復方側柏顆粒治療雄激素性脫發64例臨床觀察※

任 芳 魏躍鋼 鄧德權 孔慶濤

(中國人民解放軍南京軍區南京總醫院皮膚科，江蘇 南京 210029)

復方側柏顆粒治療雄激素性脫發64例臨床觀察※

任 芳 魏躍鋼△鄧德權 孔慶濤

(中國人民解放軍南京軍區南京總醫院皮膚科，江蘇 南京 210029)

禿發；中藥療法；側柏葉

雄激素性脫發(androgeneticalopecia，AGA)又名脂溢性脫發，中醫稱之為發蛀脫發、蛀發癬，多見于20～30歲的青壯年男性，以頭部及頂部毛發進行性減少為特征，大多在青春期出現，隨年齡癥狀而加重，歐美國家發病率明顯高于我國[1]。2009-10—2011-03，我們采用復方側柏顆粒治療AGA 64例，并與采用非那雄胺片治療46例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部110例均為江蘇省中醫院皮膚科門診男性患者，按就診先后順序隨機分為2組。治療組64例，年齡18～43歲，平均(28.20±5.25)歲；病程1～10年，平均(2.83±2.58)年。對照組46例，年齡19～45歲，平均(28.46±5.18)歲；病程1.5～13年，平均(2.91±2.40)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 參照《臨床皮膚病學》[2]及《皮膚性病學》[3]中AGA的診斷標準。

1.2.2 納入標準 選擇漢密爾頓脫發分級[2](Hamilton-Norwood)Ⅱ～Ⅵ級男性患者。

1.2.3 排除標準 6個月內曾服用過治療本病的中西藥物或可能干擾毛發生長的藥物，如抗高血壓藥物、皮質類固醇藥物、細胞毒性制劑等；曾手術進行植發治療者；合并肝腎功能不全及其它重大系統疾病者；患有銀屑病或嚴重頭皮感染者；其他原因導致脫發，如斑禿等。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予非那雄胺片(保法止，杭州默沙東制藥有限公司，國藥準字J20120061)1 mg，每日1次口服。

1.3.2 治療組 予復方側柏顆粒湯藥口服。藥物組成：生側柏葉15 g，生地黃15 g，牡丹皮10 g，澤蘭10 g，澤瀉10 g，生薏苡仁15 g，茯苓10 g，木瓜10 g，丹參15 g，石菖蒲10 g，茵陳10 g，生山楂15 g，六一散(滑石粉、甘草6∶1組成)10 g。辨證加減：頭發油膩明顯、濕熱重者加決明子、白花蛇舌草清熱祛濕；頭皮瘙癢、風邪偏盛者加白鮮皮、羌活、鉤藤祛風止癢；頭屑較多者加川芎、蒺藜、當歸養血祛風。以上藥物均采用免煎中藥顆粒，購自江蘇省中醫院中藥房，日1劑，混合后熱水沖服，分早、晚2次服。

1.3.3 療程 2組均連續治療3個月后統計療效。

1.4 觀察方法 觀察比較2組治療前后臨床癥狀(頭皮屑、油膩程度、掉發情況及瘙癢情況)評分的變化，并統計療效。臨床癥狀評分參照《中藥新藥臨床研究指導原則：第3輯》擬定[4]，分別按無、輕、中、重計為0、2、4、6分。

1.5 療效標準 痊愈：頭皮瘙癢消失，無頭屑及脫發，毛發粗細色澤正常，頭油分泌適中，積分為0；顯效：毛發生長較多，黑白相間，粗細不勻，頭皮瘙癢、皮屑及頭油明顯減少，積分下降>70%；有效：有較多毳毛生長，瘙癢、皮屑及頭油分泌有所減少，積分下降在30%～70%之間；無效：無毛發生長或有少許毳毛長后又脫落，積分下降<30%[4]。

