加味獨活寄生合劑配合關節腔注射治療膝關節炎21例臨床觀察

湘潭市中醫醫院骨傷科，湖南 湘潭 411100

加味獨活寄生合劑配合關節腔注射治療膝關節炎21例臨床觀察

王利軍陳振中

湘潭市中醫醫院骨傷科，湖南 湘潭 411100

目的探討加味獨活寄生合劑配合關節腔注射對膝關節骨性關節疼痛及功能活動的影響。方法選取42例膝關節骨性關節炎患者作為研究對象，按治療方法不同分成對照組和治療組各21例。對照組予以玻璃酸鈉2ml關節腔注射，治療組在對照組基礎加用加味獨活寄生合劑口服，兩組均治療5周，分別對治療前、治療2周及治療結束后的關節疼痛、關節功能活動進行評估。結果兩組患者治療前后疼痛評分比較，有明顯改善 (P<0.01)；患者治療前后功能活動評分明顯提高(P<0.01)。結論加味獨活寄生合劑配合關節腔注射對緩解膝關節骨性關節炎疼痛和改善關節功能活動療效較好，能有效改善患者的生活質量。

膝關節骨性關節炎；加味獨活寄生合劑；玻璃酸鈉；關節腔注射

膝關節骨關節炎(Osteoarthritis，OA)是骨科臨床常見病、多發病，屬于一種退行性改變性疾病，又稱膝骨性關節病、膝退行性關節炎，常常因關節腫脹、疼痛和功能障礙而嚴重影響患者的日常生活和工作，導致生活質量下降。隨著社會老齡化的發展，這一問題日益突出[1]。加味獨活寄生合劑是湘潭市中醫醫院骨傷科根據國家重點專科——骨傷科的協定處方精制而成，為探討加味獨活寄生合劑對膝關節骨關節炎痛的止痛效果，筆者選取21例膝關節骨關節炎患者作為研究對象，進行臨床觀察，報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取我院2011年11月至2012年7月收治的42例膝關節骨性關節炎患者作為研究對象，所選患者均無明顯心腦血管疾病；男17例，女25例 ；年齡47-72歲，平均57.5歲；經X射線檢查均有不同程度的關節面不整齊、髁間隆突增生，或脛骨、股骨內外髁呈唇樣增生，或關節間隙變窄、軟骨下骨質硬化等。按治療方法不同分成對照組和治療組各21例，兩組患者性別、年齡及臨床表現等一般資料方面比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 采用美國風濕病學會2001年制定膝關節骨性關節炎診斷標準:(1)膝關節疼痛。(2)患者有下列7項中的3項者即可做出診斷,①年齡≥50歲；②晨僵<30min；③關節活動時有骨響聲；④膝部檢查示骨性肥大；⑤有骨壓痛；⑥無明顯滑膜升溫；⑦放射學檢查有骨贅形成； 排除標準：①患者膝關節骨性關節炎程度嚴重，關節間隙明顯狹窄，有手術適應證；②過敏體質和局部皮膚有傷口者；③治療不合作或臨床依從性差者。

1.3 治療方法 對照組患者給予玻璃酸鈉 (施沛特注射液，正大福瑞達制藥有限公司) 2 ml關節腔注射，1次/周，5周為1個療程；治療組在對照組基礎上加用加味獨活寄生合劑(湘潭市中醫醫院自制)治療，60ml/次，每日2次，口服。均治療5周。觀察期間，停止其他與膝關節骨性關節炎有關的藥物及理療、推拿、針灸等治療。

1.4 觀察指標

1.4.1 關節疼痛評估 對兩組患者分別于治療前、治療后2周及治療結束后進行膝關節疼痛評估，采用視覺類比測試評分法(VAS)：在10cm長的直線中每隔1cm標定1格，0為不痛，10為最大程度疼痛；讓患者自行在線上標出疼痛得分。運動性疼痛評估記錄平地行走、上下樓及下蹲時疼痛的情況；壓痛點疼痛評估檢查膝關節周圍壓痛點的疼痛情況。

1.4.2 關節功能活動評估 全部病例采用日本整形外科學會的“膝關節功能評定表”[2]，對患者的行走能力、上下樓能力、膝關節活動度及關節腫脹等方面進行評測，總分100分。兩組均在治療前，治療2周后及治療結束后進行評測 。

1.5 療效判斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定。臨床控制：臨床癥狀消失，功能活動恢復正常；顯效：全部癥狀消除或主要癥狀消除，關節功能基本恢復，能參加正常工作和勞動；有效：主要癥狀基本消除，關節功能基本恢復或有明顯進步，生活不能自理，或者失去工作和勞動能力轉為勞動和工作能力有所恢復；無效：和治療前相比較，各方面均無進步。總有效率以治愈率加顯效率計算 。

2 結果

2.1 兩組治療后運動性及壓痛點疼痛評分比較 治療前后相比較，兩組患者治療后運動性及壓痛點疼痛較治療前均有明顯改善(P<0.05)；治療后組間比較，無論是在運動性還是壓痛點疼痛上，治療組在止痛緩解效果均明顯優于對照組(P<0.05)，具體見表1。

2.2 兩組治療前后關節功能活動評分比較 兩組患者治療后關節功能活動較治療前有明顯改善(P<0.01)，且治療組功能活動改善效果明顯優于對照組(P<0.05)，具體見表2。

表1 兩組患者治療前后的 VAS評分表±s，分)

注：與治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；與對照組比較，△P<0.05，△△P<0.01。

