桂枝芍藥知母湯治療類風濕關節炎臨床研究

李樹東 王 艷

1.吉林省大安市中醫院煎藥室，吉林大安 131300；2.長春市中醫院，吉林長春 130000

類風濕關節炎，是骨科臨床上的一種較為常見的系統綜合征，它主要指的是發生在患者手、足、膝蓋等關節處的以炎性滑膜炎為主要特征的慢性、侵襲性、對稱性的骨骼炎癥[1]。由于類風濕關節炎的造成原因尚不明確，因而常規西醫治療的效果不算理想。近些年來，臨床上采用中醫方法對患者進行治療，并取得了良好的效果[2]。該研究選擇2010年8月—2013年8月以來，該院骨科門診收治的104例類風濕關節炎患者。對他們進行分組（觀察組、對照組）分方法（桂枝芍藥知母湯、常規西醫療法）治療，并比較、統計和分析兩組患者的臨床治療情況和效果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在該院骨科門診接受治療的類風濕關節炎患者104例。患者年齡大約在 36～73歲之間，平均年齡為（51.7±6.2）歲；女 58例，男46例；病程時間大約在7個月～30年之間，平均病程為（13.6±2.4）年。將104例患者依據抽簽法實施隨機平均分組，即：觀察組52例患者，年齡大約在36～70歲之間，平均年齡為（50.5±5.7）歲；女性患者30例，男性患者22例；病程時間大約在1～30年之間，平均病程為（15.3±3.4）年。對照組52例患者，年齡大約在 40～73歲之間，平均年齡為（53.0±5.6）歲；女 28例，男 24例；病程時間大約在7個月～26年之間，平均病程為（12.9±1.3）年。經過臨床鑒別，兩組患者的臨床癥狀均符合類風濕關節炎的臨床診斷標準，且無其他骨科疾病以及嚴重的心、腦、肝、腎和血液性疾病等，在基本病歷資料上的對比結果，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 對照組 采用常規西醫療法對患者進行臨床診療。具體方法為：給予患者口服加塞來昔布治療，2次/d，0.1～0.2 g，服用1個月后停用。口服來氟米特片治療，1次/d，50 mg/次。連用3 d后，減少藥量至20 mg/d。同時，給予其常規的抗炎、抗感染等輔助治療，連續用藥4個月[3]。

1.2.2 觀察組 采用桂枝芍藥知母湯對患者進行臨床診療。主要方法為：給予患者中藥桂枝芍藥知母湯，藥方包括：白術15 g、生姜 15 g、知母 12 g、桂枝 12 g、防風 12 g、麻黃 12 g、炮附子 10 g、芍藥9 g、甘草6 g。對于苔厚、午后潮熱的患者，可加適量薏苡仁；對不寐嚴重患者可加適量酸棗仁；對下肢關節嚴重腫痛患者，可加適量防己、獨活；對上肢關節嚴重腫痛患者，可加適量姜黃、羌活。用水煎服，2次/d，分早晚各服用1次，連續用藥4個月[4]。

1.3 評價標準

1.3.1 臨床指標評價 根據實驗室標準指標對患者的臨床檢查結果（CRP、血沉、晨僵時間、休息痛、關節壓痛以及關節腫脹）進行評分；

1.3.2 臨床效果評價 依照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]對患者的臨床治療效果進行判斷。具體包括有：①痊愈，患者的關節疼痛、晨僵等臨床癥狀、體征均消失，其CRP、血沉等的檢查結果正常，無不良反應；②顯效，患者的臨床癥狀、體征均有非常明顯的好轉或基本消失，其CRP、血沉等的檢查結果趨于正常或明顯改善，無明顯的不良反應；③有效，患者的臨床癥狀、體征均有所好轉，其CRP、血沉等的檢查結果有所好轉，無嚴重的不良反應；④無效，患者的臨床癥狀、體征、臨床檢查結果等均沒有改善，存在明顯的不良反應；⑤總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總病例數×100.0%。

1.3.3 生活質量評價 用藥后6個月，對患者的生活質量情況進行評定。

1.3.4 不良反應評價 患者用藥后6個月，采用 《副反應情況量表》[4]對其用藥后的臨床不良癥狀情況進行統計。

1.4 統計方法

通過SPSS15.0軟件對兩組患者的臨床治療情況和效果進行分析、對比和統計，計量資料采用t值檢驗，計數資料采用χ2檢驗[5]。

2 結果

2.1 兩組患者的臨床指標效果分析

經過治療，觀察組患者在CRP、血沉、晨僵時間、休息痛評分、關節壓痛評分以及關節腫脹評分方面的臨床指標明顯低于對照組患者的臨床指標，組間對比結果的差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者的臨床指標效果比較()

