恩替卡韋治療失代償期乙型肝炎肝硬化的療效分析

樊和明

恩替卡韋治療失代償期乙型肝炎肝硬化的療效分析

樊和明

目的 探討恩替卡韋治療失代償期乙型肝炎肝硬化的臨床療效。方法 選擇2011年5月~2013年4月本院門診及住院的失代償期乙型肝炎肝硬化患者80例, 將其隨機分為觀察組和對照組各40例, 對照組采用常規性保肝治療, 觀察組在對照組的基礎上采用國產恩替卡韋治療。治療48周后比較兩組治療前后的HBV-DNA、肝功能、肝纖維化指標。結果 治療前兩組HBV-DNA、肝功能指標ALT、AST、TBiL、ALB, 肝纖維化指標HA、LN、PⅢP、CⅣ比較, 差異均無統計學意義(P＞0.05)；治療后觀察組HBV DNA, ALT、AST、TBiL、ALB, HA、LN、PⅢP、CⅣ均優于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。結論 恩替卡韋能治療失代償期乙型肝炎肝硬化, 可有效抑制病毒復制, 改善肝功能及肝纖維化程度, 值得臨床推廣應用。

恩替卡韋；乙型肝炎；肝硬化

乙型肝炎是引起肝硬化最常見的原因, 失代償期乙型肝炎肝硬化, 病毒復制活躍, 常導致病情加速進展, 常規護肝效果較差, 抗病毒治療是控制乙型肝炎肝硬化的首要手段,可阻止病情發展, 減少并發癥的發生［1］。恩替卡韋是一種核苷酸類抗病毒藥物, 可強效抑制乙型肝炎病毒復制, 且耐藥率低, 是乙型肝炎肝硬化患者的較佳選擇［2］。本研究探討恩替卡韋治療失代償期乙型肝炎肝硬化的臨床療效, 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2010年5月~2012年1月本院門診及住院的失代償期乙型肝炎肝硬化患者80例, 診斷符合2010版慢性乙型肝炎防治指南［3］的診斷標準。將其隨機分為觀察組和對照組各40例。觀察組中男29例, 女11例；年齡34~60歲, 平均(40.22±14.27)歲；肝硬化病史2~10年；Child-Pugh分級：A級10例, B級22例, C級8例。對照組中男30例, 女10例；年齡35~61歲, 平均(40.96±14.31)歲；肝硬化病史2~10年；Child-Pugh分級：A級11例, B級20例, C級9例。兩組患者的性別、年齡、肝硬化病史、Child-Pugh分級等基本資料差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。本研究所有患者均知情同意, 并經醫院倫理學委員會批準。

1. 2 治療方法 兩組患者均常規性保肝治療, 觀察組同時給予國產恩替卡韋分散片(潤眾, 正大天晴生產) 0.5 mg, 1次/d口服。兩組療程均為48周。

1. 3 評價指標 比較兩組治療前后的血清HBV-DNA, 肝功能主要生化指標包括丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)、血清總膽紅素(TBiL)、白蛋白(ALB), 肝纖

維化主要指標包括透明質酸(HA)、層黏連蛋白(LN)、Ⅲ型前膠原N端肽(PⅢP)、Ⅳ型膠原(CⅣ)。HBV-DNA測定采用聚合酶鏈式反應法, 肝功能檢測采用AU5800型全自動生化分析儀, 肝纖維化指標采用放射免疫分析法。

1. 4 統計學方法 應用SPSS l8.0統計軟件對數據進行分析,計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗, 計數資料采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。HBVDNA以對數值(log10)表達。

2 結果

2. 1 兩組治療前后HBV-DNA的比較 治療前兩組HBVDNA比較, 差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后觀察組HBV-DNA明顯降低, 與對照組比較, 差異有統計學意義(P＜0.05)(見表1)。

表1 兩組治療前后HBV-DNA的比較

2. 2 兩組治療前后肝功能指標的比較 治療前兩組ALT、AST、TBiL、ALB比較, 差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后觀察組各指標優于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05) (見表2)。

2. 3 兩組治療前后肝纖維化指標的比較 治療前兩組HA、LN、PⅢP、CⅣ比較, 差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后觀察組各指標優于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05) (見表3)。

表2 兩組治療前后肝功能指標的比較

表3 兩組治療前后肝纖維化指標的比較

3 討論

國產恩替卡韋和進口恩替卡韋一樣, 可快速抑制病毒復制, 同樣具有高耐藥基因屏障, 耐藥率低于其他核昔類藥物,對慢乙型肝炎初治者, 5年耐藥率不到1%, 適用于需長期甚至終身抗病毒治療的乙型肝炎肝硬化患者［4,5］。本研究觀察組病毒學應答率顯著優于對照組, 表明恩替卡韋對乙型肝炎肝硬化患者能夠快速有效地抑制HBV復制, 極大程度降低HBV-DNA 水平。本研究結果還顯示, 抗病毒治療后觀察組患者肝功能、肝纖維化、PTA 以及Child~Pugh 積分等各個指標均有不同程度的改善, 表明恩替卡韋抗病毒治療可有效改善失代償期肝硬化患者的肝功能及肝纖維化程度。HBV持續復制是肝硬化進展的關鍵因素, 恩替卡韋可打斷慢性肝病的惡性循環, 使肝組織炎癥、壞死及纖維化減輕［6,7］, 這也可能是恩替卡韋獲得良好效果的因素, 且安全性良好［8,9］。

綜上所述, 恩替卡韋治療伴有病毒復制的失代償期乙型肝炎肝硬化, 可有效抑制病毒復制, 從而改善肝功能及肝纖維化程度, 安全性好, 值得臨床推廣應用。

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453000 河南省新鄉市第一人民醫院消化科