃縮血小板[4]。從上表中顯示我省血小板成分制品中濃縮血小板的血小板計數基本合格，紅細胞明顯混入量尤為明顯，明顯高于內地其他省份。我省地處高原地區，HAPC患者獻血時，需要考慮到其血紅蛋白，高血液黏滯度的因素，在加工儲存的過程中予以關注[5]。目前關于HAPC患者獻血領域的文獻報道十分有限，有待更多研究對HAPC患者的獻血指征等臨床問題提出建議。

影響血小板質量因素：①制備方法 血小板很脆弱，制備方法是保證血小板質量的前提。②保存的溫度最佳貯存溫度20～24℃，包括采集、運輸、制備等各個環節，接觸低溫會縮短血小板壽命。③血小板成分制品的pH值有研究發現pH值6.9～7.4時形態無明顯改變，pH值低于6.8以下時血小板形態發生不可逆轉的變化，輸入后體內存活率低。④血小板中紅細胞、白細胞混入量 白細胞超標可引起同種異體的免疫輸血反應，紅細胞超標因代謝導致成分制品pH值下降。控制紅細胞白細胞混入量是濃縮血小板質量關鍵。

目前血小板去除白細胞及血小板保存成為關注的熱點，我省相關研究存在明顯差距。白膜法制備濃縮血小板都會混入較多白細胞，輸血前濾除血制品中白細胞可降低血小板抗體產生[6]。為了降低輸血治療造成的不良反應及疾病感染，去除治療用血液制品中的白細胞含量，己成為近代輸血的新趨勢[7]。血小板成分制品的白細胞濾器，不改變血小板形態，對血小板聚集功能及抗低滲休克能力無明顯影響，使血小板成分制品在臨床有更好治療效果。機采血小板對獻血者身體及血小板計數要求高，其質量較好，但因捐獻者不確定性導致臨床供應緊張。而全血采集后如果僅分離制備紅細胞和血漿，會造成血小板成分浪費，因分離制備技術提高，使手工分離的濃縮血小板成分制品質量己達到很高水平，所以分離制備濃縮血小板己成為機采血小板的有力補充[8]。成分輸血不僅有效地節約了血液資源，而且促進了輸血的科學化有效化和安全化[9]。

[1]高亮，崔建華，馬廣全，等.大豆異黃酮對海拔5000 m以上高原紅細胞增多癥患者氧自由基代謝的影響 [J].第三軍醫大學學報，2012（34）：2528-2529.

[2]中華人民共和國國家標準.GB18467-2011.獻血者健康檢查要求[M].北京：中國標準出版社，2011：9.

[3]中華人民共和國國家標準.GB18469-2012.全血及成分血質量要求[M].中國標準出版社，2012：9.

[4]王紅，吳瑕，鐘銳，等.全血制備濃縮血小板的匯集及濾除白細胞的多中心研究[J].中國輸血雜志，2012，25（10）：990-992.

[5]吳小東.杜磊.高原紅細胞增多癥[J].中國輸血雜志，2013，26（6）：589-590.

[6]饒美英，葉水文，張楠，等.多次輸血患者血小板抗體檢測及輸注效果分析[J].中國輸血雜志，2013，26（9）：891-892.

[7]羅曉娟，桂麗.影響混合濃縮血小板濾除白細胞效果的分析[J].中國輸血雜志，2013，26（12）：1248-1249.

[8]易中梅，王紅蘋，李晨晨，等.全血手工制備濃縮血小板后的血漿再制備冷沉淀的質量評價[J].中國輸血雜志，2013，26（2）：117-118.

[9]完曉菊，王保龍.血漿制劑的種類及臨床應用分析[J].中國輸血雜志，2011，10（24）：848-849.