表1 兩組患者的臨床指標效果比較()

指標 觀察組（n=52）對照組（n=52）t值 P值CRP（mg/L）血沉（mm/h）晨僵時間（min）休息痛評分關節壓痛評分關節腫脹評分27.3±8.523.9±10.613.6±7.42.8±2.46.1±3.16.7±4.030.0±12.328.5±11.430.1±11.710.2±4.310.0±3.97.3±4.21.302232.130918.5947110.83625.645020.74598＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

2.2 兩組患者的臨床療效分析

經過統計比較顯示，觀察組患者的治療總有效率是50例，約占96.15%；對照組患者的臨床總有效率是43例，約占82.69%。觀察組的治療效果明顯高于對照組，組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 2。

表2 兩組患者的臨床療效比較

2.3 兩組患者的生活質量評分分析

臨床對比統計顯示，經過治療，觀察組患者在角色功能、軀體功能、社會功能、認知功能等生活質量項目評分上明顯高于對照組患者，且總生活質量評分（68.03±15.8）也遠高于對照組患者（63.14±15.3），組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 3。

表3 兩組患者的生活質量評分比較（）

表3 兩組患者的生活質量評分比較（）

質量情況 觀察組（n=52）對照組（n=52）t值 P值角色功能軀體功能社會功能認知功能總生活質量64.02±18.866.28±10.563.45±18.068.22±15.168.03±15.855.0±18.363.17±10.157.31±17.459.86±15.063.14±15.32.479191.5393171.7685582.8323971.603279＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

2.4 兩組患者的不良反應分析

臨床統計顯示，觀察組患者的不良反應總發生率為0，對照組患者的不良反應總發生率為11.54%（6/52）。觀察組明顯低于對照組，組間對比結果，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者的不良反應比較[n(%)]

3 討論

中醫認為，類風濕關節炎屬于“痹癥”的范疇，往往是因為過度勞累、肝腎虧虛等導致氣血瘀滯、經絡不通、風邪侵襲等引起的，因此，在治療時應以清熱滋陰、溫經散寒、祛風除濕等為主[6]。桂枝芍藥知母湯中的桂枝、知母、芍藥、白術、防風、麻黃等中藥具有良好的調和營衛、通脈溫經、滋陰除濕、補虛健脾、止痛祛風的功效，對類風濕關節炎有著針對性的治療效果[7-8]。該次臨床研究顯示，采用桂枝芍藥知母湯觀察組患者在關節臨床指標、治療總有效率（96.15%）、生活質量評分（68.03±15.8）以及不良反應率（0%）方面均明顯優于對照組患者（82.69%，63.14±15.3，11.54%），組間對比結果的差異有統計學意義（P＜0.05）。這與統計的醫學界大部分臨床試驗結果（平均臨床療效為94.7%，無明顯不良反應）相似。由此可見，在類風濕關節炎患者的臨床治療中，應用桂枝芍藥知母湯，其效果明顯，能夠有效改善患者關節疼痛、晨僵等癥狀，促進關節運動功能的恢復，并有效降低了用藥不良反應的發生，極大的提高了患者的臨床治愈率和治療效果，更好的幫助和促進患者早日康復。

[1]余建華.桂枝芍藥知母湯治療活動期類風濕關節炎72例臨床觀察[J].江蘇中醫藥,2010,42(5):1054-1055.

[2]卞小芳.桂枝芍藥知母湯治療類風濕關節炎的效果及預后分析[J].時珍國醫國藥,2012,23(8):736-737.

[3]筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國中醫藥出版社,2002:115.

[4]志正,焦樹德.實用中醫風濕病學[M].北京:人民衛生出版社,1996:53.

[5]邢民軍.桂枝芍藥知母湯辨證治療類風濕關節炎體會[J].中國社區醫師：醫學專業,2011,13(13):118-119.

[6]田馬列.桂枝芍藥知母湯治療類風濕關節炎100例的臨床療效[J].中國中醫藥咨訊,2011,3(17):94-95.

[7]蘇君,施光其,李博林.加味桂枝芍藥知母湯治療類風濕關節炎33例臨床研究[J].河北中醫,2012,9(3):381，436.

[8]王成.桂枝芍藥知母湯治療類風濕關節炎臨床研究[J].浙江中西醫結合雜志,2009,19(8):1714-1715.