2 結 果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。

2.2 2組治療前后臨床癥狀積分變化比較 見表2。

由表2可見，2組治療后各臨床癥狀積分及總積分與本組治療前比較差異均有統計學意義(P<0.05)，均有明顯降低；治療組治療后油膩程度及總積分與對照組治療后比較差異有統計學意義(P<0.05)，頭皮屑、脫發情況及瘙癢情況與對照組治療后比較差異無統計學意義(P>0.05)，治療組在改善油膩程度方面優于對照組。

表2 2組治療前后臨床癥狀積分變化比較 分，±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

2.3 不良事件觀察 2組患者均未出現明顯不良反應。治療組有2例患者訴服藥后食欲減退，囑其飯后服藥后癥狀逐漸消失。

3 討 論

AGA的病因及其發病機制尚未完全明了，有研究表明，AGA是一種雄激素依賴的多基因遺傳病，雄激素及雄激素受體的表達在此病的發生中起著關鍵作用，精神因素及病菌感染也與脫發有密切相關性[5]。AGA與體內雄激素水平有關，部分AGA患者體內雄激素水平多在正常范圍內，但遺傳因素增加了頭發對雄激素的敏感性。非那雄胺是雄激素睪酮代謝成為雙氫睪酮過程中的細胞內酶Ⅱ型5α還原酶的特異性抑制劑，對該酶的抑制能阻礙外周組織中睪酮向雙氫睪酮的轉化，使血清及組織中雙氫睪酮濃度顯著下降，阻止頭皮毛囊變小，逆轉脫發的過程[6]。

中醫學認為，脂溢性脫發多因腎氣不足，氣血虧虛，體內濕熱聚積有關。《素問·上古天真論》言：“女子七歲，腎氣盛，齒更發長……五七，陽明脈衰，面始焦，發始墮……丈夫八歲，腎氣實，發長齒更……五八，腎氣衰，發墮齒槁……”治療多以補氣益腎、益氣養血、清熱利濕為法[7-8]。方中生側柏葉涼血止血，祛風利濕，生發烏發，《本草綱目》謂其主治“頭發不生”；生地黃、牡丹皮清熱涼血養陰；丹參活血化瘀，養血安神；薏苡仁清熱利濕；山楂健脾開胃，消食化滯；茵陳、茯苓、澤瀉、澤蘭、木瓜利水滲濕，泄熱，使濕熱從小便而解；石菖蒲走表發散，行氣行血，開毛竅；六一散由滑石、甘草組成，清熱利濕的同時可以滋陰。諸藥合用，共奏清熱祛濕、健脾生發之功。

本研究結果顯示，采用復方側柏顆粒治療AGA臨床療效明顯優于非那雄胺片治療，可以明顯改善患者臨床癥狀，促進病情恢復，尤其是在改善頭發油膩程度上療效更佳，值得臨床借鑒參考。

[1] 王婷琳，沈佚葳，周城，等.我國6省雄激素性禿發流行病學調查[J].臨床皮膚科雜志，2010，4(12):743-746.

[2] 趙辨.臨床皮膚病學[M].3版.南京：江蘇科學技術出版社，2001：945-946.

[3] 張學軍.皮膚性病學[M].6版.北京：人民衛生出版社，2004：169.

[4] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則：第3輯[S].北京，1995：94-95.

[5] 范衛新.雄激素性脫發的發病機理和治療進展[J].臨床皮膚科雜志，2001，30(6)：401-403.

[6] 虞瑞堯.保法止(非那雄胺)治療雄激素性脫發[J].皮膚病與性病，2001，23(3)：10-12.

[7] 李曉紅.祛脂生發飲治療脂溢性脫發(脾胃濕熱型)86例臨床觀察[J].中醫藥信息，2009，26(4):67-68.

[8] 蔣燕.魏躍鋼教授治療雄激素源性脫發經驗[J].河北中醫，2008，30(1)：7-8.

(本文編輯：石 康)

※ 項目來源：江蘇省中醫藥局2009-2010年度中醫藥科技項目(編號：LB09019)

△ 通訊作者：江蘇省中醫院皮膚科，江蘇 南京 210029

任芳(1986—)，女，住院醫師，碩士。從事皮膚科臨床工作。

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1002-2619(2014)03-0356-02

2013-03-31)