滋陰潤燥生津湯治療干燥綜合征56 例臨床觀察※

孫桂芳 韓 龍 張滄霞 鄭艷霞 陳素云

(河北省滄州中西醫結合醫院口腔科，河北 滄州 061001)

滋陰潤燥生津湯治療干燥綜合征56 例臨床觀察※

孫桂芳 韓 龍 張滄霞 鄭艷霞 陳素云1

(河北省滄州中西醫結合醫院口腔科，河北 滄州 061001)

目的觀察滋陰潤燥生津湯治療干燥綜合征(SS)的臨床療效。方法將112 例SS患者隨機分為2組，治療組56例予滋陰潤燥生津湯口服加霧化吸入治療，對照組56例予硫酸羥氯喹片治療。觀察2組療效，治療前后口干評分、眼干評分、淚液流率及唾液流率變化。結果2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。治療組治療后口干評分、眼干評分均較本組治療前降低(P<0.05)，淚液流率、唾液流率均較本組治療前升高(P<0.05)。對照組治療后口干評分、眼干評分均較本組治療前降低(P<0.05)。治療組治療后口干評分、眼干評分、唾液流率及淚液流率均較對照組改善明顯(P<0.05)。結論滋陰潤燥生津湯能有效緩解SS患者主要癥狀，并改善相關檢測指標，具有較好的臨床療效。

干燥綜合征；中藥療法

干燥綜合征(sjogren syndrome，SS)是一種以侵犯淚腺、唾液腺等外分泌腺為主的慢性自身免疫性疾病，又稱為自身免疫性外分泌腺體病。主要表現為干燥性角膜、結膜炎、口腔干燥癥或伴發類風濕關節炎等其他風濕性疾病，可累及其他系統如呼吸、消化、泌尿、血液、神經及肌肉、關節等，造成多系統、多器官受損，甚至惡變，給患者帶來很大的痛苦和壓力。由于病因復雜未明，現代醫學對SS的治療多采用替代對癥治療，系統性損害時使用皮質激素及免疫抑制劑或生物制劑等治療，受療效及不良反應等影響，效果仍不如人意[1]。2007-09—2012-08，我們應用滋陰潤燥生津湯口服加霧化吸入治療SS 56例，并與硫酸羥氯喹片治療56 例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部112例均為河北省滄州中西醫結合醫院口腔科門診患者，隨機分為2組。治療組 56 例，男17例，女39 例；年齡最大84歲，最小15歲，平均(49.54±8.72)歲；病程最長16年，最短1年，平均(5.03±3.28)年。對照組 56 例，男20例，女36例；年齡最大86歲，最小16歲，平均(51.06±8.49)歲；病程最長18年，最短1年，平均(4.88±2.11)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準參照“第八屆干燥綜合征國際專題會議紀要”[2]。中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)[3]。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 予滋陰潤燥生津湯治療。藥物組成：生黃芪 30 g，生地黃20 g，百合30 g，黃精20 g，玄參15 g，麥門冬15 g，蘆根15 g，枸杞子20 g，菊花15 g，烏梅15 g，淫羊藿20 g，丹參30 g，砂仁10 g，葛根10 g，郁金12 g，生甘草10 g。日1劑，由河北省滄州中西醫結合醫院中藥制劑室煎成湯劑500 mL，分 2 次于飯后15～20 min 服用。每次留取湯劑50 mL，加入醫用霧化器(德國百瑞，PARI Turbo BOY N)內制成氣霧劑，先后對準口腔及眼部噴霧口，每次15 min，10 d為1個療程。

1.3.2 對照組 予硫酸羥氯喹片(上海中西制藥有限公司，國藥準字H19990263)200 mg，每日2次口服。根據病情，酌情給予醋酸潑尼松片(廣東華南藥業集團，國藥準字H44020682)10～30 mg/d，并局部對癥處理。

1.3.3 療程 2組均治療20 d后觀察療效。

1.4 觀察指標及方法 ①觀察2組療效；②觀察治療前后口干評分、眼干評分、淚液流率及唾液流率[4]變化。淚液流率(Schirmer試驗)：用5 mm×35 mm濾紙1片，距一端5 mm處水平折疊，將此端放入下眼瞼中外1/3處的結膜囊中，閉目5 min后取下濾紙，自折疊處測量濾紙濕潤長度，即為淚液流率。唾液流率：采用非刺激性唾液流量測定法，患者靜坐，吸取其10 min內的口腔唾液，離心沉淀去渣，記其平均每min的唾液量，即為唾液流率。

1.5 療效標準 臨床緩解：口干、眼干癥狀消失，唾液流率、淚液流率指標明顯改善；顯效：口干、眼干癥狀明顯好轉，全身癥狀好轉，唾液流率、淚液流率指標有所改善；有效：口干、眼干癥狀好轉，全身癥狀好轉，唾液流率、淚液流率指標輕度改善；無效：口干、眼干癥狀改善不明顯，唾液流率、淚液流率指標改善不明顯或較治療前加重[3]。

2 結 果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。

2.2 2組治療前后口干評分、眼干評分、淚液流率及唾液流率變化比較 見表2。

表2 2組治療前后口干評分、眼干評分、淚液流率及唾液流率變化比較 ±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，治療組治療后口干評分、眼干評分均較本組治療前降低(P<0.05)，淚液流率、唾液流率均較本組治療前升高(P<0.05)。對照組治療后口干評分、眼干評分均較本組治療前降低(P<0.05)。治療組治療后口干評分、眼干評分、唾液流率及淚液流率均較對照組改善明顯(P<0.05)。