表2 兩組患者治療前后的關節功能活動評分表±s，分)

注：治療后與治療前相比較，*P<0.01，治療后組間相互比較，△P<0.05。

2.3 兩組治療后臨床療效比較 治療組總有效率明顯高于對照組(P<0.01)，具體見表3。

表3 兩組患者臨床療效對比表

注：與對照組比較，*P<0.05。

3 討論

膝關節骨性關節炎屬中醫學的“痹證”、“鶴膝風”、“歷節”等范疇，該病屬“骨痹”范疇。《素問·長刺節論》指出：病在骨，骨重不可舉，骨髓酸痛，寒氣至，名曰“骨痹”；《張氏醫通》曰：“膝為筋之府”、“膝痛無有不因肝腎虛”。《醫經精義》曰：“腎藏精，精生髓 ，髓生骨，故骨著腎之所合也。髓者，腎精所生，精足則髓足，髓在骨內，髓足則骨強”，腎主骨，肝主筋，人至中年，肝腎不足，筋骨失養，不榮則痛，又外感風寒濕邪，痹阻筋骨，或勞損外傷致氣滯血瘀，瘀阻脈絡，不通則痛[3]，故本病為本虛標實之癥，即肝腎虧虛為本，風寒濕邪侵襲，血瘀絡阻為標。治宜補肝益腎、祛風散寒除濕、活血化瘀。加味獨活寄生合劑主要成分為：獨活、防風、川芎、牛膝、桑寄生、杜仲、當歸、茯苓、黨參、白芍、細辛、肉桂、木瓜、制南星等19味，方中白芍、骨碎補、桑寄生、牛膝具有補益肝腎之功效，羌活、獨活、木瓜有祛風散寒除濕舒筋活絡之功效，配以當歸、紅花、川芎以養血活血，榮潤經筋；黨參、茯苓健脾補氣；再加肉桂溫通血脈；甘草具有調和作用。諸藥合用，肝腎得補，氣血得充，經脈得通，風寒濕邪得去，則疼痛得除，關節得利。

大量實驗研究也表明[4]，補益肝腎、活血化瘀、祛風除濕藥物具有改善微循環，防止自由基過量產生，調節內分泌狀態，增強免疫功能，促進軟骨與骨質的修復，增加骨密度，抑制血管增生、增強纖維蛋白溶解、抗炎鎮痛、免疫抑制等作用，從而對加味獨活寄生合劑的鎮痛機理作了佐證。而且口服中藥制劑，在治療疾病的同時，還能發揮中醫藥整體調節的優勢和功能。較之單純緩解膝關節骨性關節炎局部癥狀的方法和藥物，補肝腎活血通絡的方藥優勢更加明顯。

玻璃酸鈉是一種經關節內注射治療骨關節炎的新型生物制劑。 目前認為其在改善骨關節炎癥狀的同時還具有一定的軟骨保護作用，其治療機制主要有以下幾點：能覆蓋在軟骨表面，通過軟骨退行性變時出現的裂縫進入軟骨基質并與基質中的蛋白多糖形成聚合物，阻止蛋白多糖從軟骨中逸出；提高關節液黏滯度，增加其潤滑能力；刺激因骨關節炎而功能低下的B型滑膜細胞恢復其大量合成正常透明質酸的能力；抑制關節內痛覺神經的傳導及某些致痛性炎性介質如PGE2的合成，有一定的鎮痛功能；刺激軟骨細胞合成蛋白多糖，抑制某些能分解軟骨的MMP的合成；抑制骨關節炎軟骨細胞的凋亡等[5，6]。但玻璃酸鈉發揮療效較慢，加用加味獨活寄生合劑口服，不但療效發揮更快，而且療效更好。

在臨床實踐中，部分膝關節明顯腫脹、關節積液較多的患者，治療初期效果不明顯，予以關節抽液后延續治療，在后期治療中效果明顯提高。分析原因可能是關節積液增多阻礙了藥效的作用，加之患者治療期間，不能充分制動，一些不適宜的劇烈運動會使膝關節組織充血明顯、滲出增加。因此，治療早期囑咐患者減少劇烈運動對癥狀減輕十分有益的。

綜上所述，加味獨活寄生合劑配合關節腔注射對緩解膝關節骨性關節炎疼痛和改善關節功能活動療效較好，能有效改善患者的生活質量，值得臨床推廣應用。

[1]肖征宇.骨性關節炎臨床研究進展 [J]．新醫學，2007，38(1)：39.

[2]玄勇，魯艷莉，李晶．膝關節骨性關節炎的運動療法 [J]．中國康復醫學雜志，2003，18(9)：523-524.

[3]江蓉星，汪亞強，王洪志.骨關節炎的中醫藥治療 [J]．成都中醫藥大學學報，2001，24(4): 11．

[4]葉芳，葉骨華，葉欣．辨證施治膝骨性關節炎81例 [J]．陜西中醫，2005，26(12)：1302-1303.

[5]林華，陳新，孫燕芳，等．玻璃酸鈉黏彈性補充治療膝骨關節炎改善關節功能的探討 [J]．中國臨床康復，2002，6(8)：1202-1203.

[6]張銀剛，薛金山，裴琦，等．外源性玻璃酸鈉對骨關節炎患者的血清及滑液中白介素B和腫瘤壞死因子的影響[J]．中國臨床康復，2002，6[J]：1204-1205.

王利軍(1974-)，男，湖南湘潭人，骨傷科主任，副主任醫師，從事臨床及管理工作。

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1007-8517(2014)08-0060-02

2014.03.27)