足三里穴位注射對40例糖尿病下肢血管神經病變患者證候積分的影響

黑龍江中醫藥大學附屬二院，黑龍江 哈爾濱 150040

足三里穴位注射對40例糖尿病下肢血管神經病變患者證候積分的影響

王景郭偉光滕林

黑龍江中醫藥大學附屬二院，黑龍江 哈爾濱 150040

目的觀察足三里穴位注射治療糖尿病下肢血管神經病變的臨床療效。方法篩選60例糖尿病下肢血管神經病變患者，按入院順序分為兩組，其中試驗組40例，對照組20例，兩組患者均予基礎治療，試驗組另予足三里穴位注射維生素B1、B6 ，療程2周，觀察患者證候積分變化，評價綜合療效。結果試驗組患者證候積分改善及綜合療效均優于對照組(P<0.05)。結論足三里穴位注射維生素B1、B6，可明顯改善糖尿病下肢血管神經病變患者的臨床癥狀，具有明顯療效。

足三里穴位注射；糖尿病下肢血管神經病變；證候積分

糖尿病發病率逐年增加，糖尿病并發癥也隨之不斷增加。糖尿病下肢血管神經病變是糖尿病主要的慢性并發癥，是糖尿病足發病的基本因素，局部肢體表現可包括肢體缺血、神經營養障礙和組織感染三方面[1]，嚴重影響患者的勞動能力和生活質量，是糖尿病患者致殘、致死的主要因素之一。糖尿病下肢血管神經病變臨床特征復雜，臨床尚缺乏確切有效的治療方法。本研究采用足三里穴位注射維生素B1、B6 ，對糖尿病下肢血管神經病變患者中醫臨床證候積分及綜合療效進行觀察，為糖尿病下肢血管神經病變的治療提供可靠的方法。

1 資料與方法

1.1 一般資料 依據就診順序，將2012年3月至2013年10月入院患者60例隨機分為兩組。其中試驗組40例，男性20例，女性20例，年齡45～65歲，平均(55.3±5.6)歲，糖尿病病程3～12年，平均(7.7±2.5)年。對照組20例，其中男性10例，女性10例，年齡45～65歲，平均(54.7±5.2)歲，糖尿病病程3～12年，平均(8.2±2.4)年。兩組病例一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。治療療程為2周，觀察糖尿病下肢血管神經病變患者中醫臨床證候積分，分析綜合療效。

1.2 病例選擇依據

1.2.1 診斷標準 參考《中國中西醫結合周圍血管病診治指南》(2010版)糖尿病下肢血管神經病變的診斷標準：①有多年的糖尿病病史和(或)糖尿病癥狀表現者；②下肢發涼、疼痛、麻木、感覺喪失等癥狀體征；③血管超聲、肌電、10克尼龍絲測定等。

1.2.2 中醫診斷標準 參考中國中西醫結合周圍血管病學科研協作組起草制定的《中西醫結合周圍血管病診斷療效評定標準》(試行)：①主癥：下肢發涼、疼痛、麻木、感覺喪失、間歇性跛行等；②次癥：畏寒肢冷，口淡不渴，趺陽脈弱。具有2個主癥以上，或1個主癥2個次癥，結合起病、誘因、先兆癥狀即可確診。不具備上述條件，結合影像學檢查亦可確診。

1.2.3 中醫證候診斷標準 血瘀脈阻：肢體發涼、麻木、疼痛、甚至喪失知覺，明顯怕冷。

1.2.4 納入標準 ①符合糖尿病下肢血管神經病變診斷；②符合中醫癥候血瘀脈阻證診斷標準；③年齡在40～75歲之間；④病程在15～45天；⑤簽署知情同意，志愿受試。

1.2.5 排除標準 ①妊娠或哺乳期婦女；②合并腦血管病、偏癱的患者；③合并肝、腎、造血系統和內分泌系統等嚴重原發性疾病者；④精神病患者；⑤研究者認為不適入選的其他情況。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予基礎治療，包括調整血壓、控制血糖、改善循環、抗凝、營養神經等，2周為一療程。①調整血壓：檢測血壓，無高血壓病史、血壓正常者，不予處置。診斷為高血壓病患者，根據患者不同血壓水平調整用藥。調整目標為：晨起收縮壓<150mmHg，晨起舒張壓<100mmHg。②控制血糖：根據患者不同血糖水平調整胰島素用量，調整目標為：空腹血糖<7.0mmol/L，餐后2h血糖<10.0mmol/L。③改善循環：馬來酸桂哌齊特注射液160mg，生理鹽水250ml，靜脈滴注，每日1次。凱時10μg，生理鹽水20ml，靜脈推注，每日1次。④抗凝：阿司匹林腸溶片100mg，口服，每日1次。低分子肝素5000IU，皮下注射，每日1次。⑤營養神經：甲鈷胺(曲力)0.5mg，肌肉注射，每日1次。硫辛酸0.6g，生理鹽水100ml，靜脈滴注，每日一次。