3 討 論

SS在中醫文獻中無相似的病名記載，根據其臨床表現，屬中醫學燥證范疇，病因不外外燥、內燥，以內燥為多。《素問·陰陽應象大論》指出“燥勝則干”。后人劉完素在《素問玄機原病式》中指出“諸澀枯涸，干勁皴揭，皆屬于燥”。燥邪致病最有季節性，秋分以后，燥金主事，人經夏月炎蒸，液為汗耗，臟腑枯涸，致使水竭津枯，易于感燥，或歲運正當燥金司天，亦易感邪，此為外燥；人身素體之陰液不足，或久病勞傷、術后、產后，陰精受損加之年高體弱或失治誤治等，均可導致津傷液燥，諸竅失卻濡養，而生內燥，陰虛液虧，精血不足，清竅失于濡潤，病久瘀血阻絡血脈不通，累及皮膚黏膜，肌肉關節，深至臟腑而成本病。因此，我們將滋陰清熱、養血潤燥生津作為主要治則。

滋陰潤燥生津湯方中黃芪補中益氣，固表止汗，化氣運津；生地黃清熱養陰生津；麥門冬潤肺養陰，益胃生津，清心除煩；玄參滋陰清熱，四藥合用，可養肺胃腎之陰，清三焦之熱，則陰生燥除。烏梅味酸性溫，生津止渴，與滋陰補血的生地黃、麥門冬等甘味藥相配伍，一斂一滋，化生陰血，滋潤臟腑。黃精滋腎潤肺，補脾益氣。枸杞子、菊花補肝益腎，養肝明目，補血安神，生津止渴。百合味甘性平，與麥門冬同入心肺經，能清心除煩，寧心安神。淫羊藿味甘性溫，有補腎壯陽、祛風除濕功效，與性寒質潤的玄參相配，剛柔相濟，使淫羊藿溫腎而不助燥，此乃陰陽雙補，陽中求陰，補陽而不助燥。蘆根既能清透肺胃氣分實熱，又能生津止渴除煩。燥毒日久可致瘀，故使用丹參涼血化瘀，清心除煩，養血安神。砂仁行氣調中，和胃醒脾。葛根生津解熱，升舉陽明之氣。女性以陰為本，且易見情志失調、肝郁化火而傷陰血，故加郁金行氣化瘀，疏肝解郁。甘草補脾益氣，清熱解毒，調和諸藥。全方共奏益氣養陰潤燥之效。

藥物經超聲霧化后，在常溫下分裂成直徑為1～5 μm的大量氣霧微粒[5]，可以使藥物不斷作用于口腔和眼部的分泌腺，增加了局部作用時間和有效藥量，提高了藥物的生物利用度，從而達到治療目的。滋陰潤燥生津湯治療SS，體現了中醫治療的優勢，是一種安全有效、簡便易行的治療方法，值得臨床推廣應用。

[1] 郝慧琴，黃烽.原發性干燥綜合征系統表現及其臨床治療進展[J].中華風濕病學雜志，2006，10(1):49-52.

[2] 趙巖，董怡.第八屆干燥綜合征國際專題會議紀要[J]．中華內科雜志，2003，42(2):131-132．

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S]．北京:中國中醫藥科技出版社，2002：124．

[4] 唐福林.風濕免疫科醫師效率手冊[M].北京:中國協和醫科大學出版社，2010:351.

[5] 孫桂芳，韓龍，王玉龍.中藥超聲霧化治療口腔扁平苔蘚122例分析[J].河北中醫，2011，33(2):191-192．

(本文編輯：習 沙)

ObservationofZiyinRunzaoshengjindecoctiononSjogrensyndrome

SUNGuifang,HANLong,ZHANGCangxia,etal.

DepartmentofStomatology,CangzhouHospitalsofTraditionalChineseandWesternmedicine,Hebei,Cangzhou061001

ObjectiveTo observe the effect of Ziyin Runzao shengjin decoction on Sjogren syndrome (SS).Methods112 patients with SS were randomly divided into two groups.56 cases in treatment group were treated by Ziyin Runzao shengjin decoction combined with Inhalation therapy.56 patients in control group were given hydroxychloroquine sulfate tablets.Efficacy, dry mouth score, dry eyes score, tears flow rate and salivary flow rate changes were observed.ResultsThe total effective rate in treatment group was superior to that in control group (P<0.05).Dry mouth score and dry eyes score after treatment was decreased in comparison with that before treatment in treatment group (P<0.05).Tears flow rate and salivary flow rate after treatment was increased (P<0.05).The improvements of dry mouth score, dry eyes score, tears flow rate and salivary flow rate in treatment group were superior to those in control group after treatment (P<0.05).ConclusionZiyin Runzao shengjin decoction can effectively relieve the main symptoms in patients with SS and improved correlation detection indicators, with better clinical efficacy.

Sjogren syndrome; Traditional Chinese medicine therapy

※ 項目來源：滄州市科技局2013年滄州市科學技術研究與發展指導計劃(編號：131302206)

1 河北省唐山市古冶區醫院口腔科，河北 唐山 063103

孫桂芳(1972—)，女，主任醫師，學士。從事口腔醫學臨床工作。

R289.6;R593.220.531;R777.205.31;R781.710.531

A

1002-2619(2014)06-0815-03

2013-08-02)