水蛭活血散腫口服液治療急性期基底節區腦出血60例療效觀察

侯學寨 宋志勇

(河北省玉田縣中醫醫院神經外科，河北 玉田 064199)

水蛭活血散腫口服液治療急性期基底節區腦出血60例療效觀察

侯學寨 宋志勇1

(河北省玉田縣中醫醫院神經外科，河北 玉田 064199)

基底神經節疾病；急性病；腦出血；活血；水蛭；口服液；中西醫結合療法

水蛭活血散腫口服液是河北省玉田縣中醫醫院根據中醫辨證論治理論，結合現代醫學理論以及中藥藥理研究成果而研制的院內制劑，具活血、祛瘀、通絡之功效。用于半身不遂、口舌歪斜、舌強言謇、脈弦滑的腦出血患者。2010-03—2013-05，我們在西醫常規治療基礎上應用水蛭活血散腫口服液治療急性期基底節區腦出血60例，并與西醫常規治療60例對照，結果如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)[1]，常于體力活動或情緒激動時發病，發作時常反復嘔吐、頭痛和血壓升高，病情進展迅速，常出現意識障礙、偏癱和其他神經系統局灶癥狀，多有高血壓病史，CT檢查發現出血灶。中醫診斷為中風，中醫經絡，證屬風痰瘀阻型[2]。

1.2 納入標準 符合腦出血診斷標準，頭顱CT提示為基底節區出血；符合中風、中經絡、風痰瘀阻型中醫辨證標準；年齡40～80歲；發病3 d以內的急性期患者；據頭顱CT片計算出血量在13～15 mL。按多田氏提出的CT血腫量計算公式[T(mL)=(π)/6×L(長軸)×S(短軸)×Siice(層面厚度)(cm)]。

1.3 排除標準 排除伴有意識障礙的大量腦出血患者；癥狀輕微的小量腦出血；證實有腦腫瘤、血液病、腦外傷引起的腦出血者；伴有心力衰竭、心肌梗死及肝腎功能不全等其他系統嚴重性疾病；有明顯氣虛、血虛、陽虛征象的患者；過敏體質或對本藥已知成分過敏者；精神病患者。

1.4 一般資料 120例患者均來源于我院神經外科住院患者，治療組60例，男37例(61.7%)，女23例(38.3%)；年齡40～77歲，平均(64.53±9.82)歲。對照組60例，男35例(58.3%)，女25例(41.7%)；年齡41～78歲，平均(61.92±10.65)歲。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 給予脫水降顱壓、抑酸、保護胃黏膜及補液治療。①20%甘露醇液 125 mL靜脈滴注，8 h 1次[2]；②0.9%氯化鈉注射液100 mL +注射用奧美拉唑鈉(華北制藥股份有限公司，國藥準字H20066772) 40 mg，每日1次靜脈滴注；③5%葡萄糖注射液500 mL+ 10%氯化鉀注射液10 mL +25%硫酸鎂10 mL+維生素B6注射液0.2 g +普通胰島素6 U，每日1次靜脈滴注。可適當應用降壓藥。合并感染者應用抗感染藥物，合并糖尿病的予降糖藥，電解質紊亂者糾正電解質治療，消化道出血者予相應處理。

1.5.2 治療組 在對照組治療基礎上予水蛭活血散腫口服液(藥物組成：水蛭 10 g，大黃10 g，土鱉蟲10 g，三七5 g，全蝎10 g，天竺黃10 g，丹參30 g，益母草30 g。冀藥制字Z20110091，批號：20130105，10 mL/支，本院制劑室制備)10 mL，每日2次口服。

1.5.3 療程 2組均7 d為1個療程，觀察2個療程。

1.6 觀察項目 比較2組中醫癥候療效及神經功能缺損評分。

1.7 療效標準 根據國家中醫藥管理局腦病急癥協作組制訂的《中風病診斷與療效評定標準》(試行)[2]中醫證候療效判定標準，痊愈：中醫臨床癥狀及體征消失或基本消失；顯效：中醫臨床癥狀及體征明顯改善；有效：中醫臨床癥狀及體征有好轉；無效：中醫臨床癥狀及體征無明顯改善。神經功能缺損評分療效標準，基本痊愈：功能缺損評分減少90%～100%；顯著進步功能缺損評分減少46%～89%；進步：功能缺損評分減少18%～45%；無變化：功能缺損評分減少或增加在18%以下；惡化：功能缺損評分增加在18%以上[3]。

2 結 果

2.1 2組中醫證候療效比較 見表1。

表1 2組中醫證候療效比較 例(%)

與對照組比較，*P<0.05，△P>0.05

由表1可見，2組愈顯率比較差異有統計學意義(P<0.05)，總有效率比較差異無統計學意義(P>0.05)，治療組療效優于對照組。

2.2 2組神經功能缺損評分療效比較 見表2。

表2 2組神經功能缺損評分療效比較 例(%)

與對照組比較，*P<0.05，△P>0.05

由表2可見，2組愈顯率比較差異有統計學意義(P<0.05)，總有效率比較差異無統計學意義(P>0.05)，治療組療效優于對照組。

3 討 論

腦出血是神經系統的常見病、多發病，病死率和致殘率均較高。目前臨床上主要應用脫水藥物減輕腦出血引起的急性期腦組織水腫，預防腦疝的發生，挽救患者的生命，尚缺乏有效的手段治療腦出血導致的神經功能缺損[4]。水蛭活血散腫口服液，方中水蛭、土鱉蟲破血逐瘀，大黃活血祛瘀、瀉火涼血共為君藥；三七涼血止血，丹參養血活血，益母草活血共為臣藥；全蝎熄風止痙，散結通絡，天竺黃化痰通絡共為佐藥。諸藥合用，共奏活血祛瘀通絡之功，適用于中風，證見半身不遂，口舌歪斜，舌強言謇，肢體麻木或手足拘急，頭痛頭暈，舌質紅，苔白或黃，脈弦滑。現代藥理研究證實，水蛭含抗凝血成分肝素、水蛭素等，具抗凝、降低血漿比黏度、抑制血小板聚集、改善血流量等作用[4]，水蛭素對急性期腦出血具有保護作用[5]；三七含三七總皂苷能抑制血小板凝集，降低血液黏度[5]；丹參含丹參素，有抑制血小板聚集、抗血栓形成作用[5]。臨床觀察表明，腦出血患者在西藥常規治療基礎上加服水蛭活血散腫口服液，中醫證候、西醫神經功能均有明顯改善。水蛭活血散腫口服液治療腦出血急性期有較好的臨床療效，能顯著提高愈顯率，為腦出血的治療提供一種新思路。

[1] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京：中國醫藥科技出版社，2002：102-104.

[2] 國家中醫藥管理局腦病急癥協作組.中風病診斷與療效評定標準(試行)[J].北京中醫藥大學學報，1996，19(1)：55-56.

[3] 陳清堂.腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準及臨床療效評分標準[J].中華神經科雜志，1996，29(6)：380-382.

[4] 張穎，馮加純，吳江，等.水蛭素對大鼠實驗性腦出血急性期保護作用的研究[J].中國中藥雜志，2006，31(1)：69-72.

[5] 蔡少青.生藥學[M].5版.北京：人民衛生出版社，2009：371，241-243，276.

(本文編輯：李珊珊)

1 河北省玉田縣中醫醫院制劑科，河北 玉田 064199

侯學寨(1966—)，男，副主任醫師。從事神經外科臨床工作。

R282.710.5；R743.340.58；R745.702.2

A

1002-2619(2014)06-0832-02

2013-05-06)