1.3.2 試驗組 予基礎治療及穴位注射治療。即患者在基礎治療的基礎上，于每日同一時間于足三里穴位注射維生素B1、B6。方法：用5 ml注射器，配4號針頭，抽取藥液維生素B1、B6各100mg，共4ml，混勻。選準足三里穴位，常規局部皮膚消毒后，持注射器使針頭垂直快速進入皮下，逐漸進針，并小幅度提插，當患者有酸、脹、麻或有明顯放射感時，固定針頭，回抽注射器無回血，緩慢注入藥液，小幅度捻動針頭，加強感應，快速拔針，輕輕按揉30s。每日1次，2周為一個療程。

1.4 療效判斷

1.4.1 治療前后中醫證候積分的變化 參考鄭筱萸主編的《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)：運用等級資料積分法，即將肢體發涼、疼痛、麻木等癥狀，按照發生的程度及臨床表現的特點，分別記為0、2、4、6分，累加比較，治療前及治療后各比較1次。

1.4.2 綜合療效判定標準 ①基本痊愈：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥95%；②顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；③有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%；④無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚至加重，證候積分減少<30%。

計算公式(尼莫地平法)：[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。

1.4.2 總有效率計算公式：(基本痊愈+顯效+有效)/可評價的總患者×100%。

1.4.3 顯效率計算公式：(基本痊愈+顯效)/可評價的總患者×100%。

1.5 觀察項目 觀察糖尿病下肢血管神經病變患者中醫臨床癥候積分變化，分析綜合療效。

1.6 統計學方法 使用SPSS13.0統計軟件處理所有數據，并進行統計分析，實驗數據采用計量資料及計數資料，計量資料采用t檢驗比較，計數資料采用χ2檢驗進行組間比較。

2 結果

2.1 一般資料比較 結果如表1所示，試驗組與對照組患者年齡、糖尿病患病時間比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

表1 兩組患者一般資料比較

2.2 證候積分比較 結果如表2所示，治療前，試驗組與對照組患者癥候積分比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，試驗組及對照組患者癥候積分比較，差異具有統計學意義(P<0.05)，試驗組與對照組患者證候積分與治療前比較，差異具有統計學意義(P<0.05)。

表2 足三里穴位注射對糖尿病下肢血管神經病變患者證候積分的影響±s)

注：與對照組比較，*P<0.05；與治療前比較，△P<0.05。

2.3 療效比較 試驗組基本痊愈3例，顯效20例，有效 12例，無效5例，總有效率87.5%。對照組基本痊愈0例，顯效4例，有效10例，無效6例，總有效率70%。試驗組與對照組比較，差異具有統計學意義P<0.05。具體如表3。

表3 足三里穴位注射對糖尿病下肢血管神經病變患者綜合療效的影響[例(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05

3 討論

糖尿病下肢血管神經病變是糖尿病最常見的慢性并發癥，病變范圍廣，其原因與高血糖、高血脂、高血壓、性別、年齡等均有關，病機復雜，病變發現較晚，病情嚴重。糖尿病人隨著病程延長，血糖控制不理想，血脂紊亂和血壓升高等，逐漸出現下肢血管病變、周圍神經病變、足部畸形繼發各種損傷和感染，尤其是當壓力異常，有胼胝形成、皮下出血、皮膚潰瘍、足深部感染伴發骨髓炎[2]。糖尿病下肢血管神經病變的早期治療尤為重要。糖尿病下肢血管神經病變的治療包括中醫治療、西醫治療、中西醫結合治療等，中醫治療主要包括中醫復方辨證治療、中藥熏洗、針灸、穴位注射等[3]。西醫治療包括控制血糖、控制血壓、調節血脂、改善神經功能、改善循環等。

糖尿病下肢血管神經病變屬中醫學“脫疽”、“筋疽”等范疇。糖尿病日久，津液耗傷，氣血不足，運行不暢，瘀血痹阻于絡脈，則見肢體發涼、疼痛、麻木等癥。該病的發生與瘀阻絡脈關系密切。穴位注射是目前臨床治療本病的常用方法，具有較為肯定的療效，可發揮針刺、藥物療效與穴位刺激的綜合功效。足三里為足陽明經之合穴，陽明經多氣多血，“主潤宗筋”，可改善下肢氣血，從而達到活血化瘀，行氣通絡的目的。

本研究表明，通過足三里穴位注射維生素B1、B6，可明顯改善糖尿病患者下肢血管神經病變的臨床癥狀，具有較為肯定的療效。

[1]陳淑長.實用中醫周圍血管病學[M].北京：人民衛生出版社，2005：250.

[2]楊四花,馬曉云.彩色多普勒超聲在中老年2型糖尿病下肢血管病變診斷中的應用[J].中國老年學雜志,2013,33(18):4536-4537.

[3]栗明,丁常宏,方芳.糖尿病周圍神經病變的中醫藥治療進展[J].中醫藥學報,2012,40(6):133-136.

黑龍江省中醫藥管理局(ZHY12-2050)

王景(1980-)，男，主治醫師，碩士，主要從事周圍血管病學的臨床、教學與實驗研究。Email:wangjing19800610@126.com

滕林

R587.2

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1007-8517(2014)09-0037-02

2014.03.18)