苗藥安神方治療老年原發性失眠癥30例臨床療效觀察

貴州省黔南布依族苗族自治州中醫醫院，貴州 都勻 558000

苗藥安神方治療老年原發性失眠癥30例臨床療效觀察

尹旺旭

貴州省黔南布依族苗族自治州中醫醫院，貴州 都勻 558000

目的探討苗藥安神方治療老年原發性失眠癥臨床療效。方法60例老年原發性失眠癥患者隨機分為治療組和對照組各30例, 治療組采用苗藥安神方治療, 對照組采用帕羅西汀治療，兩組均以28天為1療程，進行療效評定。結果治療組顯效病例與對照組比較，差異具有統計學意義(P<0.05)；兩組總有效率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療組醒后清醒者病例多于對照組(P<0.05)，而醒后感到困倦者病例數少于對照組(P<0.05)。結論苗藥安神方治療老年原發性失眠癥患者療效較好。

老年人；原發性失眠癥；苗藥安神方；帕羅西汀；療效觀察

苗藥安神方是我院臨床應用多年經驗方，具有安神健腦的作用。為探討苗藥安神方治療老年原發性失眠癥的臨床療效，2012年10月至2013年10月，筆者采用苗藥安神方治療老年原發性失眠癥患者30例，取得滿意療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 資料來源于2012年10月至2013年10月貴州省黔南布依族苗族自治州中醫醫院國醫堂民族醫學專科門診就診的原發性失眠癥患者60例。隨機分為治療組和對照組各30例。對照組中男11例, 女19例；年齡65～80歲，平均年齡( 67.87±5.8) 歲；病程5～50個月，平均病程( 32.25±9.7)個月；文化程度小學5例,中學7例,大專8例,大學10例；職業干部10例, 工人5例, 職員2例, 農民8例，其他5例。對照組中男9例, 女21例；年齡64～78歲，平均年齡( 66.34±5.4) 歲；病程4～47個月，平均病程( 31.64±9.1)個月；文化程度小學6例,中學8例,大專7例,大學9例；職業干部11例, 工人3例, 職員1例, 農民7例，其他8例。兩組患者一般資料方面比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 治療組采用苗藥安神方治療。苗藥安神方由黔藥姬佳諾(陽雀花根皮)、萵佬嗥 (土當歸)、凱歐(別黃精)、嘎佬豆金(山枝花)、機衣(女貞子)、萵里略芭(遠志)、 珍豆萵抪(枸杞)、萵樸翁(制首烏)、苞姜給打(土茯苓)、凱訪(郁金)、夜交藤、靈芝、百合、川芎、陳皮、甘草等組成。藥物采購后經黔南民族醫學高等專科學校民族醫藥系苗醫藥學教研室文明昌教授鑒定，由醫院煎藥室煎制，上述苗藥水煎3次，每次2h，真空包裝每袋100ml。 每日口服3次，每次100ml。對照組采用帕羅西汀(中美天津史克制藥有限公司生產, 批準文號:(95)衛藥準字J-50號)治療。初始劑量每日晨10 mg口服, 病情重者每日晨20 mg 口服。兩組均以28天為1療程,治療1療程后統計療效。兩組治療期間禁用其他藥物治療。

1.3 觀察指標 對兩組患者的臨床療效、失眠積分及醒后狀態進行觀察。

1.4 療效判斷標準[1]參照《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定。根據治療前后匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)量表減分率計算。減分率(療效指數) = [ (治療前得分-治療后得分) /治療前得分]×100% 。顯效: 減分率≥80%；有效: 50%≤減分率<80% ；好轉: 30%≤減分率<50%;無效:<30%。總有效率=顯效病例+有效病例+好轉病例/總病例數×100%。

1.5 失眠積分標準 采用匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)評價，PSQI可劃分為7個成分，每個成分按0、1、2、3來記分，累計各成分得分為PSQI總分，得分越高，睡眠質量越差。均于治療前及治療后進行評定。

1.6 統計學方法 數據分析采用SPSS16.0統計軟件進行，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 治療組患者顯效病例與對照組比較，差異具有統計學意義(P<0.05)；治療組患者總有效率與對照組比較，差異無統計學意義(P>0.05)。具體見表1。

2.2 兩組患者失眠積分比較 治療后，兩組失眠積分較治療前均有所下降，差異有統計學意義(P<0.05)；治療組治療前后差值與對照組比較，差異有統計學意義(P<0.05)。具體見表2。

表2 兩組患者治療前后失眠積分比較表±s，分)

2.3 兩組患者醒后狀態比較 治療組醒后清醒者和醒后感到困倦者病例數分別與對照組比較，差異有統計學意義(P<0.05)。具體見表3。

表3 兩組患者醒后狀態比較表[例(%)]

2.4 不良反應 兩組患者均未發現明顯不良反應。

3 討論

原發性失眠癥是一種最常見的睡眠障礙，據文獻報道[2-3]，美國原發性失眠癥患病率為30%～35%，其中12%為長期性失眠，且多為老年人和婦女。臨床上采用傳統三環類藥物治療，有抗膽堿能副作用及直立性低血壓、心率紊亂、過量致死等危險性，老年人均不易采用。近年來，中醫藥在治療失眠癥方面有較好的療效得到證實[4-5]。苗藥安神方是我院臨床應用多年經驗方，具有安神健腦的作用。本研究結果顯示，苗藥安神方治療老年人原發性失眠癥總有效率為76.67%，對照組為80.00%，差異無統計學意義；但治療組醒后清醒者病例多于對照組，而醒后感到困倦者病例數少于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。提示苗藥安神方具有安眠鎮靜之功效，是一種療效好、安全、無明顯不良反應的民族藥方劑。其機理有待于進一步研究。

[1]國家食品藥品監督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京: 中國醫藥科技出版社, 2002，89-90.

[2]Montgomery P, Dennis J. A systematic review of non-pharmacological therapies or sleep problems in later life[J].Sleep MedRev. 2004, 8(1):47-62.

[3] Jacobs GD, Pace-Schott EF, Stick gold R, et al . Cognitive behavior therapy and pharmaco therapy for insomnia: a randomized controlled trial and direct comparison[J].Arch Intern Med.2004, 164(17):1888-1896.

[4] 王翹楚.落花生枝葉制劑治療失眠癥療效觀察[J].上海中醫藥，2001,47(5): 8-10.

[5] 吳敏.891安神合劑治療失眠癥30 例臨床觀察[J].神經疾病與精神衛生, 2001, 2(1): 31-33.

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